대우제약(대표 지용훈)이 임상시험 과정에서 임의로 맹검을 해제하고 승인받지 않은 모집공고를 게시한 사실이 적발돼 식품의약품안전처로부터 해당 임상시험 업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 대우제약(주)(대표 용자훈)에 대해 안구건조증 치료제 후보물질 ‘DWP-DN11’의 임상시험 과정에서 「약사법」 및 의약품 임상시험 관리기준(GCP)을 위반한 사실이 확인돼 해당 임상시험 업무를 3개월간 정지하는 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 처분은 2026년 6월 1일부터 8월 31일까지 적용되며, 공개기간은 오는 11월 30일까지다. 이번 조치는 ‘안구건조증 환자를 대상으로 DWP-DN11의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행비교 제3상 임상시험’에서 발생한 위반행위에 따른 것이다. 식약처에 따르면 대우제약은 임상시험 수행 과정에서 ▲임의로 맹검을 해제한 행위 ▲사전 승인 없이 임상시험 대상자 모집공고를 게시한 행위가 확인됐다. 맹검(Blind) 유지 원칙은 임상시험의 객관성과 신뢰성을 확보하기 위한 핵심 요소로, 연구자나 대상자가 치료군 정보를 알지 못하도록 함으로써 결과 왜곡 가능성을 최소화하는 제도다. 또한 임상시험 대상자 모집공고는 윤리성과 정확성 확보를 위해 기관생명윤리위원회(IRB) 등의 심의를 거쳐 승인된 내용만 사용할 수 있다. 식약처는 이번 위반이 「약사법」 제34조 제1항 및 제3항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조 제1항과 별표 4의 의약품 임상시험 관리기준(GCP)을 위반한 것으로 판단했다. 이에 따라 「약사법」 제76조 제1항 제3호 및 관련 규정에 근거해 해당 임상시험 업무정지 3개월의 행정처분을 결정했다. 사진:홈페이지 캡쳐.

서울특별시의사회가 의사들의 노동 실태와 법적 지위에 대한 객관적 연구를 통해 제도 개선 방안을 마련하기 위해 ‘의사노동실태 및 법제도 연구 TF’를 설치했다. TF는 의사의 노동권과 단체교섭권, 의료현장 규제 개선 과제 등을 종합적으로 검토하며 지속 가능한 의료제도 마련에 나설 계획이다. 서울특별시의사회는 지난 4일 열린 제89차 상임이사회에서 「의사노동실태 및 법제도 연구 TF」 설치를 의결하고, 위원장에 신동일 부회장, 간사에 노복균 법제이사를 각각 임명했다고 밝혔다. 이번 TF는 최근 건강보험 수가협상 결렬과 의원급 의료기관의 경영환경 악화, 의료인에 대한 행정·법률적 규제 강화 등 의료현장을 둘러싼 구조적 문제를 종합적으로 분석하고, 의사들의 노동 실태와 법적 지위에 대한 연구를 통해 합리적인 제도 개선 방안을 마련하기 위해 구성됐다. 서울시의사회는 현재 의료기관이 요양기관 강제지정제 아래 운영되면서 건강보험 수가 결정 구조, 심사·평가 체계, 각종 행정규제 등에 따라 상당한 수준의 공적 통제와 책임을 부담하고 있음에도 이에 상응하는 권리 보장과 제도적 논의는 충분하지 않았다고 진단했다. 특히 2027년도 의원 유형 요양급여비용 계약 협상 과정에서 드러난 구조적 한계는 의료계 내부에서 의사의 노동권과 단체교섭권, 직업적 자율성, 지속 가능한 진료환경 조성에 대한 본격적인 논의 필요성을 제기하는 계기가 됐다고 설명했다. 이에 따라 TF는 향후 각 직역과 전문 분야를 대표하는 위원들을 추가 위촉하고 본격적인 연구 활동에 착수할 예정이다. 주요 연구 과제는 ▲개원의 및 봉직의 등 의사 노동 실태 조사 ▲국내외 의료인 노동 관련 법·제도 연구 ▲의사의 노동권 및 단체교섭권 관련 법률 검토 ▲의사단체 및 의사노조 운영 사례 분석 ▲의료현장 규제 개선 과제 발굴 ▲관련 법령 및 제도 개선안 마련 등이다. 황규석 서울특별시의사회 회장은 “헌법 제32조는 모든 국민의 근로권을, 제33조는 근로자의 단결권·단체교섭권·단체행동권을 보장하고 있다”며 “요양기관 강제지정제 아래에서 개원의는 정부를 상대로 사실상 계약 거부권이 없고, 수가 결정과 DUR, 심사평가 체계 등을 통해 진료행위 또한 지속적으로 통제받고 있다”고 말했다. 