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"원료의약품 등록 의무 대상서 포도당 수액 등 일부 제외"... 주사제, 연구개발 활성화 기대

주사제의 원료의약품 등록의무 대상에서 퇴방약 제외 등 7건 포함 국무조정실, 신산업 현장애로 규제혁신 추진성과 15일 발표

"원료의약품 등록 의무 대상서 포도당 수액 등  일부 제외"... 주사제, 연구개발 활성화 기대

원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제의 경우 등록된 원료의약품을 사용해야 하나 등록된 원료의약품이 충분치 않아 신규 주사제 개발에 어려움이 있었다. 이에 따라 주사제에 대한 연구개발을 활성화하기 위해 원료의약품 등록대상인 ‘모든 주사제 성분’에서 생리식염수, 포도당 수액 등 퇴장방지의약품 주사제와 영양보급 목적의 수액 주사제 성분을 제외하기로 했다. 수입 일반의약품의 경우 기존에는 외국 의약품집에 수재된 경우에만 안전성·유효성 심사를 면제했지만, 개선안에서는 일반의약품 자료 제출 범위를 합리적으로 조정하는 등 관련 고시 개정을 통해 일반의약품 허가심사 제도를 개선할 예정이다. 한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약·바이오산업계가 협회를 통해 건의한 7건의 건의사항이 규제개선 사항에 포함됐다고 밝혔다. 이에따르면 회수대상 의약품의 유통정보가 회수의무자인 제약사 등에게 제공된다. 의약품 제조 및 수입업체 등이 안전성·유효성 등의 문제로 의약품을 회수해야 하는 상황에서 해당 의약품의 정확한 유통·공급 현황이 파악되지 않아 회수에 차질을 빚어왔다. 이에 따라 회수대상 의약품의 최종 위치(회수 지시일 현재 위치정보) 등이 담긴 유통정보가 회수의무자에게 제공된다. 이와 함께 기존에는 의약품 품목허가·신고시 사전검토 결과 통지서만 발급했는데, 통지서에 신청인과 부처 간 논의된 세부내용이 없어 해외 수출 대상국에 설명자료로 활용이 불가했었다. 이같은 현실을 반영해 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 각 심사부와의 사전 검토회의에서 논의되고 합의된 공식회의록이 제공된다. 유일한 대체약제의 품절이나 수급불안정으로 사용량이 증가한 경우 해당 약제를 사용량 약가연동 대상에서 제외키로 한 것도 규제혁신 사항에 포함됐다. 이밖에도 환자의 부정적 인식이 확대될 우려가 있어 품목허가받은 유전자치료제의 치료기관 신고와 환자서면 동의 절차를 온라인 시스템 활용 등을 통해 간소화할 계획이다. 아울러 기존에는 오리지널 의약품 업체가 신약 시판 후 조사를 이행하지 않을 경우 최초 허가된 제네릭 의약품 업체는 독점판매 혜택없이 조사 의무만 부여됐는데, 개선안에선 최초 제네릭 의약품이 시판 후 조사 수행 시 동일 품목을 허가받은 업체 등이 공동조사를 실시할 수 있도록 조정했다. 이는 지난 2012년 기조치됐다. 이번 규제개선과 관련해 협회는 “산업계 현장의 목소리가 적극적으로 반영돼 실제 제도개선으로 이어졌다는 점에서 매우 바람직한 민관의 협력사례”라고 밝혔다.

