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학술·좌담회,심포지엄

희귀질환, 만성질환서 mAb 새로운 치료 기회 모색

암젠코리아, 국내 의료전문가 대상 단클론항체(mAb) 심포지엄

암젠코리아(대표 노상경)는 지난 21일부터 22일까지 양일 간 약 100여명의 국내 의료전문가 및 연구기관, 암젠 R&D 담당자 등이 참석한 가운데 성공적으로 ‘단클론항체(Monoclonal Antibodies,  이하 mAb) 심포지엄(사진)’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 바이오의약품 중 가장 선구적인 항체 제제 중 하나인 mAb에 대한 과학적 지식을 공유하고 논의하기 위한 장이었다.


바이오테크놀로지의 기본은 우리 인체에서 새로운 유형의 의약품을 도출할 수 있다는 무한한 가능성에 기반하는 것으로, 생물학적제제인 mAb은 하나의 면역세포 클론으로부터 만들어져, 특정한 항원과만 결합하는 특성이 있다.  때문에 타깃으로 하는 질병 치료에 정확한 효과를 나타내면서도 기존 치료제에 비해 부작용은 최소화할 수 있어 전 세계적으로 mAb에 대한 연구 개발 투자가 활발히 이뤄지고 있는 추세다.


인천 파라다이스시티 호텔에서 열린 이번 mAb 심포지엄은 암젠코리아 의학부의 주도 하에 마련되어, mAb 제제의 전임상 개발을 총괄하는 필립 타가리(Philip Tagari, M.A., Vice President of Research) 부사장을 필두로 주요 전문가들이 연자로 참여했다.


암젠 연구개발부 필립 타가리 부사장은 ▲’mAb의 기초 이해’ 세션과 ▲‘임상 현장에서의 mAb 활용’ 세션을 통해 mAb의 개발 역사와 작용 원리에 대해 개괄하는 한편, 에볼로쿠맙(제품명 ‘레파타’)과 데노수맙(제품명 ‘엑스지바’, ‘프롤리아’) 등 현재 한국에서 상용화 되고 있는 ▲’상용화된 mAb 제제의 개발 과정’을 소개했다.


·암젠의 단백질 제조기술과 생리학 전문가인 리처드 스미스(Dr. Richard Smith, Director of Preclinical Research) 개발이사는 ▲’mAb의 생리학과 항체 기반의 진단법’에 대해 발표했다.


암젠 의약품의 생물학적 최적화(Biologics Optimization)를 책임지고 있는 줄룬 왕(Dr. Zhulun Wang, Executive Director of Research) 개발이사는 ▲‘혁신적인 mAb의 생명공학 기술’을 설명했다.


암젠은 검증된 생물학적 제조 역량을 바탕으로 mAb이 그간 항암제 위주로 연구 및 개발 됐던 것을 탈피하여 치료 대안이 전혀 없던 골거대세포종(Giant Cell tumor of bone, GCTB), 기존 치료제로 충분한 치료 혜택을 얻지 못했던 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH) 등의 극희귀질환과 기존 화학치료제에만 의존했던 골다공증 등의 만성질환에 대해서도 생물학적제제인 mAb의 치료 영역을 넓혀왔다. 이번 심포지엄을 통해 암젠은 상대적으로 연구개발이 덜 되고 있거나, 기존 치료법으로는 한계가 있던 질환에서도 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 확대하기 위해 mAb에 대한 국내 의료전문가들의 관심과 이해를 고취시키고자 했다.



 




 


