서울대학교병원 신경과 이승훈 교수 연구팀은 뇌 지주막하출혈 동물모델에서 생존율을 크게 향상시키는 신약 후보물질을 개발하였다. 우리나라 사망원인 3위인 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중(뇌경색)과 출혈성 뇌졸중으로 이분되는데, 출혈성 뇌졸중은 지주막하출혈(subarachnoid hemorrhage)과 뇌실질 출혈(intracerebral hemorrhage, ICH)로 구성되어 있다. 지주막하 출혈은 뇌졸중 중에서 가장 치명적인 뇌졸중으로 초기 사망률이 40-50%에 이르는데, 대뇌동맥에서 출혈된 혈액에 의한 압박과 염증성 반응으로 인한 뇌신경 파괴가 주된 기전이다. 우리나라의 지주막하 출혈 발생률은 세계적으로도 높은 편이라 보험심사평가원의 자료에 의하면 2017년에만 3만 명 이상의 새로운 환자가 발생되었다고 한다. 현재 이 질환은 원인이 되는 동맥류를 수술이나 중재시술로 폐색하는 방법만 임상에서 인정되고 있지만, 이 방법들은 추가적인 출혈을 막는 역할만 할 뿐, 정작 높은 치명율의 원인인 혈액에 의한 염증에 대해서는 아무런 치료방법이 없어서 치료제의 미충족 수요가 매우 높은 질환이라고 볼 수 있다. 서울대학교병원 신경과 이승훈 교수 연구팀은 지주막하출혈 초기에 과도하게 발생하는 활성산소가 출혈로 인한 염증 반응의 주요 원인이라는 점에 주목했다. 치료제로 개발된 베이셉(개발명 CX-11)은 산화세륨을 분산안정제인 6-aminohexanoic acid로 연결하여 polyethylene glycol (PEG)로 캡슐화한 약물로서 활성산소를 제거에 탁월한 효과를 가지고 있다. 이는 여타 물질과는 다르게, 초산화물(superoxide), 과산화수소(hydrogen peroxide), 하이드록실 라디칼(hydroxyl radical) 등 거의 모든 종류의 활성산소를 한 번에 제거하는 강력한 다기능성을 보여주는 신약 후보물질이다. 연구진은 흰쥐의 지주막하출혈 모델에 베이셉을 투여하자 14일째에 흰쥐의 생존율은 대조군 21.1%, 치료군 88.2%로, 대조군에 비해 4.2배나 향상된 놀라운 치료 효과를 확인할 수 있었다. 또한, 살아남은 쥐의 활동능력이 치료군에서 대조군에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인되어, 베이셉은 지주막하출혈에서 단순히 생존 여부만 향상시키는 게 아니라, 건강한 생존을 크게 향상시키는 효과를 보여주었다. 본 연구를 주도한 서울대병원 이승훈 교수는 “지주막하출혈에 혈관연축을 예방하는 니모디핀 외에 약물 치료가 전무한 상태”라며 “베이셉이 이 질환에서 혈액에 의한 염증성 반응을 감소시키는 필수적 약물로 인정받게 하는 것이 목표이며, 이를 위해 임상시험용 신약(investigational new drug, IND)으로 테스트 중”이라고 덧붙였다. 연구 성과는 미국심장학회/미국뇌졸중학회의 기관지이자 뇌졸중 분야 최고 권위 학술지인 ‘뇌졸중(Stroke)’ 최근호에 게재되면서 그 중요성을 인정받아 표지논문(Cover Article)으로 선정되었다. 또한, 지난 2018년 2월 미국 로스앤젤레스에서 개최된 미국뇌졸중학회(International Stroke Conference)에서 “최고 기초의학상(Basic Science Award)”를 수상한 바 있다. 베이셉은 지주막하출혈 환자에게 적용하기 위해 불순물이 포함될 여지가 없는 수성 공정(aqueous synthesis technique)을 통해 제작되었다는 독창성으로 국내 및 전세계에 특허로 출원된 상태로 현재 바이오벤처 회사인 ㈜세닉스바이오테크를 통해 임상시험용 신약으로 추진되고 있다. 이번 연구는 보건복지부·한국보건산업진흥원 질환극복기술개발사업(질병중심 중개 중점연구) 및 과학기술정보통신부 기초연구사업의 지원을 받아 진행되었다.