이어 “개원의와 정부의 관계는 일반적인 고용관계와도 다르고 순수한 시장계약 관계와도 달라 학계에서는 이를 ‘제3의 고용관계’ 또는 ‘준종속적 관계’로 설명한다”며 “현재 개별 개원의가 국가를 상대로 집단적 의사를 표현할 경우 공정거래법상 담합 논란에 직면하는 등 제도권 내 합법적 교섭 구조가 부재한 상황”이라고 지적했다. 황 회장은 “개원의를 포함한 노동조합 설립 논의는 이러한 불안정한 구조를 제도권 안으로 편입시키는 과정”이라며 “헌법이 보장한 권리 범위 안에서 합법적이고 제도적인 방식으로 의료의 미래를 설계해 나갈 것이며, 이는 의료계 내부 결집을 넘어 의료체계를 정상화하기 위한 책임 있는 선택”이라고 강조했다. 또한 “정부 역시 의료인을 통제의 대상이 아닌 교섭의 파트너로 인정해야 한다”며 “대한민국 의료의 지속 가능성과 국민의 안정적인 의료 접근성 확보를 위해 의사의 노동 실태와 법적 지위를 객관적으로 연구하고 합리적인 제도 개선 방안을 모색하겠다”고 밝혔다. 아울러 “의료인을 통제의 대상이 아닌 협상의 파트너로 인정하는 사회적 인식 전환이 필요하다”며 “서울특별시의사회는 TF 활동을 통해 의료현장의 현실을 정확히 분석하고 정부·국회·관계기관과 함께 지속 가능한 의료제도 개선 논의를 이끌어 나가겠다”고 덧붙였다.

서울대병원 제20대 병원장에 백남종 병원장이 공식 취임했다. 백 병원장은 초고난도 중증·희귀질환 진료 강화와 디지털 전환, 조직문화 혁신을 통해 서울대병원을 국민에게 신뢰받고 세계 의료계를 선도하는 '세계 초일류 병원'으로 발전시키겠다는 비전을 제시했다. 서울대병원은 5일 오후 어린이병원 CJ홀에서 제19대 김영태 병원장과 제20대 백남종 병원장의 이·취임식을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 유홍림 서울대학교 총장을 비롯해 전임 병원장, 교직원 및 원내외 주요 인사 등 300여 명이 참석했다. 백남종 신임 병원장은 취임사에서 대한민국 의료가 거대한 전환점에 서 있다고 진단하며, 변화하는 의료환경을 도약의 기회로 만들기 위한 세 가지 핵심 방향을 제시했다. 먼저 초고난도 중증질환과 희귀질환 치료 분야의 임상적 수월성을 더욱 강화하고, 지역 필수 공공의료 체계의 컨트롤타워 역할을 공고히 해 서울대병원을 '국민의 병원'으로 발전시키겠다고 강조했다. 이어 디지털 혁신을 통한 미래병원 구현 청사진도 밝혔다. 서울대병원 그룹 통합 DX(Digital Transformation) 플랫폼을 구축하고 진료 전주기에 인공지능(AI) 시스템을 적용하는 한편, 퇴원 이후에도 의료와 돌봄이 유기적으로 연결되는 '지능형 연결 의료' 모델을 정착시켜 K-의료의 새로운 표준을 제시하겠다고 설명했다. 아울러 소통과 공감을 기반으로 세대와 직역 간 장벽을 허물고, 현장 중심의 경영 체계를 구축해 모든 구성원이 자긍심을 갖고 일할 수 있는 '행복 공동체'를 만들겠다는 의지도 밝혔다. 백 병원장은 "서울대병원이 국민에게는 신뢰와 사랑을 받고, 세계 의료계에는 경외와 영감을 주는 세계 초일류 병원이 될 수 있도록 모든 경험과 열정을 바치겠다"고 말했다. 이날 이임한 김영태 전 병원장은 "지난 3년간 의정갈등 등 어려운 상황 속에서도 교직원들의 뛰어난 역량 덕분에 진료체계를 혁신하고 미래 AI 연구 기반을 구축할 수 있었다"며 "풍부한 경험을 갖춘 백남종 신임 병원장과 교직원들이 함께 만들어갈 서울대병원의 새로운 미래를 응원한다"고 밝혔다. 김 전 병원장은 재임 기간 'One SNUH Network' 비전을 선포하며 서울대병원 그룹의 발전 방향을 제시했고, 국내 최초 국가전략기술특화연구소 지정과 한국형 의료 특화 대규모언어모델(LLM) 개발 등을 통해 미래 의료 경쟁력 확보에 기여했다. 또한 배곧서울대병원과 기장중입자치료센터 착공을 추진하며 국가중앙병원으로서 필수의료 인프라 확충에도 의미 있는 성과를 남겼다. 한편 백남종 신임 병원장의 임기는 2026년 5월 13일부터 2029년 5월 12일까지 3년이다.

