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해외소식

버클리라이츠, 전세계 신종 병원균 항체 발견 컨소시엄(GEPAD) 설립

COVID-19와 기타의 바이러스 퇴치 박차

버클리라이츠(Berkeley Lights, Inc.)는 환자에서 채취한 혈액으로부터 중화 항체를 빠르게 발견하기 위해 밴더빌트대학병원 제임스 크로 박사와 로버트 캐너한 박사, 라졸라면역연구소 에리카 올먼 사피르 박사, 에모리대학 이 프랜시스 은형 박사 등의 설립 회원들과 함께 전세계 신종 병원균 항체 발견 컨소시엄(GEPAD)의 설립을 발표했다. 소중한 채취 혈액과 취약한 세포들을 처리하는 작업은 전통적인 기술로는 어려울 수 있다. 동 컨소시엄은 회복 중인 환자들의 혈액을 COVID-19가 그 첫 표적 질병인 치료제의 토대로 사용하여 항체를 발견할 수 있도록 버클리라이츠의 비컨 플랫폼을 활용한다.

전세계 연구자들이 SARS-CoV-2 바이러스의 특성은 신속하게 파악할 수 있는 반면, SARS-CoV-2 중화 항체를 발현하는 싱글 B 세포들을 찾아내는 능력은 어렵고도 시간이 드는 과제로 남아있다. 인체에는 수십억 개의 B 세포들이 있다. 어떤 환자가 SAR-CoV-2에서 회복되고 나면 바이러스 특이 B 세포들을 다수 생성하지만 몇몇 B 세포들은 바이러스를 바인딩하고 환자를 보호하지 않는 항체들을 만든다. 따라서 바이러스를 제거하거나 중화시키는 특별한 B 세포들을 찾아내는 것은 엄청나게 어렵다. 마치 "덤불 속 바늘"을 찾는 것과 같다. 기존 기술로는 바인더를 찾지 중화제는 찾아낼 수 없기 때문에 연구자들은 많은 시간과 자원을 허비해 가면서 비특이 B 세포들로부터의 항체를 시퀀싱하고 재발현시킬 수 밖에 없다. 비컨 시스템과 바이러스 중화 아세이는 단 하루 만에 중화 기능이 있는 싱글 세포들을 직접 찾아냄으로써 이 문제에 대처할 수 있도록 설계되었다.

GEPAD 컨소시엄의 일차적인 목표는 신종 병원균에 대한 가장 빠른 치료 대응책을 실현하는 것이다. GEPAD 컨소시엄은 신종 병원균이 일으키는 질병들에 대항하는 전세계 방어벽을 설치하기 위해 이 바이러스 중화 워크플로우와 최신 기술의 발전에 관심이 있는 사람이면 누구나 연락하여 자신들에 합류하도록 요청하고 있다. 컨소시엄 멤버들은 급성 혹은 요양 상태에서 회복 중인 환자들로부터 채취한 작은 량의 혈액을 활용하여 가능성 있는 치료법을 신속하게 발견할 수 있게 된다. 동 컨소시엄은 버클리라이츠 플랫폼 상에서 진행되는 바이러스 중화 워크플로우를 신속하게 반복하고 개선하고 있으며 더 많은 협업자들이 자원하여 이 에피데믹과의 싸움에 참여하고 미래의 질병에 더 잘 대비할 수 있기를 희망한다.

밴더빌트대학 백신센터 원장으로서 의사인 제임스 크로 박사는 "우리는 인체의 싱글 B 세포들에 숨어 있는 항체의 항 바이러스 능력에 대해 오랜 동안 연구해왔지만 그러한 연구 수행에 필요한 기구와 프로토콜들은 존재하지 않았다"면서 "이 싱글 세포 생물학에 대한 혁신 기술을 개발하는 버클리라이츠와의 협력이 이제 실현되고 있다"고 말했다.

이 박사는 "우리는 플라스마 세포들의 생존을 위한 특수 매개체를 개발했으며 우선적으로 빠르게 선정된 희귀 표적 단일 클론 항체에 동 매개체를 활용할 수 있게 될 것으로 전망한다"면서 "버클리라이츠와 본 컨소시엄은 공동으로 이 방식을 실현함으로써 COVID-19 중화 항체를 위해 사용하게 될 것이다. 우리는 이를 통해 이번 팬데믹으로부터 사람들의 생명을 구하게 되기를 희망한다"고 말했다.

사피르 박사는 "여기에는 최전선에서 일하는 사람들을 보호하거나 감염병에 걸린 사람들을 치료할 수 있는 무언가를 빠르게 동원할 수 있는 기회가 있다"면서 "백신은 아직 개발되지 않았다. 항체를 활용하여 즉각적인 면역 기능을 제공함으로써 백신을 맞지 않았거나 백신을 맞을 수 없는 사람들 혹은 만일 최종적인 백신이 사람들의 생명을 완전히 보호할 수 없을 경우에 그들의 생명을 구할 수 있다"라고 설명했다.  

