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의약분업 예외지역 악용 각종 불법 '난무'

식약청 위해수사단, 강릉 하나로약국 임화자약사 가짜 발기부전치료제 등 시가 8천만 원 상당 불법 판매 혐의 구속

식품의약품안전청(청장 이희성)은 가짜 발기부전치료제를 판매한 강원도 강릉  ‘하나로약국’ 대표약사 임화자(여, 68세)씨와 임약사에게 가짜 발기부전치료제를 공급해온 이모(남, 60세)씨 등 2명을「약사법」위반혐의로 서울중앙지검에 구속 송치하였다고 밝혔다.

 

위반업체 현황

연번

위반자

소재지

위반법령

위반내용

비고

1

임화자

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

강원도 강릉시 연곡면 방내리46-23 1층 ‘하나로약국’

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

약사법제61조제1항제1호, 2호

 

 

 

 

 

 

 

 

무허가 위조 의약품 판매

- 제품명: 비아그라, 시알리스, 프릴리지정, 만용환

- 2009. 8월부터 2012. 8월까지 무허가 및 위조된 상기 제품을 구매해 약국내 보관·진열 및 판매

- 총 구매량 / 금액

: 4,238정 / 782만원 상당

- 총 판매량 / 금액

: 3,738정 / 5,900만원

 

○약사법제50조제1항

 

 

 

 

 

 

 

 

○의약품 판매 위반

- 제품명: No2, No3-1(관절치료 조제약), S(소염진통 조제약)

- 2011. 10월부터 2012. 8월까지소비자들로부터 전화 주문을 받아 상기 의약품 약국 점포가 아닌 우편배송을 통해 판매

- 총 금액 : 902만원 상당

 

○약사법제47조

 

 

 

 

 

 

 

○의약품등의 유통 질서 위반

- 제품명: No2, No3-1, S, 잇몸약, 종합감기약, 고혈압약

- 2011.1월부터 2012.8월까지 전문의약품으로 조제한 조제 의약품등을 성인분량 5일 분량을 초과하여 조제 판매

- 총 금액 : 2,149만원 상당

 

2

이계환

 

 

 

 

 

 

 

 

강원도 원주시 행구동 건영아파트

105동1405호

 

 

 

 

 

 

 

 

 

○약사법제42조1항, 제61

조1항제1호,2호

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

○무허가 위조의약품 수입(반입) 및 판매

- 제품명: 비아그라, 시알리스, 프릴리지정, 만용환

- 2009. 10월부터 2012. 8월까지 보따리상(일명‘따이공’) 및 직접 중국 방문하여 무허가 위조의약품인 상기 제품을 수입(반입)하여 판매

- 총 구매(반입량)/ 금액

: 총 23,660정/

시가 3억2,372만원 상당

 

조사결과, 임모씨는 2009년 8월부터 2012년 8월까지 자신이 운영하는 약국에서 가짜 발기부전치료제인 ‘비아그라100mg', '시알리스20mg․100mg', '프릴리지 60mg' 등 총 3,738정, 시가 5,900만원 상당을 판매해온 것으로 드러났다.

검사결과 이들 가짜 발기부전치료제 중 일부 제품에서 정식 허가 의약품보다 발기부전치료제 성분이 약 3배 이상 함유된 것으로 나타나 안구출혈, 심근경색 등 심각한 부작용이 우려된다.

<검사결과>

제품명

시험결과

비아그라 100mg

실데나필: 165.47 ~ 346.04 mg/정 검출

시알리스 100mg

실데나필: 67.07 ~ 352.86 mg/정 검출

시알리스 20gm

실데나필: 9.30 ~ 90.33 mg/정 검출

타다라필: 11.41 ~ 13.20 mg/정 검출

클로로프레타다라필: 0.02 ~ 0.11 mg/정 검출

프릴리지 60mg

디메칠홍데나필: 23.93 mg/정 검출

만용환

실데나필: 53.44 ~ 80.38 mg/환 검출

타다라필: 8.50 ~ 11.19 mg/환 검출

디메칠홍데나필: 4.42 ~ 4.88 mg/환 검출

옥틸노르타다라필: 0.14 ~ 0.17 mg/환 검출

클로로프레타다라필: 0.14 mg/환 검출

※비아그라100mg(실데나필) : 1정당 165.47~346.04mg 검출※시알리스100mg(실데나필) : 1정당 67.07~352.86mg 검출※시알리스20mg(실데나필, 타다라필. 크로로프레타다라필) : 1정당 0.02~90.33mg 검출※프릴리지60mg(디메칠홍데나필) : 1정당 29.93mg 검출※만용환(실데나필, 타다라필, 디메칠홍데나필, 옥틸노르타다라필, 크로로프레타다라필) : 1환당 0.14~80.38mg 검출

또한 임모씨는 약국 소재지가 의사 처방전 없이 약 조제가 가능한 의약분업 예외지역인 점을 악용하여 관절 소염․진통 치료제 및 종합감기약 등 전문의약품 2,150만원 상당을 허용분량(5일분) 범위를 초과하여 조제 후 복약지도 없이 택배 판매해온 것으로 드러났다.