전라남도의사회가 최근 대법원에서 ‘의료계 블랙리스트’ 게시 혐의로 유죄가 확정된 사직 전공의의 의사면허 취소 절차가 진행되는 것과 관련해 현행 의료인 면허취소법의 즉각적인 재개정을 촉구했다. 전남의사회는 직무와 무관한 일반 형사범죄로 집행유예를 선고받았다는 이유만으로 면허를 취소하는 것은 과도한 처벌이며, 의정 갈등 과정에 참여했던 젊은 의사들에게 지속적인 불안감을 주고 필수·지역의료 붕괴를 가속화할 수 있다고 우려했다. 전라남도의사회는 5일 성명을 내고 “이번 사례는 직무와 무관한 일반 형사범죄에 대해 집행유예를 선고받았다는 이유만으로 의사면허가 자동 취소되는 과도한 규제의 실례를 보여준다”며 “초범이고 반성의 기회가 있었음에도 직업 자체를 박탈하는 것은 과잉 처벌”이라고 밝혔다. 전남의사회는 해당 사건이 단순히 개인의 문제가 아니라 의대 정원 증원과 의정 갈등 과정에서 활동했던 전공의와 젊은 의사 전반에 불안감을 확산시키고 있다고 지적했다. 의사회는 “이번 사안은 많은 전공의와 젊은 의사들에게 지속적인 부담을 안기고 있으며, 결과적으로 필수의료·응급의료·지방의료 현장을 더욱 어렵게 만들고 지역 의료 공백을 확대시키고 있다”고 주장했다. 또한 2023년 11월 의료인 면허취소법 시행 당시 의료계가 제기했던 우려가 현실화되고 있다고 강조했다. 전남의사회는 “검찰 기소 사건 가운데 약 65%가 금고 이상 형으로 이어진다는 통계에서 보듯 의료와 무관한 일반 범죄까지 면허취소 사유로 확대 적용될 가능성이 크다”며 “의사 역시 불완전한 인간인 만큼 일상적 실수나 직무와 무관한 범죄까지 면허취소로 연결하는 현행 규정은 직업선택의 자유를 침해할 소지가 있다”고 밝혔다. 이어 “이 같은 제도는 의사들의 방어적 진료를 유발하고 결국 국민 건강권에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다”며 “국회는 현행 의료법을 즉각 재개정해 면허취소 사유를 5대 강력범죄와 의료 관련 범죄로 제한해야 한다”고 촉구했다. 전남의사회는 “3200여 회원 모두는 면허취소법의 합리적 재개정과 필수의료 보호를 위해 적극 나설 것”이라며 “의료현장의 안정과 국민 건강권 보호를 위해 제도 개선이 반드시 필요하다”고 밝혔다.

휴온스글로벌이 자회사 합병에 대한 개요를 설명하고 주주들의 의견을 묻고 답하는 소통의 자리를 가졌다. 휴온스글로벌(대표 윤성태∙송수영)은 4일 성남 판교 사옥에서 휴온스와 휴온스랩의 합병에 관한 주주 간담회를 가졌다. 이날 간담회는 휴온스글로벌 주주들을 대상으로 자회사 합병을 결정한 배경을 설명하고 주주들의 궁금증을 해소하기 위해 마련됐다. 현장에는 휴온스글로벌 주주들이 참석해 합병 비율의 적정성과 향후 그룹의 바이오 사업 성장 전략에 대해 질문했다. 회사 측은 준비한 수치와 근거를 바탕으로 성실히 답변하며 깊이 있는 소통을 진행했다. 이날 설명회에서 휴온스글로벌은 현금 창출 능력을 갖춘 휴온스가 바이오 플랫폼 기술을 보유한 휴온스랩을 흡수하는 것이 그룹 전체의 미래 성장 동력을 확보하는 최선의 선택이자 불가피한 결정임을 강조했다. 합병을 통해 휴온스는 제약·바이오 통합 역량을 갖춰 R&D 비중 확대를 통한 ‘혁신형 제약기업’ 약가 우대 혜택 확보에 유리한 지점에 서고, 자본 잠식 상태인 휴온스랩은 안정적인 연구 자금을 확보해 글로벌 기술이전에 속도를 낼 수 있다는 배경에 대해서도 설명했다. 합병 가액 산정 기준과 합병 시기 등에 대해서도 주주들의 물음에 상세히 답했다. 특히 휴온스글로벌은 금번 사안에 대해 휴온스글로벌 주주들의 뜻에 따를 것임을 분명히 공표했다. 휴온스글로벌은 이번 간담회에서 수렴된 주주들의 다채로운 의견을 적극 수용하고, 오는 7월 3일 개최될 임시주주총회를 통해 자회사 간 합병에 관한 휴온스글로벌 의결권 행사 찬반 결정에 대한 주주들의 의견을 수용하겠다는 입장이다. 해당 안건에는 감사위원회 선임·해임 시와 같이 최대주주·특수관계인 의결권에 제한을 두어 행사하는 방안을 검토하고 있다. 금융당국은 자회사 중복상장에 대해 대주주 의결권을 제한하는 이른바 ‘3%룰’에 대한 최종 가이드라인을 조만간 공개할 계획이다. 