2026.02.25 (수)

  • 맑음동두천 -4.8℃
  • 맑음강릉 0.2℃
  • 맑음서울 -0.1℃
  • 박무대전 0.3℃
  • 박무대구 1.2℃
  • 울산 6.4℃
  • 박무광주 1.4℃
  • 부산 6.2℃
  • 흐림고창 0.6℃
  • 흐림제주 8.7℃
  • 맑음강화 -3.0℃
  • 흐림보은 -3.0℃
  • 흐림금산 0.7℃
  • 흐림강진군 2.1℃
  • 흐림경주시 1.7℃
  • 흐림거제 5.5℃
기상청 제공

학술·좌담회,심포지엄

우정바이오, ‘우신클 출범 기념 심포지엄’ 개최…신약개발 현황 조망

‘국내외 신약개발 현황과 민간 클러스터의 역할’ 주제로

㈜우정바이오(215380, 대표이사 천병년)가 국내 최초 민간주도 바이오클러스터인 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클)의 출범을 기념해 ‘제1회 우신클 출범 기념 심포지엄’을 개최한다고 23일 밝혔다.


이번 심포지엄은 재단법인 미래의학연구재단 김효수 이사장이 조직위원장을 맡아 진행되며, 10월 1일 오후 1시부터 유튜브를 통해 시청할 수 있다.


심포지엄의 주제는 ‘국내외 신약개발 현황과 민간 클러스터의 역할’로, 발표는 총 1부에서 4부로 나뉘어 진행된다. △박영환 전 국가항암신약개발사업단장 △문한림 메디라마 CSO △배진건 우정바이오 기술심의단장 △서울대학교병원 의생명연구원장 김효수 교수 등이 좌장으로 참여한다.


1부 발표는 △국가 신약개발 지원 사업 현황(묵현상 국가신약개발사업단장) △미국 FDA의 신약 심사 절차(안해영 안바이오컨설팅 대표) △신약개발 협업의 성공 사례(고종성 제노스코 대표) △플랫폼 기술 수출 성공 사례(박순재 알테오젠 대표) 순으로 진행된다. 2부 발표는 △항암신약 개발 전략(유진산 파멥신 대표) △신약개발과 기술수출 현황 및 성공 사례(권세창 한미약품 대표) △혁신신약의 타깃 발굴 및 Validation 사례(김효수 서울대병원 의생명연구원장) 순으로 진행된다.


3부 발표는 △신약개발과 글로벌 특허관리의 중요성(이원희 원국제특허 대표) △신약개발과 VC의 역할(황만순 한국투자파트너스 대표) △국내외 비임상 CRO 산업 동향(남미현 우정바이오 팀장) 순으로 진행되며, 심포지엄 조직위원들의 패널 토의가 진행되는 4부를 끝으로 심포지엄은 마무리된다.


우정바이오 이종욱 회장은 “우리나라 제1세대 신약개발 연구자 중 한 사람으로서, 국내 제약바이오기업들의 성공을 위해 그 동안 체득해 온 신약개발 과정에서의 직·간접 경험을 차세대 연구개발자들과 공유하려고 한다”며 “우신클 출범 기념 심포지엄에는 국내외에서 유망한 성공경험을 보여주신 전문가들이 연자로 나설 예정이니, 많은 관심을 부탁드린다”고 말했다.



배너
배너

배너

행정

더보기
식약처, ‘의료기기 위험관리 가이드라인’ 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 업계의 제조·품질관리 수준을 제고하기 위해 최신 국제 기준인 ISO 14971을 반영한 ‘의료기기 위험관리 가이드라인’을 2월 24일 개정했다고 밝혔다. 위험관리(Risk Management)는 의료기기 사용 과정에서 발생할 수 있는 위험을 체계적으로 분석·평가하고, 이를 허용 가능한 수준으로 낮추기 위한 정책과 절차를 수립·적용하는 전 과정을 의미한다. 이번 개정안에는 글로벌 의료기기 위험분석 기준(ISO 14971)의 최신 개정 사항을 반영해 ▲의료기기 위험관리 절차의 각 단계별 상세 해설 ▲위험통제 방법 ▲생산 후 정보 수집 및 활용 방안 ▲다양한 위험분석 기법 등이 포함됐다.의료기기 위험관리 절차는 △위험분석 △위험평가 △위험통제 △전체 잔여위험 평가 △검토 △생산 및 생산 후 활동의 단계로 구성된다. 특히 ‘위험통제’는 식별된 위험을 규정된 수준 이하로 감소시키거나 유지하도록 적절한 조치를 결정·이행하는 과정을 말한다. 식약처는 이번 가이드라인에 의료기기 설계 단계부터 생산·유통·사용에 이르는 전 주기에서 발생 가능한 위험요인을 분석·평가·관리하는 방법을 구체적인 사례와 함께 제시해, 현장 적용성과 이해

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기
“사과로 봉합 안 된다”…의대교수협, 의협 ‘490명 증원 수용’ 근거 공개 촉구 전국의과대학교수협의회(의대교수협)가 24일 대한의사협회 김택우 회장의 2월 20일자 대회원 서신과 관련해 입장문을 내고, “2027학년도 의대 정원 490명 증원 수용 가능” 취지 발언의 근거를 즉각 공개하라고 촉구했다. 의대교수협은 이날 입장문에서 의협 회장 명의의 ‘사과’ 서신과 지난 2월 10일 의협 대변인 브리핑 내용이 “검증 가능한 근거 제시 없이 ‘490명 증원’ 결론을 정당화·봉합하는 방향으로 오인될 수 있다”며 심각한 우려를 표명했다. 의대교수협은 정원 논의 자체를 부정하지는 않는다면서도 “의대 정원은 메시지로 다룰 사안이 아니라, 의학교육·임상실습·수련의 운영 가능성을 검증 가능한 원자료와 2027~2031년 시나리오로 증명해야 할 사안”이라고 강조했다. 특히 전국 40개 의대가 2024~2025학년 누적(이른바 ‘더블링’)과 지역 의대 중심의 대규모 증원 여파로 이미 교육·실습·수련 병목이 임계치에 접근해 있다고 지적했다. 의대교수협에 따르면 32개 지역 의대의 경우 2027년 기준 교육 대상이 평균적으로 평시 정원의 약 270% 수준까지 증가할 수 있으며, 일부 대학은 최대 425%까지 치솟는 시나리오도 가능하다고 밝혔다. 관련 세부 산식