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2019년 5월 21일(화)~22(수), 2일간 여의도 금융투자교육원 및 한양증권 대회의실에서 “한국신약개발연구조합-한양증권 공동 바이오포럼 / 2019년도 제2회 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2019 – Season 2)”행사를 갖고 ㈜유틸렉스, ㈜레고켐바이오사이언스, ㈜바이오웨이, ㈜바이오큐어팜, ㈜아이큐어비앤피, ㈜칸젠, 리퓨어생명과학㈜, ㈜펩진 등 총 8개사 기업설명회를 개최했다. 한국신약개발연구조합과 한양증권이 공동으로 주최한 이 IR 행사는 제약·바이오기업 고유의 연구개발 역량과 성과에 대한 정당한 평가를 통해 원활한 투자 유치 환경 구축 및 기업의 시장가치를 제고하고, 유망 벤처/스타트업 발굴 및 투자기관, 제약·바이오 기업 간 투자·협력 등 연계 활성화를 통하여 건전한 오픈이노베이션 환경을 조성하기 위해 개최하였으며, 제약기업, 바이오기업, 스타트업 등 기업 관계자와 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자가 참석한 가운데 성황리에 개최하였다. 이번 행사는 면역항암제, 대사성질환 치료제 등의 파이프라인을 보유하고 있는 기업을 중심으로 프로그램을 구성하여 양일간 진행하였으며, 1일차에는 ㈜유틸렉스, ㈜레고켐바이오사이언스, ㈜바이오웨이, ㈜바이오큐어팜이 2일차에는 ㈜아이큐어비앤피, ㈜칸젠, 리퓨어생명과학㈜, ㈜펩진이 각각 참여하여 각 기업별 핵심사업, 사업추진 전략, 보유 핵심기술 및 파이프라인, 투자포인트 등에 관하여 소개하였다. ㈜유틸렉스(대표이사 권병세)는 자가 유래 암항원 특이적 T세포치료제의 플랫폼 기술을 소개하고 혈액암 및 고형암 임상 결과와 향후 계획에 대해 공유하였다. 또한 면역항암 억제제의 반대기전인 면역함암 활성제 파이프라인 EU101, EU102의 작용 기전 및 비임상 결과를 소개하였으며 부작용을 현저하게 줄인 CAR-T세포치료제 기술도 간략 설명 후 향후 계획을 발표하였다. ㈜레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주)는 ADC(항체-약물 결합체) 원천기술인 컨쥬올(ConjuALL)을 소개하고, ADC 및 합성신약 파이프라인에 대한 개발현황을 발표했다. 또한 분기 첫 흑자 소식과 함께 최근 다케다 기술이전을 포함한 지금까지의 기술이전 성과와 향후 계획을 발표하였다. ㈜바이오웨이(대표이사 김종우)는 빅파마들도 실패를 거듭한 PI3Kδ 억제기전 혈액암 치료제(Hematologic malignancies, Best in Class)와 아직까지 치료제가 전무한 비알콜성 지방간 치료제(NASH, First in Class) 파이프라인을 소개하고, 이들이 지닌 탁월한 효능과 글로벌 경쟁력 및 향후 미국 내 임상 돌입과 국내외 기술수출에 대한 계획도 발표하였다. ㈜바이오큐어팜(대표이사 이상목)은 재발 및 불응성 급성백혈병(r/r B-ALL) 치료제로 유전자 세포치료제 기술인 CAR(Chimeric Antigen Receptor) 플랫폼을 이용한 BCP401(anti-CD19 CAR-T Cell)의 안전성과 유효성에 대한 전임상 연구 성과 발표와 향후 한국 및 글로벌 임상 계획에 대해 발표하였다. ㈜아이큐어비앤피(대표이사 최영권)는 약물의 흡수 및 대사작용이 용이하지 않은 약물들에 대해서 약물의 흡수 및 투과도를 향상시킨 Drug Delivery System 기술을 통해 기존 주사제형 약물의 경구제형 변경을 통한 항암제 개량신약 개발 및 고가의 바이오단백질 의약품 개발 파이프라인 구축 관련 원천기술을 소개하고, 면역항암제와 병용시 메트로노믹 요법을 통한 암세포의 전이 및 사멸 등에 대한 그 간의 연구성과와 향후 계획에 대해 발표하였다. ㈜칸젠(대표이사 박태규)은 설산에서 발굴한 보툴리눔 톡신 단백질을 재료로 피부투과기술이 적용된 바르는 보톨리눔 톡신 제품개발, 슈퍼항생제, 소양증치료제와 기존 면역항암제의 단점을 극복할 수 있는 (항체-면역세포) 링커 원천기술을 활용한 차세대 면역항암제에 대하여 소개하고, 2021년 유니콘 기업으로의 상장 계획에 대하여 발표하였다. 리퓨어생명과학㈜(대표이사 김용상)은 AI 기반 항암제 연구개발 및 차별화된 헬스케어 플랫폼을 구축하고 있는 회사로 국내/외 병원, 대학, 연구기관, 기업 등과 기술 교류를 통해 진행 중인 사업에 대해 소개하고, 보유중인 원천기술, 오픈 이노베이션 네트워크, AI 기반 신약개발 등의 장점 및 향후 계획에 대해 발표하였다. ㈜펩진(대표이사 탁상범)은 펩타이드 의약품들의 바이오시밀러 생산을 위한 고수율 재조합 펩타이드 생산 원천기술을 소개하고, 당뇨 및 비만치료제 펩타이드인 리라글루타이드의 바이오시밀러 연구개발 성과와 향후 계획에 대해 발표하였다. 한편 이번 IR 행사에서는 각 기업설명회에 앞서 한국신약개발연구조합 조헌제 상무의 국내외 제약·바이오산업 동향 발표 및 동 IR 사업 소개와 함께 글로벌벤처네트워크 조영국 대표의 국내외 제약·바이오 분야에 관한 투자, M&A 동향에 대한 발표가 있었다. 조합 관계자는“국내 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관인 한국신약개발연구조합이 지난 2015년부터 기업과 자본시장 간 커뮤니케이션 채널을 조성함으로써 업계 및 기관 투자자들의 많은 관심과 호응을 받고 있으며, 올해에는 한양증권과 공동으로 추진하여 바이오헬스산업 자본시장 연계 강화 및 유망스타트업 발굴을 활성화 하는데 더욱 시너지 효과가 있을 것으로 기대하고 있다.”고 전했다. 또한 조합 관계자는“이 IR 행사는 지난 3월을 시작으로 올해 11월까지 격월로 개최할 예정이며, 제약·바이오기업과 금융분야간 더욱 심도있는 의사소통의 기회를 제공하기 위하여 매 시기마다 질환별/약효군 별 테마를 중심으로 상장사 및 비상장사의 IR을 이원화하여 추진할 예정”이라고 밝혔다.