휴온스글로벌은 정부 정책 기조에 맞춰 발표될 가이드라인에 따르겠다는 방침이다. 일반주주를 위한 환원 계획에 대해서도 검토 중이다. 이날 휴온스글로벌 이사회는 간담회에 참석한 주주들에게 원활한 소통을 위한 일반주주 대표를 선출해줄 것을 요청했다. 주주 대표와 적극적으로 소통해 주주 환원 계획을 수립해 발표하겠다는 방침이다. 흡수합병을 통해 휴온스글로벌이 받게 되는 합병신주 일부를 대주주 및 자사주를 제외한 일반주주를 대상으로 현물 배당하는 계획도 검토하고 있다. 환원 규모에 대해서는 HG 재무 상황을 고려하되 소액주주 대표와의 간담을 실시하고 이후 HG 특별위원회 검토, 이사회 개최 등을 거쳐 발표할 계획이다. 휴온스글로벌 송수영 대표는 “주주간담회와 다가올 임시주주총회를 통해 소수주주를 포함한 전체 주주님들의 뜻이 왜곡 없이 경영에 반영되도록 하겠다”며 “앞으로도 주주 여러분의 목소리에 귀 기울이며, 투명한 경영과 다양한 주주 가치 제고 방안을 지속적으로 강구해 나갈 것임을 분명히 약속 드린다”고 밝혔다.

건강보험심사평가원(원장 홍승권)이 위암 치료제 '빌로이주'와 드라벳증후군 치료제 '핀테플라액' 등 주요 신약에 대해 건강보험 급여 적정성을 인정했다. 아울러 면역항암제 '테빔브라주'의 사용 범위 확대도 타당하다고 판단했다. 건강보험심사평가원은 2026년 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 약제의 요양급여 적정성 평가 결과와 위험분담계약 약제의 사용범위 확대 심의 결과를 공개했다고 밝혔다. 위원회는 종근당의 위염 치료제 '지텍정 75mg(육계건조엑스)'에 대해 제약사가 제시한 평가금액 이하를 수용할 경우 급여 적정성이 있다고 판단했다. 해당 품목은 급성위염 및 만성위염에 따른 위점막 병변 개선에 사용된다. 또한 한국아스텔라스제약의 '빌로이주 100mg·300mg(졸베톡시맙)'은 CLDN18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암·위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료에서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과 병용하는 적응증에 대해 급여 적정성을 인정받았다. 한국유씨비제약의 '핀테플라액(펜플루라민염산염)' 역시 2세 이상 드라벳증후군 환자의 발작 치료를 위한 부가요법으로 급여 적정성이 있는 것으로 평가됐다. 한국얀센의 '리브리반트주(아미반타맙)'는 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후 질병이 진행된 EGFR 엑손20 삽입 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 단독요법에 대해 급여 적정성이 인정됐다. 다만 심평원은 식품의약품안전처 허가사항에 기재된 효능·효과를 전제로 심의했다고 설명했다. 이와 함께 위험분담계약(RSA) 적용 약제의 사용범위 확대 심의에서는 비원메디슨코리아의 면역항암제 '테빔브라주 100mg(티슬렐리주맙)'이 적정성을 인정받았다. 확대 대상은 ▲절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도편평세포암의 1차 치료에서 백금 기반 항암화학요법과 병용요법 ▲HER2 음성 국소 진행성·절제 불가능 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암의 1차 치료 병용요법 ▲PD-L1 발현율(TC) 50% 이상인 EGFR·ALK 변이 음성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료 병용요법 ▲국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포폐암의 1차 치료 병용요법 ▲이전에 항암화학요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 단독요법 등이다. 심평원은 이번 약제급여평가위원회 심의 결과를 바탕으로 향후 건강보험 급여 등재 및 약가 협상 절차가 진행될 예정이라고 밝혔다.