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행정

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주사기 매점매석 32개 업체 무더기 적발…식약처 “유통망 정상화 총력” 식품의약품안전처는 주사기 유통망 안정화를 위해 전국 판매업체를 대상으로 특별 단속을 실시한 결과, 「물가안정에 관한 법률」에 따른 매점매석 금지 규정을 위반한 32개 업체를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 주사기 입고량 대비 판매량이 적거나 과도한 재고를 보유한 업체, 특정 거래처에 편중 공급하거나 고가에 판매한 업체 등을 중심으로 4월 20일부터 22일까지 진행됐다. 단속 결과 ▲월평균 판매량의 150%를 초과해 주사기를 5일 이상 보관한 업체 4곳과 ▲동일 구매처에 과다하게 공급한 업체 30곳이 적발됐다. 이 가운데 2개 업체는 두 가지 위반 사항에 모두 해당했다. 식약처는 적발된 업체에 대해 「물가안정에 관한 법률」에 따라 고발 및 시정명령 조치를 취할 방침이다.특히 A 판매업체는 판매량 대비 150% 이상에 해당하는 약 13만 개의 주사기를 5일 이상 보유하다 적발됐으며, 해당 물량은 공급 부족을 겪는 온라인 쇼핑몰 등에 24시간 내 출고하도록 조치됐다. 또 B 판매업체는 특정 의료기관과 판매업체 등 33개 동일 거래처에 월평균 판매량의 최대 59배에 달하는 약 62만 개를 공급한 사실이 확인됐다. 이번 단속은 주사기 유통 과정에서 발생할 수 있는 공

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제약ㆍ약사

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/노재영 칼럼/ 기대와 거품 사이, 제약·바이오주를 다시 묻다 국내 증시에서 제약·바이오주는 언제나 ‘꿈을 먹고 자라는 산업’으로 불려왔다. 신약 하나가 수조 원의 가치를 만들어낼 수 있다는 기대, 글로벌 시장 진출이라는 서사, 그리고 기술 혁신이라는 매력은 투자자들을 끊임없이 끌어들였다. 그러나 그 기대가 반복적으로 실망으로 귀결되면서, 이제는 냉정한 질문을 던질 시점에 이르렀다. 제약·바이오주는 과연 미래 산업인가, 아니면 구조적 거품 위에 서 있는 불안한 시장인가. 최근 삼천당제약의 주가 급락 사태는 이 질문을 다시 수면 위로 끌어올렸다. ‘먹는 비만약’이라는 기대감으로 단기간에 황제주 반열까지 올랐던 주가는 불과 몇 주 만에 60% 이상 폭락했다. 문제의 핵심은 단순한 기술 실패가 아니었다. 계약 상대방의 불투명성, 과도하게 낙관적인 조건, 그리고 경영진의 주식 매각이 맞물리며 시장의 신뢰를 급격히 무너뜨렸다. 이 장면은 낯설지 않다. 2019년 신라젠의 임상 실패와 경영진 논란, 코오롱티슈진의 ‘인보사’ 사태, 그리고 헬릭스미스의 반복된 임상 실패까지. 사건의 형태는 달라도 공통점은 분명하다. 기술 리스크보다 더 치명적인 것은 ‘신뢰 리스크’였다는 점이다. 제약·바이오 산업은 본질적으로 불확실성이 높은 분야다.

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의료·병원

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의료사고법 개정안 국회 통과에 대한의사협회 “의료분쟁조정법, 사법리스크 완화 위한 의미 있는 진전” 국회가 의료사고 대응 체계를 대폭 손질한 법안을 통과시키면서 의료계와 환자 보호 제도에 적지 않은 변화가 예고된다. 23일 국회는 본회의를 열고 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’을 의결했다. 이번 개정안에는 고위험 필수의료행위에 대한 형사특례 도입과 손해배상 대불제도 폐지, 불가항력 의료사고 적용 범위 확대 등이 포함됐다. 대한의사협회는 24일 입장문을 통해 “의료사고 대응 체계의 제도적 기반을 보완하고 필수의료 분야의 사법 리스크를 완화하는 방향에서 의미 있는 진전”이라고 평가했다. 특히 고위험 필수의료행위에 대한 공소제한 등 형사특례와 불가항력 의료사고 범위를 기존 분만에서 필수의료 전반으로 확대한 점은 의료 정상화에 일정 부분 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 이해당사자 간 이견 속에서도 법안 통과를 이끌어낸 국회의 조정 노력에 대해서도 긍정적으로 평가했다.다만 의료계 부담이 커질 수 있는 조항에 대해서는 우려를 나타냈다. 의협은 “모호한 12대 중과실 기준과 의료사고 시 설명의무, 책임보험 가입 의무화 등은 향후 현장 혼란과 부담 증가로 이어질 수 있다”고 지적했다. 의협은 향후 하위법령 논의 과정에 적극 참여