2026.02.18 (수)

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공지사항

번호 제목 작성자 작성일
2954 인사/질병관리청 과장급 관리자 2023/09/27
2953 부음/ 휴온스메디텍 연구개발부 이종웅 이사대우 모친상 관리자 2023/09/26
2952 알림/대한외과의사회 법률 심포지엄 관리자 2023/09/22
2951 결혼/한국신약개발연구조합 여재천 상근이사 장남 여충현 군 관리자 2023/09/16
2950 인사/케이메디허브 관리자 2023/09/16
2949 부음/한미약품 김규식 이사(구매팀) 모친상 관리자 2023/09/11
2948 동정/공감정신건강의학과 홍성민 관리자 2023/09/02
2947 인사/연세의료원 관리자 2023/09/02
2946 인사/ 연세의료원 관리자 2023/09/01
2945 인사/연세대학교 의료원 일반직 관리자 관리자 2023/08/25
2944 인사/질병관리청 국장급 승진 전보 관리자 2023/08/18
2943 부음/장기홍 전 한림제약 전무 본인상 관리자 2023/08/17
2942 결혼/ 다산제약 류형선 대표이사(한국의약품수출입협회 부회… 관리자 2023/08/16
2941 알림/SMICU 서울 4권역 확대운영 심포지엄 관리자 2023/08/03
2940 동정/서울대병원 산부인과 구승엽 교수 관리자 2023/07/25
2939 인사/질병관리청 관리자 2023/07/25
2938 부음/정윤주 JW중외제약 품질보증본부장 시모상 관리자 2023/07/24
2937 부음/유준하 동화약품 대표이사 장인상 관리자 2023/07/24
2936 인사/질병관리청 관리자 2023/07/24
2935 부음/분당차병원 비뇨의학과 홍영권 교수 빙부상 관리자 2023/07/19

의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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제약ㆍ약사

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트라마돌 계열 잇단 회수 조치…“니트로사민 불순물 근본 관리 필요” 식품의약품안전처가 최근 트라마돌(트라마돌염산염) 계열 의약품에 대해 불순물 초과 검출 우려에 따른 행정조치를 잇따라 내렸다. 반복되는 니트로사민류 불순물 검출 사태에 따라 제조 품질관리 전반에 대한 근본 대책이 필요하다는 지적이 나온다. 식약처는 트라마돌 계열 의약품에서 니트로사민류 불순물인 N-nitroso-desmethyl-tramadol이 허용기준(일일 섭취허용량)을 초과했거나 초과 우려가 확인됐다며, 해당 품목에 대해 영업자 회수 또는 회수·폐기 명령을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 이를 사전 예방적 조치로 규정하고, 약국·의약품 판매업자 등 유통 단계에서의 신속한 회수를 통해 국민 노출을 최소화하겠다는 방침이다. 이번 조치는 특정 제조번호에 한해 이뤄졌으나, 트라마돌 성분 의약품에서 유사 사례가 반복되고 있다는 점에서 업계 전반에 경고 신호로 받아들여지고 있다. ■ 최근 회수 사례 국내에서는 최근 트라마돌 성분 제품을 중심으로 회수 조치가 이어졌다.아트라펜정(트라마돌염산염)은 불순물 기준 초과로 2등급 긴급 회수 공표가,마리톨로주(트라마돌염산염)은 불순물 초과 검출로 2등급 회수 안내가 취해 졌으며,듀오셋정은 기준 초과로 회수·폐기 명령을 받았다. 그런