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘유방암 6차․위암 4차 적정성 평가‘ 결과를 5월 23일(목) 심사평가원 누리집(홈페이지)과 건강정보 이동통신 응용프로그램(앱)을 통해 공개한다. 이번에 공개하는 유방암 6차, 위암 4차 평가는 2017년 입원 진료분을 대상으로 실시하였으며, 평가지표별 결과를 바탕으로 종합점수를 산출한 결과, 유방암․위암 평가 모두 평균 97점 이상으로 높은 결과치를 보였다. 또한 평가 대상기관을 종합점수에 따라 1～5등급으로 구분한 결과, 유방암·위암 모두 1등급을 받은 기관은 86개*(상급종합병원 42개, 종합병원 44개)이며, 전국 모든 권역에 분포하였다.국민들이 근접 생활권에서 암치료를 위한 병원 선택의 폭과 접근성이 높은 것으로 나타났다. 이번 유방암 6차 평가와 위암 4차 평가는, 해당 수술을 하고 심사평가원에 청구한 의원급 이상 185기관, 204기관을 대상으로 실시하였으며, 종합점수 전체 평균은 1차 평가에 비해 각각 2.74점, 2.02점 높아진 97.82점과 97.32점으로 1차 평가 이후 지속적으로 향상되었다. [평가 차수별 종합점수 현황] 평가지표별 결과를 세부적으로 살펴보면, 수술․항암화학요법․방사선치료의 적정성 등 주요 영역에서 전 차수 대비 향상된 것으로 나타났다. [주요 평가지표별 전 차수 비교 현황] 특히 유방암의 경우,「유방전절제술 후 방사선치료 시행률」은 유방 전체를 절제하는 수술을 받은 환자 중 잔여 종양이 남아있을 가능성이 의심되는 경우 방사선치료를 실시했는지 확인하는 지표로, 1차 평가결과 대비 13.2%p 크게 상승*했다. 위암의 경우,「수술 후 8주 이내 권고된 보조항암화학요법 실시율(StageⅡ～Ⅲ)」은 암 재발을 낮추고, 생존기간을 연장시키므로 수술 후 8주 이내에 항암치료를 시작했는지 여부를 확인하는 지표이며, 1차 평가결과 대비 7.8%p 상승*한 것으로 나타났다. 심사평가원은 각 평가지표별 결과를 종합점수로 산출하여 국민이 알기 쉽도록 1 ~ 5등급으로 구분하여 발표했다. 이중 1등급 기관은 유방암 88기관(83.0%), 위암 107기관(95.5%)으로 전 차수 대비 유방암은 동일하고, 위암은 5기관 증가했다. 아울러 유방암․위암 모두 1등급을 받은 기관은 상급종합병원 42기관과 종합병원 44기관인 총 86기관으로 전국 모든 권역에 분포하고 있고, 제주권역에도 2기관 있는 것으로 나타났다. -유방암.위암 모두잘 치료하는(1등급)의료기관 권역별 종별 요양기관[가나다순] 서울권 (27기관) 상급종합 강북삼성병원 건국대학교병원 경희대학교병원 고려대학교의과대학부속구로병원 삼성서울병원 서울대학교병원 연세대학교의과대학강남세브란스병원 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 중앙대학교병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 학교법인고려중앙학원고려대학교의과대학부속병원(안암병원) 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원 한양대학교병원 종합병원 가톨릭대학교여의도성모병원 강동경희대학교의대병원 국립중앙의료원 서울특별시보라매병원 서울특별시서울의료원 성심의료재단강동성심병원 순천향대학교부속서울병원 에이치플러스양지병원 을지대학교을지병원 이화여자대학교의과대학부속목동병원 인제대학교상계백병원 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 한국원자력의학원원자력병원 한림대학교강남성심병원 경기권 (22기관) 상급종합 가톨릭대학교인천성모병원 고려대학교의과대학부속안산병원 분당서울대학교병원 순천향대학교부속부천병원 아주대학교병원 의료법인길의료재단길병원 인하대학교의과대학부속병원 한림대학교성심병원 종합병원 가톨릭관동대학교국제성모병원 가톨릭대학교부천성모병원 가톨릭대학교성빈센트병원 가톨릭대학교의정부성모병원 국립암센터 국민건강보험공단일산병원 대진의료재단분당제생병원 동국대학교일산불교병원 의료법인명지의료재단명지병원 인제대학교일산백병원 차의과학대학교분당차병원 한림대학교동탄성심병원 한양대학교구리병원 효산의료재단지샘병원 경상권 (18기관) 상급종합 (학교법인)인제대학교부산백병원 경북대학교병원 경상대학교병원 계명대학교동산병원 고신대학교복음병원 대구가톨릭대학교병원 동아대학교병원 부산대학교병원 양산부산대학교병원 영남대학교병원 칠곡경북대학교병원 종합병원 대구파티마병원 동남권원자력의학원 인제대학교해운대백병원 재단법인천주교부산교구유지재단메리놀병원 창원경상대학교병원 학교법인성균관대학삼성창원병원 학교법인울산공업학원울산대학교병원 충청권 (7기관) 상급종합 단국대학교의과대학부속병원 순천향대학교부속천안병원 충남대학교병원 충북대학교병원 종합병원 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교대전성모병원 학교법인건양학원건양대학교병원 학교법인을지학원을지대학교병원 전라권 (6기관) 상급종합 원광대학교병원 전남대학교병원 전북대학교병원 조선대학교병원 화순전남대학교병원 종합병원 재단법인예수병원유지재단예수병원 강원권 (4기관) 상급종합 연세대학교원주세브란스기독병원 종합병원 강릉아산병원 강원대학교병원 한림대학교부속춘천성심병원 제주권 (2기관) 종합병원 제주대학교병원 제주한라병원 한편, 암질환은 2017년 국내사망률 1위의 질병으로 전체 사망자의 27.6%가 암으로 사망하고 있으며, 2016년에 새로 발생한 암 환자 수는 22만 9,180명으로 전년도(21만 6,542명)에 비해 5.8% 증가했다.이처럼 암은 높은 사망률 및 발생률로 인해 국민에게 미치는 영향이 큰 질환이다. 심사평가원은 암 질환에 대한 적정성 평가를 통해 의료기관의 자율적인 질 향상을 유도하고 국민에게 질 높은 의료서비스를 제공하기 위해 2011년 대장암을 시작으로 유방암, 폐암, 위암 적정성 평가를 실시해오고 있다. 심사평가원 박인기 평가관리실장은 “그동안 의료기관들의 암환자 진료에 대한 시설·장비 구축 등 시스템화를 통한 노력과, 심사평가원이 수행하고 있는 적정성 평가결과에 대한 정보제공 등을 통해 우리나라 암 진료에 대한 서비스의 질이 전반적으로 우수한 것으로 나타났다”고 전했다. 또한 “앞으로도 암 진료 의료기관의 질적 수준 유지 및 향상을 위해 새로운 지표를 개발하는 등, 의료의 질과 평가의 효율성을 높이기 위한 노력을 지속할 것이다”고 밝혔다.

