인제대학교 상계백병원이 임상시험 대상자 동의 절차를 위반한 사실이 적발돼 관련 임상시험 업무정지 처분을 받았다. 식약처에 따르면 상계백병원은 임상시험 수행 과정에서 대상자 동의 절차를 준수하지 않은 것으로 확인됐다. 이에 따라 해당 품목에 대한 임상시험 업무가 2026년 4월 23일부터 7월 22일까지 3개월간 정지되며, 동시에 임상시험 책임자 변경 조치도 내려졌다. 문제가 된 임상시험은 급성기관지염 환자를 대상으로 ‘삼아아토크건조시럽’의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구로, 다기관·무작위배정·이중눈가림·활성대조·비열등성 방식의 제4상 임상시험이다. 이번 처분은 「약사법」 제34조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조 등을 근거로 내려졌으며, 행정처분 기준에 따라 업무정지 및 책임자 변경이 함께 적용됐다.

국회가 의료사고 대응 체계를 대폭 손질한 법안을 통과시키면서 의료계와 환자 보호 제도에 적지 않은 변화가 예고된다. 23일 국회는 본회의를 열고 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’을 의결했다. 이번 개정안에는 고위험 필수의료행위에 대한 형사특례 도입과 손해배상 대불제도 폐지, 불가항력 의료사고 적용 범위 확대 등이 포함됐다. 대한의사협회는 24일 입장문을 통해 “의료사고 대응 체계의 제도적 기반을 보완하고 필수의료 분야의 사법 리스크를 완화하는 방향에서 의미 있는 진전”이라고 평가했다. 특히 고위험 필수의료행위에 대한 공소제한 등 형사특례와 불가항력 의료사고 범위를 기존 분만에서 필수의료 전반으로 확대한 점은 의료 정상화에 일정 부분 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 이해당사자 간 이견 속에서도 법안 통과를 이끌어낸 국회의 조정 노력에 대해서도 긍정적으로 평가했다.다만 의료계 부담이 커질 수 있는 조항에 대해서는 우려를 나타냈다. 의협은 “모호한 12대 중과실 기준과 의료사고 시 설명의무, 책임보험 가입 의무화 등은 향후 현장 혼란과 부담 증가로 이어질 수 있다”고 지적했다. 의협은 향후 하위법령 논의 과정에 적극 참여

세브란스병원의 폐이식 술기가 국내를 넘어 동남아시아까지 뻗쳤다. 세브란스병원에서 연수를 받은 베트남 연수 의사가 지난해 말 남부 권역 첫 폐이식 수술에 성공했다. 41세 환자는 현재 일상에 완전히 복귀했다. 연세의료원은 2014년부터 필리핀, 베트남, 태국 등 총 92개국 의사에 흉부외과, 이비인후과, 외과 등 64개 임상과 수련을 제공하고 있다. 매해 평균 34국의 182명 정도의 의사가 짧게는 1개월 길게는 2년간 전문 트레이닝을 위해 연세의료원을 찾는다. 세브란스병원은 1996년 국내 최초로 폐이식 수술을 성공한 이후 계속해서 연간 국내 수술 건수 1위 자리를 지키고 있다. 지난해에는 국내 첫 폐이식 600례 시행을 달성하기도 했다. 베트남에서 의대를 졸업한 응우옌 호앙 빈(Nguyen Hoang Binh, 남)씨와 응우옌 민 둥(Nguyen Minh Dung, 남)씨는 2024년 세브란스병원 흉부외과 이진구 교수에게서 폐이식을 수련받았다. 연수생들은 세브란스병원에 있는 동안 에크모(ECMO, 체외막산소공급장치)에 의존해 이식 대기 응급도 0인 환자 등 다양한 케이스를 접하면서 폐이식에 대한 여러 경우의 수와 그에 따른 해법을 배웠다. 이후 베트남으로