아주대병원이 반복되는 호흡곤란과 입원치료로 고통받던 말기 심부전 환자에게 좌심실보조장치(Left Ventricular Assist Device, LVAD) 삽입술을 성공적으로 시행하며 환자의 회복을 이끌었다. 환자는 확장성 심근병증으로 인한 말기 심부전을 앓던 64세 서○○씨다. 서씨는 2024년 12월 호흡곤란 증상으로 타 병원에 입원한 뒤 확장성 심근병증과 심부전을 진단받았다. 이후에도 호흡곤란이 반복돼 여러 차례 입원 치료를 받았으며, 증상이 점차 악화되면서 2025년 8월 아주대학교병원 순환기내과로 전원됐다. 확장성 심근병증은 심장 근육이 늘어나고 약해지면서 혈액을 제대로 내보내지 못하는 질환으로, 심한 경우 말기 심부전으로 진행될 수 있다. 아주대병원 전원 당시 환자는 중증 심부전으로 폐부종과 흉막삼출까지 동반한 상태로, 반복되는 심부전 악화로 언제든 상태가 급격히 나빠질 수 있는 매우 위중한 상황이었다. 의료진은 약물치료로 급한 고비를 넘겼지만 이후에도 증상이 반복되자 심장이식 대기자로 등록하고, 심장이식 전까지 심장 기능을 유지하기 위한 좌심실보조장치(LVAD) 삽입술을 계획했다. LVAD는 기능이 저하된 좌심실을 대신해 혈액 순환을 돕는 기계식 펌프로, 약물치료에도 증상이 반복되는 말기 심부전 환자에서 심장이식 전 심장 기능과 생명을 유지하기 위한 치료법이다. 환자는 이후 상태가 다시 악화되면서 의료진과 상의 끝에 LVAD 삽입술을 결정했고, 2026년 3월 6일 아주대병원에서 수술을 받았다. 이번 수술은 심장혈관흉부외과 임상현 교수팀, 순환기내과 진우람 교수팀, 마취통증의학과 박성용 교수팀 등 각 분야 전문 의료진이 참여한 다학제 협진 시스템 속에서 이뤄졌다. 수술 후에도 폐기능 악화와 신장기능 저하, 패혈증 등 여러 고비가 이어졌지만, 의료진의 지속적인 치료로 상태가 점차 호전됐다. 이후 기계호흡과 투석 치료를 중단하고, 재활의학과 현정근 교수팀의 체계적인 재활 프로그램과 LVAD 관리 교육 등을 거쳐 지난 5월 7일 건강한 모습으로 퇴원했다. 현재 외래 진료에서도 안정적인 상태를 유지하고 있다. 수술을 집도한 심장혈관흉부외과 임상현 교수는 “당시 환자는 반복되는 심부전 악화로 언제든 상태가 급격히 나빠질 수 있는 매우 위중한 상태였다”며 “LVAD 삽입술은 말기 심부전 환자의 생명을 유지하고 심장이식까지 연결하기 위한 중요한 치료법으로, 다학제 협진과 집중 치료를 통해 환자가 회복할 수 있었다”고 말했다. 순환기내과 진우람 교수는 “중증 심부전 환자는 작은 변화에도 상태가 급격히 악화될 수 있어 수술 전후 세심한 집중 치료가 매우 중요하다”며 “아주대병원은 중증 심부전 환자에서도 심장이식과 LVAD 치료 등을 포함한 전문 치료 역량을 바탕으로 환자들에게 새로운 희망을 이어가고 있다”고 밝혔다.

연세대 의과대학 의생명시스템정보학교실 박유랑 교수가 국제표준화기구 보건의료정보 기술위원회(ISO/TC 215) 유전체정보 분과위원회(SC1) 산하 ‘임상유전체 정보 2차 활용 표준개발 워킹그룹(Working Group 2)’의 공식 컨비너(Convener)로 선정됐다. 컨비너는 ISO 표준개발 과정에서 워킹그룹의 의제 설정, 신규 표준 제안, 표준개발 단계 관리, 회원국 전문가 간 협력 조율 등 운영 전반을 총괄하는 책임자다. 이번 선정으로 박 교수는 임상유전체 정보의 안전한 2차 활용을 위한 국제표준개발 논의를 주도하게 됐다. 박 교수는 앞서 2023년 국제표준화기구 보건의료정보 기술위원회 유전체정보 분과위원회 산하 ‘임상유전체 정보 2차 활용을 위한 표준개발 그룹(ad-hoc group)’의 초대 위원장으로 선정돼 그룹 운영을 이끌어 왔다. 이후 해당 그룹이 도출한 표준 후보군과 운영 성과를 인정받아 최근 정식 워킹그룹인 WG2로 승격됐으며, 박 교수는 WG2의 초대 공식 컨비너를 맡게 됐다. 유전체 정보는 암과 희귀질환의 진단·치료를 비롯해 정밀의료, 신약 개발, 디지털 헬스케어 연구의 핵심 데이터로 활용되고 있다. 하지만 개인 식별 가능성이 높은 민감정보라는 특성 때문에 환자 동의 범위, 재식별 위험, 기관 간·국가 간 데이터 공유 기준 등 해결해야 할 과제가 많다. WG2는 이러한 문제를 표준화 관점에서 다루기 위해 임상유전체 정보의 안전한 2차 활용에 필요한 국제표준개발을 추진한다. 