세종병원(이사장 박진식) 소아심장팀이 종합병원으로서는 최초로 멜로디판막을 이용한 폐동맥판막 교체 시술에 성공했다. 최근 조직 판막 교체 수술이 필요한 2명의 20대 환자를 대상으로 멜로디판막 이용 경피적폐동맥판막삽입술을 시행했다. 소아청소년과 김성호 부장을중신으로 한 소아심장팀의 협진으로 두 환자는 성공적으로 시술을 받아 우심실 압력의 감소와 우심비대의 감소를 보였으며, 특별한 합병증 없이 마지막 심초음파 검사 결과에서도 정상 소견을 보여 시술한지 2일 및 3일 만에 퇴원했다. 멜로디판막 이용 경피적폐동맥판막삽입술은 특수처리한 재료에 스텐트를 입혀 만든 멜로디판막을 피부 혈관을 통해 심장까지 삽입해 펼쳐지게 하여 망가진 폐동맥판막을 대체할 수 있도록 하는 시술이다. 개심술을 대체할 수 있는 시술로, 소아심장전문의 중 중재시술에 오랜 경력을 가진 숙련된 전문가만이 시행할 수 있는 고난이도의 시술이다. 특히, 10년마다 주기적으로 폐동맥판막 교체 수술을 받아야 하는 환자들에게는 희소식이 되고 있다. 현재까지는 폐동맥폐쇄나 활로사징 환자와 같이 폐동맥판막에 문제가 있어 조직판막을 삽입한 환자들은 거의 10년 주기로 새로운 폐동맥판막으로 교체해주는 수술을 받아야 했다. 그러나 예기치 못한 합병증 등으로 교체 시기가 짧아지면 재수술의 횟수가 많아져 환자는 물론 의료진에게도 큰 부담으로 작용해왔다. 따라서 판막 교체 시술로 수술의 부담은 낮추고, 보다 안전하고, 효과적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 김성호 부장은 “종합병원 최초로 수술 없이 폐동맥 판막을 교체하는 성공했다는 점에 의의가 있다”며, “멜로디판막 이용 경피적폐동맥판막삽입술은 시술 후, 2~3일 내로 퇴원할 수 있고, 수술 흉터 없이 회복이 빨라 일상생활로 신속하게 복귀할 수 있다는 장점이 있다”고 말했다. 한편, 세종병원 소아심장팀은 소아 및 성인의 선천성심장질환 중심으로 진료하고 있으며, 선천성 심장질환과 관련해 매해 1000건 이상의 시술 및 수술을 시행하고, 과학기술논문인용색인(SCI) 국제 저널에 많은 논문을 발표하는 등 대한민국 소아심장질환 치료 분야의 발전에 기여하고 있다.

'커뮤니티케어 방문진료사업'이 대한의사협회(회장 최대집)의 참여 움직임으로 순항할 것이라는 예상이 빗나가고 있는 것 아니냐의 우려의 목소리가 높아지고 있다. 의협의 의지와는 달리 경기도의사회 등 일부 지방 의사회가 반발 움직임을 넘어 '강력 대응' 쪽으로 가닥을 잡으면서 파열음이 지속되고 있기 때문이다. 경기도의사회는 22일 대한의사협회(회장 최대집)“커뮤니티케어 방문진료사업”에 관해 일방 참여 찬성 원칙을 정하고 각 시군의사회에 참여를 독려하고 있는 것은 일방 회무, 졸속 추진이라고 규정하고 방문진료에 관한 경기도의사회 2만 회원들 전체의 뜻을 묻기로 결정했다. 경기도의사회는 방문 진료는 왕진시간으로 인한 의사인력에 대한 저효율 고비용의 국가 재정증가 부담, 시설이 갖춰지지 않는 곳의 진료 행위로 인한 의료 분쟁시 책임소재, 간호사, 물치사, 사회복지사 등의 편법 진료행위 발생 우려, 왕진을 하지 않는 기존 1차 의료기관의 환자감소 피해 등 고려해야 할 문제점이 많다고 판단하고, "방문진료"는 원격의료 이상으로 진료의 기본 공급 형태가 변경되고 향후 돌이킬 수 없는 심각한 현안 문제이므로 회원들의 뜻을 충분히 수렴하여 신중하게 결정되어야 한다는 의견을 지속적으로 견지해 온 바 있다. 하지만 방문진료 참여 원칙의 의협 입장과 방문진료 반대의 경기도의사회의 입장이 대립되고 있어 일선 회원들의 혼란을 줄이고 의료계의 방문진료에 관한 통일된 입장을 분명히 정하고자 경기도의사회 회원들 전체를 대상으로 커뮤니티케어 방문진료에 관한 찬반을 묻는 “방문진료” 찬반 투표를 진행한다. 회원들의 뜻이 커뮤니티 케어 ‘방문진료’ 참여 찬성으로 나오면 경기도의사회는 회원들의 뜻을 존중하여 방문진료 참여를 도내에서 적극 추진할 것이며 회원들의 뜻이 ‘방문진료’ 반대로 나오면 의협에 방문진료 졸속 추진을 회원들의 확인된 뜻에 따라 중단을 엄중히 요구하고 불응시 최대집 집행부 불신임 운동 등을 포함한 확인된 회원들의 뜻을 관철시킬 수 있는 경기도의사회가 할 수 있는 모든 역량을 동원하여 방문진료 저지에 나설 예정이다. 경기도의사회의 방문진료에 관한 총회원 투표는 해당 사안의 긴급성과 중대성을 고려하여 최대한 신속하게 경기도의사회 회원 2만명 전체를 대상으로 회원들의 뜻을 묻는 찬반 투표 형식으로 실시될 예정이며 경기도의사회는 해당 투표 결과에 따라 방문진료에 관한 명확한 입장을 가지고 회무를 추진할 계획이다.

