㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 오는 1월 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)’에서 HER2 표적 ADC 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 밝혔다. 이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다. 2025년 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40, 60, 90, 120, 105mg/m²)으로 IKS014를 투여 받았으며, 이 중에는 10명의 HER2 양성 식도암
와이바이오로직스는 자체 개발 중인 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 글로벌 CDMO 시장 탑티어이자 다중항체 CMC 역량 선두에 있는 우시바이오로직스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발과 대량생산에서 글로벌 최고 수준의 전문성을 보유한 CDMO 기업 우시바이오로직스를 파트너로 최종 선정했다. 한국바이오협회에 따르면 2024년 기준 글로벌 CDMO 시장 점유율에서 우시바이오로직스는 스위스 론자에 이어 2위권을 차지하고 있다. 이번 우시바이오로직스와의 계약에는 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR170 (PD-1×VEGF×IL2v)’에 대한 전반적인 CMC 개발과 미국 임상허가(IND)에 필수적인 자료 패키지 제공 용역이 포함되어 있다. 또 다른 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR166’에 대해서는 대량생산을 위한 RCB 생산세포주(Research Cell Bank) 개발 용역을 수행하기로 했다. 연간 약 40조 원 이상의 매
▶전무이사: 김승완(경영지원본부)▶상무이사: 김남훈(생산관리팀), 최판길(경영기획본부)▶이사: 이광석(기술지원팀)외 36명 인사발령 (1월 5일자)
휴온스그룹이 병오년 새해를 맞아 글로벌 스탠다드 확립과 AI 전환, 연구개발(R&D) 선도를 핵심으로 하는 중장기 전략을 제시하며 새로운 60년 역사의 출발을 공식 선언했다. 휴온스그룹(회장 윤성태)은 지난 5일 오후 성남시 판교 본사 사옥에서 2026년 시무식을 열고, 그룹의 미래 비전과 경영 전략을 공유했다고 6일 밝혔다. 이날 행사는 현장 참석과 함께 사내 온라인 생중계를 통해 전 임직원이 함께하며 의미를 더했다. 지난해 창립 60주년을 맞은 휴온스그룹은 2026년을 ‘새로운 60년을 여는 원년’으로 삼고, 새로운 도약에 나선다는 방침이다. 이를 상징하는 올해의 경영슬로건으로는 ‘GOAL’을 제시했다. GOAL은 ▲글로벌 스탠다드(Global standard) ▲기회 창출(Opportunity) ▲AI 전환 혁신(AI transformation) ▲R&D 선도기업(Leading R&D)의 앞 글자를 딴 것으로, 휴온스그룹이 지향하는 핵심 방향성을 담고 있다. 슬로건 실현을 위한 세부 전략으로는 글로벌 ERP 구축을 통한 경영 효율화, AI 전환(AX)에 따른 업무 패러다임 혁신, 생산 능력 확대를 통한 시장 선점, 미래 시장을 창출
한미약품이 한독테바의 편두통 예방 치료제 ‘아조비®프리필드시린지주’와 ‘아조비®오토인젝터주’(이하 아조비, 성분명: 프레마네주맙)를 국내에 유통·판매한다. 한미약품은 한독테바와 ‘아조비’의 국내 유통·판매를 위한 업무 협약을 체결하고, 이달부터 유통 및 판촉 활동에 돌입한다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 한미약품이 신경계 분야의 치료제 포트폴리오를 확장하고 국내 시장에 글로벌 혁신 신약을 안정적으로 공급하기 위해 추진됐다. 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드에 결합해 수용체와의 상호작용을 차단하는 인간화 단일클론 항체다. 국내에서 편두통 예방 적응증으로 허가된 항 CGRP 단일클론항체 제제 중 유일하게 분기 1회 투여가 가능한 제제로 2021년 7월 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 편두통은 중등도 이상의 통증으로 인해 일상생활에 지장을 초래하는 신경계 질환으로, 효과적이고 지속적인 예방 치료 옵션에 대한 의료현장의 수요가 높다. 한미약품과 한독테바는 이번 협약을 통해 신경계 치료 분야에서 견고한 파트너십을 구축하고, 글로벌 수준의 혁신 치료제를 국내 환자들에게 보다 신속하고 안
동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia, 대표 김형헌)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1·Glucagon 이중작용제 ‘DA-1726’의 추가 임상 1상에서 우수한 체중 감량 효과는 물론 혈당 강하와 간 경직도 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 비만이지만 체질량지수(BMI) 3045 kg/m²인 건강한 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48mg 또는 위약을 주 1회 투여하는 방식으로 4주 및 8주간 진행됐다. DA-1726 48mg 투여군에서는 위장관계 부작용이 경증중등도 수준에 그쳐 치료 중단 없이 양호한 내약성을 보였다. 임상 결과, DA-1726 48mg 투여군의 평균 체중은 4주 차에 6.1%(6.6kg) 감소했고, 허리둘레는 5.8cm 줄었다. 8주 차에는 평균 체중이 9.1%(9.6kg), 허리둘레는 9.8cm 감소해 GLP-1 단일제 대비 GLP-1·Glucagon 이중작용제의 우수한 내장지방 감소 효과를 입증했다. 혈당 개선 효과도 뚜렷했다. 투약 54일째 공복혈당은 105.3mg/dL에서 93mg/dL로 감소하며 정상 범위에 진입했으며, 당화혈색소(HbA1c)는 6.0%에서 5.5%로 유의미하게 낮아졌다. 이는 비만 환자
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)이 사업장에서 발생하는 폐기 장비의 처리 전 과정을 자원순환 체계로 전환하며 ESG 경영 실천에 속도를 낸다. 한국로슈진단은 지난 5일 서울 강남구 본사에서 기후에너지환경부 인가 비영리 공익법인 E-순환거버넌스와 ‘ESG 경영 실천을 위한 MOU’을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 진단 장비 및 IT 자산 운영 과정에서 불가피하게 발생하는 폐기 장비를 단순 소각·폐기하는 방식에서 벗어나, 수거·분해·재자원화까지 전 주기를 친환경적으로 관리함으로써 환경 발자국을 줄이고 지속가능 경영을 강화하기 위해 마련됐다. 지속가능성은 ‘환자가 내일 필요로 하는 것을 오늘 행하라’는 로슈그룹의 미션을 실현하는 핵심 가치다. 로슈그룹은 기후 변화 대응과 자원의 효율적 활용을 위해 환경 영향 지표인 에코밸런스(Eco-Balance) 개선과 2045년 넷제로(Net-Zero) 달성을 중장기 목표로 추진하고 있다. 한국로슈진단 역시 진단업계의 리딩 기업으로서 사업장 운영 전반에서 탄소 배출과 폐기물 발생을 줄이기 위한 노력을 지속해 왔다. E-순환거버넌스는 정부, 공공기관, 기업 등과 협력해 올바른 자원순환 체계를 구축·운영하는 기후에너지환경부 인가 비
사노피 한국법인은 중증 제2형 염증성 천식 치료제 듀피젠트®(두필루맙)가 보건복지부 고시에 따라 2026년 1월 1일부터 건강보험 급여를 적용받게 됐다고 6일 밝혔다. 이번 급여 적용으로 기존 흡입 치료에도 조절되지 않던 12세 이상 중증 제2형 염증성 천식 환자에게 국내 유일의 IL-4·IL-13 이중 차단 생물학적 제제가 급여권 내 새로운 치료 옵션으로 제공된다.