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해외소식

FibroGenesis, 섬유아세포 세포치료 활용 코비드-19 극복

뉴모블래스트(PneumoBlast), 전임상서 코비드-19 모델에서 병리와 폐액 축적 감소시켜

파이브로제네시스(FibroGenesis)는 오늘 코비드-19(신종 코로나 바이러스)와 유사한 폐염증 동물모델에서 자사의 뉴모블래스트(PneumoBlast™)가 놀라운 수준의 높은 효능을 보여줬다는 소식을 발표했다. 해당 시험에서 쥐 면역계가 과잉 활성화 모드로 진입하도록 자극되었고 이는 코비드-19와 유사한 증상을 유발했다. 코비드-19와 유사한 증상을 유발시킨 후 뉴모블래스트(PneumoBlast™)를 투여했을 때 폐액 축적이 상당량 감소했다. 또한, 염증 세포들의 침윤이 감소되는 것은 물론 코비드-19 환자들의 낮은 생존률과 관련된 인터루킨-6(IL-6)과 같은 화학적 매개체들의 억제도 관찰되었다.

한 세트 실험에서 대조군-아무런 적용을 받지 않은-쥐 는 3.7mg/g의LWW/BW(폐 습윤 중량 대 체중 비)를 보였다. 코비드-19와 유사한 폐 염증을 유도하는 작용제인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide)를 적용 받은 쥐는12.5 mg/g의 LWW/BW 증가를 보였다. BMSC(골수 중간엽 줄기세포)를 리포포리사카라이드를 적용받은 쥐에게 투여하자 LWW/BW비가 9.9 mg/g로 감소되었다. 대조적으로, 리포폴리사카라이드를 적용받은 쥐에게 뉴모블래스트(PneumoBlast™)를 투여하자 LWW/BW비가 5.2 mg/g로 줄어들었다(p < .001). 뉴모블래스트(PneumoBlast™)는 BMSC와 비교해 통계적으로 유의미한37퍼센트나 개선된 결과를 보여주었다(p < .005). 보다 중요한 것은, 뉴모블래스트(PneumoBlast™) 섬유아세포 세포치료 요법의 도입후, 평균 LWW/BW비율이 건강한 폐의 수준(기초선 통제수)로 되돌아 왔으며, 그 정도가 뉴모블래스트(PneumoBlast™)를 사용해 회복된 폐와 정상/건강 폐 간의 통계적 차이가 없다고 볼 정도로 회복이 됐다는 것이다.

폐 염증 마커 인터루킨-6를 평가할 때, 대조군 쥐는 532.3 pg/ml의 사이토카인을 지닌 반면 리포폴리사카라이드를 투여받은 쥐는 사이토카인이 4400.1 pg/ml로 증가했다. 리포폴리사카라이드 적용을 받은 쥐가 BMSC로 치료를 받은 경우 IL-6가 3317.7 pg/ml로 26퍼센트 감소되었고 뉴모블래스트(PneumoBlast™)로 치료를 받은 경우 IL-6이 896.2 pg/ml로 80퍼센트나 크게 감소되었으며 이는 통계적으로 매우 유의미한 수치(p < .001)다. 뉴모블래스트(PneumoBlast™)를 사용하면 BMSC보다 54퍼센트나 더 개선된 결과가 나타났다(p < .001). 뉴모블래스트(PneumoBlast™) 세포 치료의 도입으로, 단 24시간 만에 정상/건강한 폐 수준으로 폐의 염증이 감소했다.

"이번 초기 데이터는, 강력하고 신속하게 임상시험으로 전환되어야만 한다" 면서 "이번 연구에 따르면, 뉴모블래스트(PneumoBlast™) 요법은 테스트된 모든 매개 변수에서 BMSC보다 현저히 뛰어난 효능을 보인다. 이전에 퇴행성 디스크 질환을 치료하기 위해 유사한 세포들을 사용하는데 FDA IND Clearance #18151를 획득한 바 있다. 유망한 효능 데이터와 기존의 인간 대상 안전성 데이터를 고려할 때, 뉴모블래스트(PneumoBlast™)가 코비드-19 관련 폐 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있다고 확신한다"고 파이브로제네시스의 CSO인 톰 아이킴 박사(Tom Ichim, Ph.D.)는 전했다.
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한국제약바이오협회, 중동상황 위기 대응 비상대응본부 가동 고환율에 이어 중동 정세 불안 등 복합적인 위기 상황이 지속되는 가운데 해외 원유 수입에 차질이 발생하면서 석유화학 제품인 나프타 공급 불안이 이어지고 있다. 나프타의 경우 의약품 포장재와 포장 용기뿐 아니라 원료의약품 및 의약품의 생산에도 큰 영향을 주고 있는 만큼 공급망 경색이 현실화되고 있다는 점에서 우려를 낳고 있다. 이에 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 대내외 불확실성이 확대된 상황에서 중동전쟁 여파로 발생한 의약품 공급망 불안에 신속하고, 체계적으로 대응하기 위해 중동전쟁 비상대응본부(본부장 이재국 부회장)를 설치, 가동 중이라고 9일 밝혔다. 본부장과 함께 제1부본부장(엄승인 전무), 제2부본부장(홍정기 상무) 등의 체계하에 운영되는 본부는 ▲종합상황반(반장 주은영 부본부장) ▲대외협력반(반장 이현우 본부장) ▲현장소통반(반장 김명중 실장) 등 3개 분과로 구성됐다. 종합상황반은 국내 의약품 수급 현황을 모니터링하고 지원 방안을 검토하며, 대외협력반은 의약품 수출입 동향 및 해외 상황을 공유한다. 현장소통반은 회원사 애로사항을 취합하고 필요 시 회원사 대표 등과의 비상연락망을 가동한다. 협회는 매주 본부 차원의 대책회의를 열어 중동상황에 기민하

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