환자 맞춤형 신약과 신의료기술 연구개발에 활용할 최대 100만 명 규모의 ‘국가 바이오 빅데이터’가 구축된다. 혁신신약과 의료기기 개발 등을 위한 정부 R&D 투자가 2025년까지 연간 4조원 이상으로 늘어난다. 정부는 5.22일, 충북 오송에서 관계부처 장관 등이 참석한 가운데 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 발표하고, 이를 통해 세계시장 점유율 3배 확대, 수출 500억 달러 달성, 일자리 30만 개 창출을 추진할 계획이다. 정부는 바이오헬스 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 우리나라 차세대 주력산업으로 중점 육성한다는 계획이다. 제약·바이오를 중심으로 한 바이오헬스 산업의 기술개발부터 인허가, 생산, 시장출시 단계까지 전 주기 혁신 생태계를 조성한다는 전략 아래, 5대 빅데이터 플랫폼, R&D 확대, 정책금융 및 세제지원, 글로벌 수준 규제 합리화에 역점을 두어 추진한다. 실제 지난해 제약·바이오기업의 신약 기술수출이 5조 3천억원을 기록, 2017년에 비해 4배 증가하였고, 의약품·의료기기 등 수출도 144억 달러로 전년에 비해 19% 증가하는 등 우리 바이오헬스 산업이 글로벌 강국으로 도약할 수 있는 잠재력이 나타나고 있다. 정부는 바이오헬스가 경제성장과 일자리 창출은 물론, 혁신적인 치료제 개발 등 국민 생명과 건강을 보장하기 위한 핵심 산업으로 보고, 이를 차세대 선도산업으로 육성해 나갈 계획이다.

고려대학교 안산병원 응급의학과와 감염내과 교수 팀(송주현, 박대원, 문성우, 석혜리 교수, 안세중 전공의)이 5월 9~10일 브라질 리우데자네이루에서 열린 ‘세계 패혈증 포럼’에서 최우수 학술상을 수상했다. ‘세계 패혈증 포럼(International Sepsis Forum)’은 세계 최고의 권위를 자랑하는 패혈증 학회로 매년 개최되며, 올해에도 400여명의 패혈증 및 중환자 의학 전문가들이 한 자리에 모여 최신지견을 공유하는 자리를 가졌다. 이번 포럼에 제출된 200여개의 초록 중 총 5편에 Clinical Science award가 시상되었으며, 그 중 고려대학교 안산병원이 발표한 ‘지능형 패혈증 관리 시스템’이 최우수 학술상(Best Clinical Science abstract award)으로 선정되는 쾌거를 이뤘다. 고려대 안산병원 응급의학과와 감염내과가 공동으로 개발한 패혈증 진료 프로그램인 지능형 패혈증 관리시스템(Intelligent Sepsis Management System, 이하 i-SMS)은 qSOFA(의식 변화, 수축기 혈압 100mmHg 이하, 호흡수 22회/분 이상) 점수를 통한 패혈증 의심 환자 자동 스크리닝 기능, 감염 여부 확인, Full SOFA 점수 계산 기능, 필수적인 패혈증 번들(Sepsis bundle) 처방 등을 제공하여, 응급실 내에서 패혈증을 조기 진단하고 적절한 검사 및 치료를 할 수 있게 해 주는 프로그램이다. 송주현 교수 팀은 i-SMS의 적용을 통해서 패혈증 가이드라인(Surviving Sepsis Campaign guideline) 준수율이 크게 높아졌을 뿐 아니라, 패혈증 환자의 30일 사망률이 37.3%에서 29.5%로 유의하게 감소되었다고 발표하였다. 송 교수 팀은 i-SMS의 개발 및 적용을 통해 패혈증 환자의 생존율을 향상시킨 점을 인정받아 최우수 학술상(Best Clinical Science abstract award)의 영예를 안았다. 고려대학교 안산병원 응급의학과 송주현 교수는 “사망률이 높고 사회경제적으로도 막대한 비용을 발생시키는 급성 질환인 패혈증을 i-SMS를 통해 신속하게 진단하고, 적절한 치료와 검사를 시행함으로써 생존율을 높일 수 있었다.”라고 설명하며 “앞으로도 지속적인 연구를 통해 패혈증 및 패혈성 쇼크로 인한 사망률을 낮추기 위해 노력하겠다.“고 말했다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 아디나졸람(Adinazolam) 등 신종물질 6종을 임시마약류(2군)로 신규 지정 예고한다고 밝혔다. 이번에 새로 지정하려는 물질들은 다행감(매우 강한 행복감과 흥분), 운동조절능력 소실, 호흡억제 등 신체적·정신적 부작용을 나타내어 최근 스위스에서 신종 유사마약류로 지정되었다. 아울러, 지난 ’16년 임시마약류로 지정한 ‘1P-LSD’ 등 31종이 임시마약류로서 효력기간(3년)이 만료됨에 따라 재지정 예고한다. 임시마약류로 신규 지정한 물질은 지정 예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되어 소지, 소유, 사용, 관리, 수출·입, 제조, 매매, 매매의 알선 및 수수 행위 등이 전면 금지되며 압류될 수 있다. 또한, 임시마약류로 공고된 이후부터 1군 임시마약류를 수출·입, 제조, 매매, 매매알선, 수수하는 경우 무기 또는 5년 이상의 징역을 받게 되며, 2군 임시마약류를 수출‧입, 제조하는 경우 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하 벌금을, 매매, 매매알선, 수수하는 경우는 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하 벌금을 받게 된다. 식약처는 이번 임시마약류 지정 예고를 통해 신종 불법 마약류의 유통을 사전에 차단하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 검찰·경찰·관세청 등 관련 기관과의 협력을 통해 불법 마약류로 인한 국민 건강의 폐해가 없도록 노력하겠다고 밝혔다. ㅡ임시마약류 지정(6종) 예고 물질 상세자료 <지정사유 내용> 가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례, 라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황 ❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다. 연번 물질명 화학명칭 지정사유 구분 1 Adinazolam 1-(8-chloro-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepin-1-yl) -N,N-dimethylmethanamine 가. (구조) benzodiazepine, (효과) benzodiazepine 나. GABA-benzodiazepine 수용체 복합체에 결합함으로써 중추신경계 작용 다. 