한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017. 9. 28(목), 29(금) 양일간에 걸쳐서 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.
교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
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2694 | 동정/대한정형외과의사회 이태연회장 | 관리자 | 2022/04/29 |
2693 | 동정/식품의약품안전처 김진석 차장 | 관리자 | 2022/04/29 |
2692 | 동정/고려대학교 안산병원 안과 엄영섭 교수 | 관리자 | 2022/04/27 |
2691 | 동정/손승우 한국지식재산연구원장 | 관리자 | 2022/04/27 |
2690 | 행사/2022 통일과나눔 컨퍼런스 | 관리자 | 2022/04/19 |
2689 | 부음/김관종 JW중외제약 생산부장(이사대우) 부친상 | 관리자 | 2022/04/15 |
2688 | 동정/충북대학교병원 한정호교수 | 관리자 | 2022/04/14 |
2687 | 부음/휴온스 품질보증실 실장 김시백 전무이사 빙부상 | 관리자 | 2022/04/12 |
2686 | 동정/식품의약품안전처 김진석 차장 | 관리자 | 2022/04/08 |
2685 | 동정/ 박민선 서울대학교병원 가정의학과 교수 | 관리자 | 2022/04/08 |
2684 | 동정/황태국 삼광의료재단 이사장 | 관리자 | 2022/04/08 |
2683 | 부음/김진숙 JW중외제약 개발본부장(전무) 시부상 | 관리자 | 2022/04/08 |
2682 | 부음/양윤선 메디포스트 대표이사 모친상 | 관리자 | 2022/04/06 |
2681 | 화촉/식약처 김인규 전 경인청장 막내딸 | 관리자 | 2022/04/06 |
2680 | 인사/일동제약 | 관리자 | 2022/04/01 |
2679 | 인사/한국애브비 | 관리자 | 2022/04/01 |
2678 | 부음/한올바이오파마 박승국 대표 빙모상 | 관리자 | 2022/03/26 |
2677 | 부음/휴온스 엄기안 사장 부친상 | 관리자 | 2022/03/25 |
2676 | 동정/ 인하대병원 정형외과 전윤상 교수 | 관리자 | 2022/03/25 |
2675 | 부음/동성제약 이양구 대표이사 모친상 | 관리자 | 2022/03/24 |