버클리라이츠 CEO 에릭 홉스 박사는 "COVID-19는 인류 건강, 생활 방식과 세계 경제에 심각한 위협"이라면서 "우리는 연구자와 치료제 개발자들이 치료의 핵심인 항체를 신속하게 발견하기 위해 사용할 수 있는 아세이와 워크플로우의 개발에 우리의 역할을 다 할 것을 다짐한다"고 말했다.
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행정

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주사기 매점매석 32개 업체 무더기 적발…식약처 “유통망 정상화 총력” 식품의약품안전처는 주사기 유통망 안정화를 위해 전국 판매업체를 대상으로 특별 단속을 실시한 결과, 「물가안정에 관한 법률」에 따른 매점매석 금지 규정을 위반한 32개 업체를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 주사기 입고량 대비 판매량이 적거나 과도한 재고를 보유한 업체, 특정 거래처에 편중 공급하거나 고가에 판매한 업체 등을 중심으로 4월 20일부터 22일까지 진행됐다. 단속 결과 ▲월평균 판매량의 150%를 초과해 주사기를 5일 이상 보관한 업체 4곳과 ▲동일 구매처에 과다하게 공급한 업체 30곳이 적발됐다. 이 가운데 2개 업체는 두 가지 위반 사항에 모두 해당했다. 식약처는 적발된 업체에 대해 「물가안정에 관한 법률」에 따라 고발 및 시정명령 조치를 취할 방침이다.특히 A 판매업체는 판매량 대비 150% 이상에 해당하는 약 13만 개의 주사기를 5일 이상 보유하다 적발됐으며, 해당 물량은 공급 부족을 겪는 온라인 쇼핑몰 등에 24시간 내 출고하도록 조치됐다. 또 B 판매업체는 특정 의료기관과 판매업체 등 33개 동일 거래처에 월평균 판매량의 최대 59배에 달하는 약 62만 개를 공급한 사실이 확인됐다. 이번 단속은 주사기 유통 과정에서 발생할 수 있는 공

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제약ㆍ약사

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/노재영 칼럼/ 기대와 거품 사이, 제약·바이오주를 다시 묻다 국내 증시에서 제약·바이오주는 언제나 ‘꿈을 먹고 자라는 산업’으로 불려왔다. 신약 하나가 수조 원의 가치를 만들어낼 수 있다는 기대, 글로벌 시장 진출이라는 서사, 그리고 기술 혁신이라는 매력은 투자자들을 끊임없이 끌어들였다. 그러나 그 기대가 반복적으로 실망으로 귀결되면서, 이제는 냉정한 질문을 던질 시점에 이르렀다. 제약·바이오주는 과연 미래 산업인가, 아니면 구조적 거품 위에 서 있는 불안한 시장인가. 최근 삼천당제약의 주가 급락 사태는 이 질문을 다시 수면 위로 끌어올렸다. ‘먹는 비만약’이라는 기대감으로 단기간에 황제주 반열까지 올랐던 주가는 불과 몇 주 만에 60% 이상 폭락했다. 문제의 핵심은 단순한 기술 실패가 아니었다. 계약 상대방의 불투명성, 과도하게 낙관적인 조건, 그리고 경영진의 주식 매각이 맞물리며 시장의 신뢰를 급격히 무너뜨렸다. 이 장면은 낯설지 않다. 2019년 신라젠의 임상 실패와 경영진 논란, 코오롱티슈진의 ‘인보사’ 사태, 그리고 헬릭스미스의 반복된 임상 실패까지. 사건의 형태는 달라도 공통점은 분명하다. 기술 리스크보다 더 치명적인 것은 ‘신뢰 리스크’였다는 점이다. 제약·바이오 산업은 본질적으로 불확실성이 높은 분야다.

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의료·병원

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의료사고법 개정안 국회 통과에 대한의사협회 “의료분쟁조정법, 사법리스크 완화 위한 의미 있는 진전” 국회가 의료사고 대응 체계를 대폭 손질한 법안을 통과시키면서 의료계와 환자 보호 제도에 적지 않은 변화가 예고된다. 23일 국회는 본회의를 열고 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’을 의결했다. 이번 개정안에는 고위험 필수의료행위에 대한 형사특례 도입과 손해배상 대불제도 폐지, 불가항력 의료사고 적용 범위 확대 등이 포함됐다. 대한의사협회는 24일 입장문을 통해 “의료사고 대응 체계의 제도적 기반을 보완하고 필수의료 분야의 사법 리스크를 완화하는 방향에서 의미 있는 진전”이라고 평가했다. 특히 고위험 필수의료행위에 대한 공소제한 등 형사특례와 불가항력 의료사고 범위를 기존 분만에서 필수의료 전반으로 확대한 점은 의료 정상화에 일정 부분 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 이해당사자 간 이견 속에서도 법안 통과를 이끌어낸 국회의 조정 노력에 대해서도 긍정적으로 평가했다.다만 의료계 부담이 커질 수 있는 조항에 대해서는 우려를 나타냈다. 의협은 “모호한 12대 중과실 기준과 의료사고 시 설명의무, 책임보험 가입 의무화 등은 향후 현장 혼란과 부담 증가로 이어질 수 있다”고 지적했다. 의협은 향후 하위법령 논의 과정에 적극 참여