과량 사용 시 근력저하, 운동실조, 구음장애 등의 부작용이 나타날 수 있고, 심각한 경우에는 반사 소실, 정신착란, 혼수 등이 발생할 수 있음 라. 정보 없음 마. 영국(Class C), 스위스 2 2 3-HO-PCE 3-[1-(ethylamino)cyclohexyl]phenol 가. (구조) arylcyclohexylamine, (효과) phencyclidine 나. NMDA 수용체에 높은 친화력으로 결합함으로써 중추신경계 작용 다. 사용자 보고에 따른 부작용으로 운동제어 실조, 혈압/심박수 상승, 호흡억제, 환각, 식욕억제, 탈수, 현기증, 발작 등이 있음 라. 정보없음 마. 영국(Class B(1-phenylcyclohexylamine derivative)), 스위스 2 3 Fluclotizolam 2-chloro-4-(2-fluorophenyl)-9-methyl-6H-thieno[3,2-f][1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]diazepine 가. (구조) thienotriazolodiazepine, (효과) benzodiazepine 나. 사용자 보고에 따른 사용량: 0.25~0.5 mg, 지속시간 3~6 시간 다. 사용자(0.5 mg 설하투여) 자가 보고에 따르면 다행감, 진정 등의 효과가 나타남 라. 정보없음 마. 스위스 2 4 Troparil methyl(1R,2S,3S,5S)-8-methyl-3-phenyl-8-azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylate 가.( 구조) tropane, (효과) cocaine 나. Dopamine transporter에 결합함으로써 중추신경계 작용 다. 사용자 보고에 따른 부작용으로 심박수 상승, 흥분, 식욕억제, 기관지 확장, 탈수, 다행감, 불안, 우울 등이 있음 라. 정보없음 마. 스위스 2 5 Metizolam 7-(2-chlorophenyl)-4-ethyl-3-thia-1,8,11,12-tetrazatricyclo[8.3.0.02.6]trideca -2(6),4,7,10,12-pentaene 가. (구조)thienotriazolodiazepine, (효과) benzodiazepine 나. 구조-활성 상관관계를 이용한 GABAA 수용체 결합력 예측 결과, etizolam(라목 향정)과 유사한 친화력으로 결합하는 것으로 나타났다는 보고가 있음 다. 사용자 보고에 따른 부작용으로 운동조절 소실, 호흡억제, 근육 이완, 현기증, 다행감, 기억상실증 등이 있음 라. 정보없음 마. 영국(Class C), 스위스 2 6 Flualprazolam 8-chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine 가. (구조) triazolodiazepine, (효과) benzodiazepine 나. 해당 물질에 대한 약리작용은 보고된 바 없으나 화학구조가 매우 비슷한 alprazolam (라목 향정)의 경우 GABAA 수용체에 결합함으로써 중추신경계 작용 다. 사용자 보고에 따른 부작용으로 다행감, 운동조절 소실, 호흡억제, 현기증, 강박적 재사용, 기억력 저하 등이 있음 라. 정보없음 마. 스위스 2 < 첨부 2> 임시마약류 재지정(31종) 예고 물질 상세자료 <지정사유 내용> 가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례, 라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황 ❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다. 연번 물질명 화학명칭 지정사유 구분 1 1P-LSD N,N-diethyl-7-methyl-4-propanoyl-6,6a,8,9-tetrahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9-carboxamide 가. 환각제, ergoline 계열 나. 중추신경계 작용 다. 동물실험에서 LSD의 38%에 해당하는 환각효과 보임 라. 영국 발 국제등기우편 반입확인(‘16.4.) 마. 일본, 스웨덴, 덴마크 규제 2 2 3C-E 1-(4-ethoxy-3,5-dimethoxyphenyl)propan-2-amine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용(강력한 환각작용 우려) 다. 오심, 진전, 불안, 시각왜곡현상 등이 보고된 바 있음 라. 정보없음 마. 캐나다, 영국, 일본(지정약물) 규제 2 3 Bromo-DragonFLY 1-(4-bromofuro[2,3-f[1]benzofuran-8-yl)propan-2-amine 가. 암페타민계열 나. 중추신경계 작용(강력한 환각작용) 다. ‘08년 스웨덴에서 해당물질 섭취 후 경련, 호흡기 기상, 간·신장 부전 등의 증상으로 환자 내원사례 보고된 바 있으며, ’09년 덴마크에서 해당물질 1 mL 섭취 후 사망사례 발생, 급성중독 유발하는 것으로 알려져 있음 라. 정보없음 마. 미국, 캐나다, 영국(phenethylamine analogue), 일본(지정약물), 뉴질랜드(amphetamine analogue) 규제 2 4 Prolintane 1-(1-benzylbutyl)pyrrolidine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 부작용으로서 불면증, 신경과민 등이 보고되어 있고 고용량 투여 시 환각, 정신이상, 사망에 이를 수 있음이 보고된 바 있음 라. 미국 발 국제특송화물 반입 확인(‘15.3.) 마. 일본(지정약물) 규제 2 5 Methamnetamine N-Methyl-1-(2-naphthyl)propan-2-amine 가. 암페타민계열 나. 중추신경계 작용 다. 불안, 발한, 우울, 감정변화, 탈수 등 보고 라. 정보없음 마. 일본(지정약물) 규제 2 6 30C-NBOMe 2-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(3,4,5-trimethoxybenzyl)ethanamine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(25C-NBOMe과 유사 구조) 다. 위해사례 및 의존성 평가보고 없음 라. 정보없음 마. 