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학술·좌담회,심포지엄

희귀질환, 만성질환서 mAb 새로운 치료 기회 모색

암젠코리아, 국내 의료전문가 대상 단클론항체(mAb) 심포지엄

암젠코리아(대표 노상경)는 지난 21일부터 22일까지 양일 간 약 100여명의 국내 의료전문가 및 연구기관, 암젠 R&D 담당자 등이 참석한 가운데 성공적으로 ‘단클론항체(Monoclonal Antibodies,  이하 mAb) 심포지엄(사진)’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 바이오의약품 중 가장 선구적인 항체 제제 중 하나인 mAb에 대한 과학적 지식을 공유하고 논의하기 위한 장이었다.


바이오테크놀로지의 기본은 우리 인체에서 새로운 유형의 의약품을 도출할 수 있다는 무한한 가능성에 기반하는 것으로, 생물학적제제인 mAb은 하나의 면역세포 클론으로부터 만들어져, 특정한 항원과만 결합하는 특성이 있다.  때문에 타깃으로 하는 질병 치료에 정확한 효과를 나타내면서도 기존 치료제에 비해 부작용은 최소화할 수 있어 전 세계적으로 mAb에 대한 연구 개발 투자가 활발히 이뤄지고 있는 추세다.


인천 파라다이스시티 호텔에서 열린 이번 mAb 심포지엄은 암젠코리아 의학부의 주도 하에 마련되어, mAb 제제의 전임상 개발을 총괄하는 필립 타가리(Philip Tagari, M.A., Vice President of Research) 부사장을 필두로 주요 전문가들이 연자로 참여했다.


암젠 연구개발부 필립 타가리 부사장은 ▲’mAb의 기초 이해’ 세션과 ▲‘임상 현장에서의 mAb 활용’ 세션을 통해 mAb의 개발 역사와 작용 원리에 대해 개괄하는 한편, 에볼로쿠맙(제품명 ‘레파타’)과 데노수맙(제품명 ‘엑스지바’, ‘프롤리아’) 등 현재 한국에서 상용화 되고 있는 ▲’상용화된 mAb 제제의 개발 과정’을 소개했다.


·암젠의 단백질 제조기술과 생리학 전문가인 리처드 스미스(Dr. Richard Smith, Director of Preclinical Research) 개발이사는 ▲’mAb의 생리학과 항체 기반의 진단법’에 대해 발표했다.


암젠 의약품의 생물학적 최적화(Biologics Optimization)를 책임지고 있는 줄룬 왕(Dr. Zhulun Wang, Executive Director of Research) 개발이사는 ▲‘혁신적인 mAb의 생명공학 기술’을 설명했다.


암젠은 검증된 생물학적 제조 역량을 바탕으로 mAb이 그간 항암제 위주로 연구 및 개발 됐던 것을 탈피하여 치료 대안이 전혀 없던 골거대세포종(Giant Cell tumor of bone, GCTB), 기존 치료제로 충분한 치료 혜택을 얻지 못했던 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH) 등의 극희귀질환과 기존 화학치료제에만 의존했던 골다공증 등의 만성질환에 대해서도 생물학적제제인 mAb의 치료 영역을 넓혀왔다. 이번 심포지엄을 통해 암젠은 상대적으로 연구개발이 덜 되고 있거나, 기존 치료법으로는 한계가 있던 질환에서도 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 확대하기 위해 mAb에 대한 국내 의료전문가들의 관심과 이해를 고취시키고자 했다.



 




 


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식약처, 캐나다 보건부와 의료기기분야 업무 협약 체결 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위하여 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 캐나다 보건부(캐나다 오타와주 소재)에서 11월 8일 체결한다고 밝혔다. 이번 업무 협약은 의료기기 규제를 공유하여 상호 이해를 높이고, 빅데이터·3D 프린팅 의료기기 등 첨단 의료기기 허가·심사 가이드라인을 공동 개발하는 등 의료기기분야 협력을 강화하기 위하여 추진되었다. 협약 주요 내용은 ▲의료기기 허가 정보 등 정보 공유 ▲인적자원 및 교육 프로그램 개발 ▲의료기기 시스템 발전을 위한 상호 인력 교류 등이다. 특히 우리나라 의료기기 허가심사자를 대상으로 캐나다 의료기기 허가제도, 체외진단의료기기 허가 절차 등 캐나다 의료기기 규제를 설명·공유하는 교육을 진행하며, 교육을 지속적으로 실시하기 위한 교육 프로그램도 개발할 예정이다. 식약처는 이번 업무 협약을 통해 우리나라 의료기기 규제와 산업을 캐나다에 알릴 수 있는 기회를 마련한 것이라며, 앞으로도 캐나다뿐만 아니라 북미지역으로 우리나라 의료기기 수출이 활성화될 수 있도록 제도 개선, 기술 지원 등 적극적으로 지원할 것이라고 밝혔다.

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