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해외소식

인정받는 과학계 리더 겸 노바티스 베테랑, Sai Life Sciences에 합류

11일, 인도에서 가장 빠르게 성장 중인 위탁 연구개발 제조업체(Contract Research, Development & Manufacturing Organizations, CRDMOs)[ https://www.sailife.com/?utm_source=pr&utm_medium=web&utm_campaign=dr-mahavir-prashad ] 중 하나인 Sai Life Sciences가 인정받는 과학계 리더이자 업계 베테랑인 Mahavir Prashad 박사가 자사의 과학 리더십 팀에 초기 단계 프로세스 개발(Early Phase Process Development) 부사장으로 합류했다고 발표했다. 30년이 넘는 진보적 연구 경험과 세계 최고의 제약회사에서 책임 있는 역할을 맡아 온 Prashad 박사는 Sai Life Sciences의 성장 역량을 촉진하고, 고객의 의약품 개발 프로그램을 가속화 하는 데 기여할 예정이다.

 

이번 발표에서 Sai Life Sciences의 CEO 겸 매니징 디렉터인 Krishna Kanumuri는 "당사는 초기 단계 프로세스 개발이 고객의 의약품 개발 프로그램 출시 시간을 단축하는 핵심축으로 작용할 것으로 보고 있다"라며 "Prashad 박사의 합류로 이러한 우선 사항은 이제 중요한 추진력을 얻게 됐다"고 말했다. 이어 그는 "Mahavir Prashad 박사의 깊은 과학적 전문성과 아웃소싱 의약품 개발 프로그램 관리에 대한 풍부한 경험은 당사가 세계적 수준의 전달 엔진을 구축하는 데 있어 틀림없이 귀중한 가치를 더할 것"이라고 덧붙였다.

 

Prashad 박사는 화학 공정 연구개발(R&D) 및 API 합성 부문에서 친환경 화학 원리와 최신 기술을 활용하는 데 있어 인정받는 리더다. 그는 94편의 출판물, 4건의 리뷰 기사, 1편의 도서 챕터, 71건의 특허/출원, 10건의 과학 콘퍼런스 초청 강연을 통한 뛰어난 과학 실적을 보유하고 있다. 2002년에 그는 노바티스 주요 과학자(Novartis Leading Scientist) 상을 받았으며, 2010년에는 노바티스 제약회사(Novartis Pharmaceuticals Corporation)의 다양성 및 포용(Diversity & Inclusion) 상을 받았다. Prashad 박사는 인도 러크나우에 있는 중앙 의약품 연구소(Central Drug Research Institute)에서 유기화학 박사 학위를 취득했으며, 미국 노스캐롤라이나주의 듀크 대학에서 박사 후 연구원 과정을 진행했다.

 

이번 임명에 대해, Mahavir Prashad 박사는 "명확한 초기 단계 개발 가속화 전략을 갖춘 Sai Life Sciences의 열정적인 리더십 팀에 합류하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"라며, "과학과 혁신을 통해 신속하고 사회적으로 책임감 있는 방식으로 환자에게 새로운 의약품을 제공할 수 있도록 협력업체를 지원하는 재능 있고 헌신적인 과학자들과 이곳에서 함께 일하게 돼 기대가 크다"고 말했다.

 

Sai Life Sciences는 현재 전사적인 변혁 과정을 지나고 있다. Sai Life Sciences는 Sai Nxt 프로젝트의 일환으로 2019~23년에 '사람과 문화', '프로세스와 자동화', '기반시설과 과학 역량'이라는 세 가지 핵심 영역에 미화 1억5천만 달러를 투자하고 있다.

 


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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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한국제약바이오협회,캐나다 제약바이오 업계와... AI 신약개발·SDL 기반 공동 연구 강화 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 1일 협회 미래관 4층 회의실에서 ‘한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 제약바이오산업의 현황과 경쟁력을 공유하고, 양국 간 실질적인 협력 확대 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 캐나다 측에서는 마닌더 시두 국제통상부 장관 및 필립 라포르툰 대사를 비롯해 국제통상부, 외교부, 주한 캐나다 대사관 관계자 등 12명이 참석했다. 표준희 AI신약연구원 원장은 연구원 운영 현황과 국내 AI 신약개발 동향을 설명하고, 협회와 캐나다AC(Acceleration Consortium) 간 SDL(Self-Driving Lab) 협력 구축 성공 사례를 공유했다. 발표 후 이어진 간담회에서는 한-캐나다 제약바이오산업 협력방안에 대한 논의가 이뤄졌다. 참석자들은 ▲SDL 기반 공동 연구 및 교육 협력방안 ▲제약바이오산업 국제 교역 활성화 방안 등을 중심으로 의견을 교환했다. 간담회 이후 참석자들은 미래관 3층 AI신약개발자율화 실험실로 이동해 SDL 시스템을 참관했다. 노연홍 회장은 “한국과 캐나다는 제약바이오 분야에서 우수한 연구 역량과 혁신 생태계를 갖춘 국가”라며 “상호 보완적인 협력을 통해 글

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