주요 과제에는 동형암호 기반 프라이버시 보존 연산, 연합학습 프레임워크, AI 기반 정밀의료 사례 분석 등이 포함된다. 이번 표준화 활동은 산업통상자원부와 한국산업기술기획평가원이 지원하는 2026년도 국가표준기술력향상사업의 일환으로 수행된다. 박 교수 연구팀은 해당 과제를 통해 임상유전체 정보 2차 활용을 위한 프라이버시 강화형 AI 표준을 개발하고, ISO 국제표준 등록을 추진할 계획이다. 박유랑 교수는 “임상유전체 정보의 2차 활용은 정밀의료 시대를 떠받치는 핵심 인프라이지만 동시에 가장 엄격하게 보호돼야 하는 데이터이기도 하다”며 “WG2 컨비너로서 회원국 전문가들과 함께 안전하면서도 활용 가능한 유전체 정보 표준을 마련하고 한국이 글로벌 표준 논의를 주도할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 박 교수는 ISO/PWI 26501, ISO/PWI 26502, ISO/TR 25313 등 3건의 표준에 프로젝트 리더로 참여하며 워킹그룹의 핵심 표준화 과제를 함께 이끌고 있다. ISO/PWI 26501은 동형암호 기반 유전체 데이터 프라이버시 보존 연산, ISO/PWI 26502는 임상유전체 데이터 2차 활용을 위한 연합학습 프레임워크, ISO/TR 25313은 임상유전체 정보 2차 활용 표준화 이슈를 다룬다.

건강보험심사평가원 통계에 따르면 2020년 12월부터 2025년 8월까지 급성 심근경색으로 병원을 찾은 환자는 여름철(62월) 48만8506명보다 1만3500명 이상 많았던 것으로 나타났다. 특히 환자의 약 80%가 남성이었으며, 60대 남성 비중이 가장 높은 것으로 집계됐다. 전문가들은 여름철 탈수와 과도한 냉방으로 인한 급격한 혈관 변화가 심근경색 위험을 높일 수 있다며 각별한 주의를 당부했다. 급성 심근경색은 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 혈전(피떡)에 의해 갑자기 막히면서 심장 근육이 괴사하는 중증 응급질환이다. 혈관 벽에 콜레스테롤과 염증 등이 쌓여 형성된 동맥경화반이 파열되면서 혈전이 생기고, 이 혈전이 관상동맥을 막아 발병한다. 여름철에는 탈수가 주요 위험 요인으로 꼽힌다. 땀을 많이 흘려 체내 수분이 급격히 감소하면 혈액 점도가 높아지고 혈전이 형성되기 쉬운 환경이 만들어진다. 또한 폭염 속 야외에서 활동하다가 에어컨이 강하게 가동되는 실내로 갑자기 들어갈 경우 혈관이 급격히 수축하면서 심장에 부담이 커질 수 있다. 특히 체온을 낮추기 위해 확장됐던 혈관이 갑자기 수축하는 과정에서 혈관 내 압력이 증가해 동맥경화반이 파열될 위험이 높아진다. 이에 따라 실내외 온도 차이는 5도 안팎으로 유지하고, 얇은 겉옷을 준비해 급격한 체온 변화를 줄이는 것이 중요하다. 급성 심근경색의 대표적인 전조증상은 이전에 경험하지 못한 극심한 흉통이다. 환자들은 흔히 ‘가슴이 찢어지는 듯하다’, ‘코끼리가 가슴을 밟는 것 같다’고 표현한다. 이러한 통증이 안정을 취해도 30분 이상 지속되거나 왼쪽 팔 안쪽, 턱 끝으로 퍼지는 방사통, 식은땀을 동반할 경우 즉시 응급실을 찾아야 한다. 다만 고령자나 당뇨병 환자의 경우 전형적인 흉통 없이 발생하는 무증상 심근경색도 적지 않다. 갑작스러운 호흡곤란, 심한 무기력감, 식은땀, 메스꺼움, 명치 부위 답답함 등이 나타날 수 있어 주의가 필요하다. 이 경우 심전도 검사와 혈액검사를 통해 정확한 진단을 받아야 한다. 치료의 핵심은 골든타임 확보에 있다. 혈전용해제를 이용해 혈전을 녹이는 약물치료가 가능하지만, 막힌 혈관을 직접 뚫어주는 관상동맥 중재시술이 보다 효과적인 치료법으로 평가된다. 풍선이나 스텐트(금속 그물망)를 이용해 혈관을 확장하는 이 시술은 일반적으로 증상 발생 후 2시간 이내에 시행될수록 심장 근육 손상을 최소화할 수 있다. 고려대학교 안산병원 순환기내과 임상엽교수는 “급성 심근경색은 발병 후 얼마나 빨리 막힌 혈관을 다시 열어주느냐에 따라 생존율과 예후가 크게 달라진다”며 “증상 발생 직후 응급실에서 신속하게 진단받고 필요할 경우 지체 없이 관상동맥 중재시술을 시행해야 한다”고 강조했다. 이어 “평소 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등 기저질환이 있거나 흡연을 하는 중장년층은 폭염 속 무리한 야외 활동을 피하고 충분한 수분 섭취와 체온 관리에 신경 써야 한다”고 당부했다.