영국(phenethylamine analogue), 일본(지정약물) 규제 2 7 25I-NB34MD N-(1,3-benzodioxol-5-ylmethyl)-2-(4-iodo-2,5-dimethoxyphenyl)ethan-1-amine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(25I-NBOMe과 유사 구조) 다. 위해사례 및 의존성 평가보고 없음 라. 정보없음 마. 영국(phenethylamine analogue), 일본(지정약물), 스웨덴, 헝가리 규제 2 8 4-AcO-MiPT 4-acetoxy-N-isopropyl-N-methyltryptamine 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용(psilocin보다 더 심한 환각 유발 가능성) 다. 불안, 과행동, 정신혼란, 환각, 의식저하 등이 보고된 바 있음 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물) 규제 2 9 4-AcO-MET 3-(2-Ethyl(methyl)aminoethyl)-1H-indol-4-yl acetate 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용(psilocin보다 더 심한 환각 유발 가능성) 다. 남용자들의 자가 투여 보고에 따르면 환각, 오심, 동공확장 등의 증상이 나타남 라. 정보없음 마. 영국, 일본, 뉴질랜드 규제 2 10 4-AcO-DALT 3-{2-[Di(prop-2-en-1-yl)amino]ethyl}-1H-indol-4-yl acetate 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(트립타민 계열 약물)(psilocin보다 더 심한 환각 유발 가능성) 다. 흡연 시 폐 손상을 유발할 수 있음 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물), 뉴질랜드(dimethyltryptamine analogue) 규제 2 11 4-AcO-DET 3-(2-Diethylaminoethyl)-1H-indol-4-yl acetate 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(트립타민 계열 약물)(psilocin보다 더 심한 환각 유발 가능성) 다. 극도의 불안, 불면증, 피로, 다행감, 환각, 체온상승, 심계항진, 혈압상승, 오심 등의 부작용이 보고되어 있음 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물), 뉴질랜드(dimethyltryptamine analogue) 규제 2 12 4-AcO-DMT 3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl acetate 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성 (트립타민 계열 약물)(psilocin과 유사 작용 가능성) 다. 다행감, 심한 두통, 오심, 일시적 혈압 상승, 위장장애, 동공확장 등이 발생 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물), 뉴질랜드(dimethyltryptamine analogue), 호주 규제 2 13 4-OH-MET N-ethyl-4-hydroxy-N-methyltryptamine 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(마약류 psilocin 유사)(psilocin과 유사 작용 가능성) 다. 조절장애, 발한, 오한, 심박수 증가, 두통, 불면증, 행복감, 에너지 고조 등 라. 정보없음 마. 미국, 캐나다, 덴마크, 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물) 규제 2 14 4-OH-MiPT 4-hydroxy-N-isopropyl-N-methyltryptamine 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용(psilocin과 유사 작용 가능성) 다. 불안, 과행동, 정신혼란, 환각, 의식저하 등이 보고된 바 있음 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물) 규제 2 15 5-MeO-2-TMT 2-(5-methoxy-2-methyl-H-indol-3-yl)-N,N-dimethylethanamine 가. 트립타민 계열 나. 중추신경계 작용(bufotenine보다 더 심한 환각 가능성) 다. 환각, 운동기능 저하 양상, 성적 흥분 등의 사례가 보고된 바 있음 라. 정보없음 마. 영국(tryptamine analogue), 일본(지정약물) 규제 2 16 Org27569 5-chloro-3-ethyl-N-[4-(piperidine-1-yl)phenethyl]-1H-indole-2-carboxamide 가. 합성대마 계열 나. 중추신경계 작용 다. 위해사례 및 의존성 평가보고 없음 라. 정보없음 마. 영국, 일본(지정약물) 규제 2 17 Mephtetramine 3,4-dihydro-2-[(methylamino)methyl]-1(2H)-naphthalenone 가. 암페타민 계열 나. 알려진바 없음(mephedrone 유사체로서 심각한 중추신경계 부작용 예상, 암페타민과 유사한 작용 가능성) 다. 위해사례 및 의존성 평가보고 없음 라. 정보없음 마. 일본 규제 2 18 Diclazepam 7-chloro-5-(2-chlorophenyl)-1-methyl-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one 가. 벤조디아제핀 계열 나. 중추신경계 작용 다. diclazepam을 포함한 벤조디아제핀 계열 물질들을 장기투여 할 경우, 뇌 세포 손상 가능성을 증가시킨다는 연구결과 보도 라. 스페인 발 국제통상우편 반입 확인(‘16.6.) 마. 