임모씨에게 가짜 발기부전치료제를 공급한 이모씨는 보따리상으로부터 구입한 무허가 의약품을 국내에서 자체 주문 제작한 비아그라정 및 시알리스정 포장지에 담은 후 정품과 구분이 어렵도록 위조한 홀로그램 등을 붙여 가짜 발기부전치료제를 만든 것으로 드러났다.

이렇게 위조된 가짜 발기부전치료제는 임모씨가 운영하는 약국 및 전국에 있는 성인용품점 등을 통해 총 13,958정, 시가 2억 1,400만원 상당이 판매되었다.

식약청은 해당 약국을 관할 행정기관에 처분 요청하고, 앞으로도 위조 의약품 등의 유통․판매행위에 대해서는 강력하게 단속해 나갈 것이라고 밝혔다.

무허가 의약품은 함유된 성분의 위해성이 의심되고 균질화가 이루어지지 않아 복용 시 치명적인 부작용이 생길 수 있으므로 절대 복용하지 말 것을 당부하였다.

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식약처,‘화장품 안전성 평가 제도 도입 지원사업’ 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 화장품 산업 특성을 반영한 체계적 지원방안을 마련하기 위해 산업계의 화장품 안전성 평가제도 인식·준비 현황을 조사하고 제도 준비과정에서의 고충·지원 수요를 파악하기 위한 실태조사를 실시한다고 밝혔다. 이번 실태조사는 국내 화장품 업계의 안전관리 역량을 강화하고 K-화장품 수출 확대를 지원하기 위한 ‘화장품 안전성 평가제도 도입 지원사업’의 일환으로 진행된다. 아울러, 식약처는 지원사업을 통해 글로벌 규제*와 조화한 화장품 안전성 평가 제도 도입(’26년 예정) 및 단계적 시행을 앞두고, ▲평가자료 작성에 관한 맞춤형 컨설팅 제공 ▲평가제도 안내 및 애로사항 청취를 위한 업계 간담회 개최 등 업계 지원을 강화한다. 산·학·연 안전성 평가 전문가, 식약처, 협회 등 전문가 자문단을 구성하여 화장품 중소수출업체 등을 대상*으로 ▲안전성 평가자료 작성 요령 ▲평가자료 검토 ▲평가기술 자문 등 맞춤형 컨설팅을 제공할 계획이다. 또한 작년*에 이어 올해에도 지역 화장품 단체를 대상으로 제도 도입 계획 안내 등 안전성 평가 제도에 대한 산업계의 이해를 돕고 현장 의견 수렴을 위한 간담회를 개최한다.

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단순 미용 아닌 기능적 문제 유발하는 ‘안검하수’...노화, 외상, 신경 마비 등 원인 일 수도 나이가 들면서 눈꺼풀이 처지고 시야가 좁아지는 느낌을 받는다면 ‘안검하수’를 의심해 볼 수 있다. 이는 단순한 미용 문제가 아니라 기능적인 문제로 일상생활에 불편을 주고, 심한 경우 시야 장애로까지 이어질 수 있다. 순천향대 부천병원 안과 장선영 교수와 ‘안검하수’에 대해 자세히 알아본다. 장선영 교수는 “안검하수는 윗눈꺼풀이 비정상적으로 처지면서 눈동자를 가리는 상태로, 위 눈꺼풀과 아랫눈꺼풀 사이 틈새의 높이가 짧아지는 것을 뜻한다. 선천적일 수도 있고 노화, 외상, 신경 마비 등으로 인해 후천적으로 생길 수도 있다”며 “노화로 인한 눈꺼풀 근육의 약화가 가장 흔한 원인”이라고 설명했다. 그 외 ‘만성 진행성 외안근 마비’ 등 희귀 난치성 질환, 근무력증 등으로 인한 안검하수도 발생할 수 있다. 근무력증으로 인한 안검하수의 경우 보통 약물로도 치료가 가능하다. 안검하수가 있으면 눈이 작아 보이거나 피곤하고 졸려 보이는 인상을 줄 수 있으며, 시야가 가려져 눈을 제대로 뜨기 위해 이마에 힘을 주고 눈썹을 끌어올리는 등의 보상 행동이 나타난다. 눈꺼풀 피부가 늘어져 쳐져 가장자리 부분이 허물어 쓰라림을 호소하는 경우도 있다. 장 교수는 “눈꺼풀을 손으로 들어