올여름도 무더운 날씨가 이어질 것으로 예상된다. 벌써 예년보다 이른 더위가 이어지면서 온열질환에 대한 경각심도 커지고 있다. 단순 더위로 넘기기 쉽지만, 고온 환경에 장시간 노출될 경우 의식 저하나 장기 손상으로 이어질 수 있어 주의가 필요하다. 열사병은 우리 몸의 체온조절 기능이 한계를 넘어 제대로 작동하지 못하면서 발생하는 중증 온열질환이다. 뜨거운 햇볕 아래 장시간 활동하거나 고온 다습한 환경에 오래 노출될 경우 체온이 비정상적으로 상승하면서 발생한다. 제때 치료하지 않으면 뇌, 신장 등 주요 장기에 손상이 생길 수 있다. 서민석 가톨릭대학교 인천성모병원 가정의학과 교수는 “열사병은 단순히 더위를 먹은 상태와는 다르게 체온조절 기능 자체가 무너진 응급질환”이라며 “체온이 40도 이상으로 오르면서 의식 저하나 신경학적 이상이 동반될 수 있어 빠른 대처가 필요하다”고 말했다. 열사병은 폭염 속 야외 활동이 많은 사람들에게 주로 발생한다. 군사훈련, 장거리 달리기, 야외 스포츠 활동을 하는 경우 위험이 높고, 건설 현장이나 용광로 주변처럼 고온 환경에서 일하는 작업자에게도 발생할 수 있다. 뜨거운 차량 내부나 환기가 어려운 실내 공간에 오래 머무는 경우에도 주의해야 한다. 특히 노인과 어린이, 만성질환자는 체온조절 능력이 상대적으로 떨어져 더 취약하다. 대표적인 초기 증상은 두통, 어지럼증, 구역질, 극심한 피로감이다. 이후 증상이 심해지면 의식 저하와 혼란, 경련 등이 나타날 수 있다. 피부가 뜨겁고 붉어지며 몸이 건조해지는 경우도 많다. 운동과 관련된 열사병은 땀이 계속 나는 상태에서도 발생할 수 있어 단순히 땀 유무만으로 판단해서는 안 된다. 서민석 가톨릭대 인천성모병원 가정의학과 교수는 “폭염 속에서 어지럽거나 두통이 나타나고 몸에 힘이 빠지는 증상이 반복된다면 즉시 시원한 장소로 이동해 체온을 낮춰야 한다”며 “의식이 흐려지거나 반응이 떨어지는 경우에는 지체하지 말고 응급실 진료를 받아야 한다”고 설명했다. 열사병이 의심될 경우 가장 중요한 것은 신속하게 체온을 낮추는 것이다. 환자를 그늘이나 냉방이 가능한 장소로 옮기고 옷을 느슨하게 풀어 체열이 빠져나가도록 해야 한다. 피부에 물을 뿌리거나 선풍기를 이용해 몸을 식히는 것이 도움이 된다. 목, 겨드랑이, 사타구니처럼 큰 혈관이 지나는 부위에 아이스팩을 대는 것도 효과적이다. 의식이 없는 경우에는 억지로 물을 먹이지 말고 즉시 119에 신고해 병원으로 이송해야 한다. 병원에서는 중심 체온을 지속적으로 확인하며 수액 치료, 산소 공급, 호흡 보조 등 상태에 맞는 치료를 시행한다. 경련, 저혈압, 탈수 같은 합병증이 동반된 경우 추가적인 처치가 필요할 수 있다. 심한 경우에는 급성 신장 손상이나 횡문근융해증 같은 중증 합병증으로 이어질 수 있어 초기 대응이 중요하다. 예방을 위해서는 낮 시간대 야외 활동을 줄이고, 충분한 수분을 자주 섭취하는 것이 중요하다. 갈증이 나지 않더라도 물을 규칙적으로 마시는 습관이 필요하다. 또한 통풍이 잘되는 밝은색 옷을 착용하고, 장시간 야외 활동 시에는 중간중간 그늘에서 휴식을 취해야 한다. 서민석 가톨릭대 인천성모병원 가정의학과 교수는 “열사병은 폭염 속 누구에게나 발생할 수 있지만 특히 고령층과 만성질환자는 더 위험하다”며 “무더위를 단순히 참고 버티기보다 몸이 보내는 이상 신호를 빠르게 알아차리고 초기에 대응하는 것이 중요하다”고 강조했다.