스위스, 독일 규제 2 19 5-MAPDB 1-(2,3-dihydrobenzofuran-5-yl)-N-methylpropan-2-amine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 해당물질 사용 경험자들의 보고에 따르면 다행감, 각성, 식욕저하, 체중감소, 공격성 증가, 시각 및 청각 왜곡현상, 발한 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 영국(임시마약류), 일본(지정약물) 규제 2 20 2C-B-FLY 2-(4-bromo-2,3,6,7-tetrahydrofuro[2,3-f][1]benzofuran-8-yl)ethanamine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 사용자 보고에 따르면 흥분, 오심, 동공확장, 설사, 망상, 환각, 청각왜곡 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제 2 21 Methoxmetamine 2-(3-methoxyphenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone 가. 펜사이클리딘 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(임시마약류 methoxetamine 유사구조) 다. 사용자 보고에 따르면 사용량은 20~100mg이고, 운동협조능 저하, 흥분, 환각 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제 2 22 3-MeO-PCMo 4-[1-(3-methoxyphenyl)cyclohexyl]morpholine 가. 펜사이클리딘 계열 나. 중추신경계 작용 다. 해당물질 사용 경험자들의 보고에 따르면 현기증, 운동조절 장애, 다행감, 기억력 감소, 기억상실, 인지 왜곡, 환각 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 2 23 CUMYL-5F-P7AICA 1-(5-fluoropentyl)-N-(2-phenylpropan-2-yl)-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridine-3-carboxamide 가. 합성대마 계열 나. 중추신경계 작용 다. 동물실험결과 호흡수 저하 및 근육 긴장도 저하가 보고됨 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제 2 24 4-Fluorobutyrfentanyl (4-FBF) N-(4-fluorophenyl)-N-[1-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]-butanamide 가. 오피오이드(펜타닐) 계열 나. 중추신경계 작용 다. 4-FBF 투여로 인한 중독사례가 보고된 바 있음 라. 정보 없음 마. 영국, 일본(지정약물), 뉴질랜드 규제 1 25 Methylnaphtidate (HDMP-28) methyl 2-(naphthalen-2-yl)-2-(piperidin-2-yl) acetate 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 원숭이를 대상으로 한 자가투여시험에서 코카인 및 메틸페니데이트와 유사한 정도의 강화효과를 나타내는 것으로 보고된 바 있음 라. 정보 없음 마. 영국(임시마약류), 일본(지정약물) 규제 2 26 Isopropylphenidate propan-2-yl2-phenyl-2-(piperidin-2-yl) acetate 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 해당물질 사용 경험자들의 보고에 따르면 다행감, 각성, 식욕저하, 흥분, 탈수, 혈관수축, 심박수 상승 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 영국(임시마약류), 일본(지정약물) 규제 2 27 3-Fluorophenmetrazine (3-FPM) 2-(3-fluorophenyl)-3-methylmorpholine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 다. 해당물질 사용 경험자들의 보고에 따르면 흥분, 심박수 상승, 식욕억제, 발한, 각성, 불안, 다행감 등의 증상이 나타남 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 2 28 Mephenmetrazine 2-(4-methylphenyl)-3-methylmorpholine 가. 암페타민 계열 나. 중추신경계 작용 가능성 (나목 향정 phenmetrazine 유사구조) 다. 정보 없음 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 2 29 DF-MDBP 1-[(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)methyl]piperazine 가. 벤질피페라진 계열 나. 중추신경계 작용 가능성(나목 향정 벤질피페라진 유사구조) 다. 정보 없음 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제 2 30 7-Hydroxymitragynine methyl (E)-2-[(2S,3S,7aS,12bS)-3-ethyl-7a-hydroxy-8-methoxy-2,3,4,6,7,12b-hexahydro-1H-indolo[2,3-a]quinolizin-2-yl]-3-methoxyprop-2-enoate 가. 오피오이드 (hetero)arylalkylpiperazine 나. 중추신경계 작용[크라톰(Mitragyna speciosa)의 알칼로이드로서 주성분인 mitragynine보다 효능이 높음] 다. 동 성분을 함유한 크라톰의 경우, 저농도에서는 흥분효과를 나타내고 고농도에서는 아편양 효과를 나타내며, 크라톰 사용 후 발작, 금단증상(복통, 발한, 설사). 불안, 진전 등의 증상발현에 대한 보고가 있음 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제 1 31 Mitragynine methyl (E)-2-[(2S,3S)-3-ethyl-8-methoxy-1,2,3,4,6,7,12,12b-octahydro-1H-indolo[3,2-h] quinolizin-2-yl]-3-methoxyprop-2-enoic acid methyl ester 가. 오피오이드 (hetero)arylalkylpiperazine 나. 중추신경계 작용[크라톰(Mitragyna speciosa) 알칼로이드 중 가장 큰 비율] 다. 동 성분을 함유한 크라톰의 경우, 저농도에서는 흥분효과를 나타내고 고농도에서는 아편양 효과를 나타내며, 크라톰 사용 후 발작, 금단증상(복통, 발한, 설사). 불안, 진전 등의 증상발현에 대한 보고가 있음 라. 미국발 국제소포 등 국내 반입확인(‘14.8.), (‘16.7.) 마. 일본(지정약물) 규제 1