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가을 피부 관리법 쌀쌀해진 가을 날씨에 푸석한 피부가 고민이라면 주목하자. 피부과 원장 2인이 가을 맞이 보습과 각질제거에 관해 조언했다.Q 일교차가 큰 계절, 직접적인 피부 변화에는 어떤 것이 있나 가을이 되면 일교차가 커지고 기온과 습도가 많이 낮아지기 때문에, 피부에도 변화가 찾아온다. 땀과 피지의 분비가 줄어들며 피부표면의 수분이 감소하여 쉽게 예민하고 건조해질 수 있는 것. 이런 건조함이 지속되면 모공과 잔주름이 늘고, 푸석푸석한 피부가 되기 쉽다. 특히 여름철에 강한 자외선에 피부가 손상된 후, 건조한 환경에 노출되면, 각종 피부질환을 유발하거나 피부 가려움증 등이 심해질 수 있다. 피부 건조증은 피부노화를 앞당기는 주범이므로, 가을철 보습 관리는 더욱 중요하다. Q 가을철 피부를 위한 관리에 주의할 것은?여름철 강한 자외선에 노출된 피부는 칙칙하고 거칠어져 있는 동시에 각질도 두터워지고 탄력도 떨어져서 잔주름도 여기저기 눈에 띄게 되는데, 이런 상태에서 가을의 건조한 바람과 심한 일교차에 맞닿으면 피부는 더욱 거칠고 탄력을 잃게 된다. 이때 제대로 관리하지 않으면 피부의 회복은 더욱 힘들어지고 노화가 더 빨리 일어날 수 있다. 따라서 가을에는 피부에 수분과 유분을 공급해주는 고보습 제품을 발라 피부가 건조해지지 않도록 세심한 관리가 요구된다. Q 피부 컨디션을 촉촉하게 유지하는 방법은 어떤 것이 있나 피부의 보습을 위해 미스트 제품을 자주 뿌려주는 것도 하나의 방법이지만, 피부 보호막이 없이 미스트를 자주 뿌리면 수분이 증발되며 오히려 피부가 더 건조해질 수 있기 때문에 미스트 사용 후에는 반드시 피부 보호막(유분막)을 형성해 수분 증발을 방지하는 수분 크림을 자주 덧발라야 한다. 수분 크림은 한꺼번에 두껍게 바르는 것보다 얇게, 자주 바르는 것이 중요하다. 더불어 가을에 각질이 더 잘 생기므로 너무 자극적이지 않은 적절한 각질관리도 필수적이다. 건조한 가을날 피부표면의 수분양이 감소하고, 건조한 환경으로 체외에서 빼앗기는 수분량이 많으므로 피부 보습을 위해 충분한 양의 수분 섭취 또한 지켜야 할 생활 수칙이다. 전문적인 치료나 관리를 받을 때는 반복적인 레이져 치료는 피하는 것이 좋다. 레이져 치료는 피부를 더 건조하게 할 수도 있으므로 건조함이 심할 때는 보습이나 보호막형성에 좋은 아기주사나 벨벳 관리 등이 도움이 될 수 있다 Q 가을 피부를 위한 각질제거 방법을 조언하자면?건강한 각질은 일정두께를 유지하면서 촘촘한 비늘처럼 되어 있어 외부의 이물질이 우리 피부 내부로 침투하는 것을 막아주고 피부 자체의 수분을 지켜준다. 피부 색소인 멜라닌과 함께 피부를 자외선으로부터 보호해 주는 중요한 역할을 하는 것.그러나 가을철의 건조한 날씨로 인해 피지 분비가 저하되면 각질은 들뜨게 되고 중간중간 열리게 되면서 피부 내 수분이 금방 증발되어 피부가 더욱 건조하게 만든다. 이때에는 충분한 보습과 함께 적당한 주기를 두고 노화된 각질을 제거해 주는 것이 깨끗한 피부를 간직할 수 있는 비결이다. 각질을 제거할 때는 강도가 중요한데 때 수건으로 밀거나 브러시 등의 도구를 이용하는 것은 자극이 되고 너무 많은 각질층을 제거할 수 있다. 그러므로 스크럽제를 부드럽게 이용하거나 AHA, BHA, 레티놀, 살리실릭산 등 필링 성분이 들어있는 제품을 이용하는 것이 좋다. 다양한 필링법 가운데 가을 피부를 위해 주목할만한 것은 디톡스 시술인 하이드로필이다. 피부가 건강해지는 디톡스 치료는 기본적인 피지 및 블랙헤드, 각질을 청소해주는 이기 때문에 안면개선 효과가 부가적으로 따라 온다. 여기에 더해 유효성분의 흡수율을 높일 수 있어 화이트닝 및 수분증진을 위한 전처치료로 활용되고 있다. 단독프로그램으로 치료를 받더라도 집안 청소를 한 후의 말끔함을 피부에서 느낄 수 있어 고객들의 만족도가 높은 편이다. 무엇보다 스킨 스케일링이나 블랙헤드 제거, 필링 시 압출에 의한 통증에 거부감이 있는 이들에게 권한다. 하이드로필은 저자극 필링으로 불필요한 각질을 제거할 뿐만 아니라 모공 속 피지 및 블랙헤드 등의 각종 노폐물을 제거하는 효과가 있다. 마무리로는 수분과 영양을 통해 충분한 보습을 해주기 때문에 사계절 어느 때나 받을 수 있는 시술이지만 환절기에 더욱 인기다

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