국내 연구진이 신장이식 후 발생하는 무증상 거부반응의 위험도를 혈액검사만으로 정밀하게 평가해 불필요한 조직검사를 줄일 수 있는 새로운 비침습적 진단 전략을 입증했다. 공여자 특이 항체(dnDSA)와 공여자 유래 세포유리 DNA(dd-cfDNA) 검사를 결합할 경우 실제 거부반응이 없을 가능성을 97.8%까지 예측할 수 있어 환자의 신체적 부담과 의료비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 서울대병원 이식혈관외과 조아라·민상일 교수팀은 세브란스병원 이주한 교수, 고려대안암병원 정철웅 교수와 공동으로 수행한 다기관 전향 연구를 통해 신장이식 후 새롭게 생성된 공여자 특이 항체를 가진 환자에서 공여자 유래 세포유리 DNA 검사가 무증상 거부반응을 예측하는 데 유용하다는 사실을 확인했다고 4일 밝혔다. 신장이식 환자에게 새롭게 발생하는 공여자 특이 항체는 면역학적 위험 신호로 간주되며, 이식신 기능 저하와 거부반응을 유발하는 주요 원인으로 알려져 있다. 그러나 실제로 항체가 검출된 환자 가운데 조직검사에서 거부반응이 확인되는 비율은 30~40% 수준에 그친다. 이 때문에 많은 환자들이 거부반응 여부를 확인하기 위해 출혈과 통증, 입원 부담이 따르는 침습적 조직검사를 받아야 하는 한계가 있었다. 최근에는 이식신 손상을 비침습적으로 평가할 수 있는 바이오마커로 공여자 유래 세포유리 DNA가 주목받고 있다. 이는 이식된 신장에 면역학적 손상이나 염증이 발생할 경우 혈액 속으로 방출되는 DNA 조각을 의미한다. 다만 실제 임상 현장에서 조직검사 시행 여부를 결정하는 데 얼마나 도움이 되는지는 명확히 검증되지 않았다. 연구팀은 국내 3개 이식센터에서 신장이식 후 안정적인 신장 기능을 유지하고 있는 환자 123명을 대상으로 혈액 내 세포유리 DNA 수치와 조직검사 결과를 전향적으로 비교·분석했다. 연구 대상은 공여자 특이 항체 양성 환자 77명과 음성 환자 46명으로 구성됐다. 분석 결과, 세포유리 DNA 수치의 중앙값은 공여자 특이 항체 양성군에서 1.2%로 나타나 음성군의 0.3%보다 유의하게 높았다. 또한 신장 내 미세혈관 염증이 심할수록 세포유리 DNA 수치도 함께 증가하는 경향을 보였다. 국제 조직검사 진단 기준인 밴프(Banff) 지표를 적용한 결과, 미세혈관 염증 점수가 0~1점인 환자의 세포유리 DNA 중앙값은 0.54%였지만, 염증 점수가 2점 이상인 환자에서는 1.6% 이상으로 상승했다. 이는 세포유리 DNA가 이식신 내 염증 정도를 반영하는 유용한 지표임을 보여준다. 진단 정확도도 개선됐다. 공여자 특이 항체 유무만으로 거부반응을 예측했을 때 진단 성능(AUC)은 0.74였으나, 세포유리 DNA 검사를 함께 적용한 경우 AUC가 0.81로 향상됐다. 특히 연구팀은 두 혈액검사를 결합했을 때 조직검사가 꼭 필요한 고위험군과 그렇지 않은 저위험군을 효과적으로 구분할 수 있다는 점에 주목했다. 기존에는 공여자 특이 항체가 발견되면 실제 거부반응 확률이 46.2% 수준임에도 상당수 환자가 조직검사를 받아야 했다. 반면 세포유리 DNA 수치가 1.0% 미만인 환자를 선별했을 경우 실제 거부반응이 없을 확률(음성예측도)은 97.8%에 달해 조직검사를 안전하게 보류할 수 있는 근거가 마련됐다. 민상일 서울대병원 이식혈관외과 교수는 “신장이식 후 공여자 특이 항체가 발견되면 환자와 의료진 모두 거부반응을 우려하게 되지만 모든 환자에게 동일하게 조직검사를 시행하는 것은 부담이 될 수 있다”며 “이번 연구는 비침습 바이오마커를 결합해 실제 거부반응 가능성이 높은 환자를 보다 정밀하게 선별할 수 있음을 보여줬다”고 말했다. 이어 “앞으로 세포유리 DNA 검사를 임상 의사결정 과정에 적절히 통합하면 환자 부담은 줄이면서도 이식신 손상을 조기에 발견할 수 있는 개인 맞춤형 모니터링 전략으로 발전할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한편 이번 연구 결과는 국제 학술지 International Journal of Surgery 최신 온라인판에 게재됐다.