전 세계가 바이오경제의 주도권을 잡기 위한 치열한 경쟁이 가속화되는 가운데 국내 최대 규모의 산/학/연/벤처/스타트업간 파트너링 행사인 제16회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2018(이하 인터비즈 포럼) 행사가 2018년 7월 4일부터 6일까지 2박 3일간 제주 휘닉스 섭지코지에서 1,100여명이 참석한 가운데 성황리에 종료되었다. 최첨단 바이오, 의료, 헬스케어 관련 ICT 융복합 분야 511개 유망 신기술을 두고 150여개 수요기업과 110개 기술공급기관 등 340여개 기관 간의 치열한 기술협상이 이루어진 이번 인터비즈 포럼에서는 역대 최대 규모에 걸맞게 다양한 기술이전 성과와 국내외 투자유치 등 풍성한 성과가 기대됨으로써 한국 제약․바이오헬스산업이 글로벌 바이오경제 혁신 주도권 확보에 가속도가 더해질 전망이다. 주최측인 인터비즈 포럼 조직위원회에 따르면, 최근 4년간 제안된 유망기술 가운데 평균 7～8%가 성공적으로 제약․바이오기업 등 수요기업으로 성공적으로 이전되고 있음을 감안하면 올 인터비즈 포럼에 제안된 511개 유망기술 가운데 최소 40여 건이 수요기업에 성공적으로 이전될 것으로 기대되고 있다. 특히, 이번 인터비즈 포럼에는 차세대

코오롱티슈진 (대표 : 이범섭, 이우석)은 미국 FDA로부터 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 미국 내 임상 3상을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 코오롱티슈진은 이미 2015년 5월에 임상 3상 계획을 美FDA로 부터 승인받고 美FDA가 제시한 기준에 따라 임상시료 사용허가를 받기위한 공정을 진행해왔다. 이번에 CMC를 승인 받으며 본격적 임상 3상 진행에 한 걸음 더 나아가게 되었다. CMC는 화학, 제조, 품질관리(Chemistry, Manufacturing, and Controls)를 말하는 것으로 임상시험용 또는 상업용으로 생산된 의약품이 cGMP (current Good Manufacturing Practice : 우수의약품 제조, 품질 관리기준으로 美FDA가 인정하는 기준) 규정에 적합하게 제조되었다는 것을 증명하는 자료다. ‘인보사’의 미국 임상 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의 임상시험심사위원회와 임상절차와 협의가 마무리되는 시점에서 임상환자의 등록과 투여를 시작할 수 있을 것으로 보고 있다 ‘인보사’는 사람의 정상 동종연골세포와 세

젠큐릭스(대표이사 조상래)는 폐암 동반진단키트인 ‘GenesWell™(진스웰) ddEGFR Mutation Test’가 2018년 제5차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전하고 유효한 신의료기술로 인정되었다고 5일 밝혔다. GenesWell™(진스웰) ddEGFR Mutation Test는 2017년 식품의약품안전처 3등급 의료기기 품목허가에 이어 ‘신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과’가 공시됨에 따라 의료기관 및 임상현장에서 사용할 수 있게 됐다. GenesWell™(진스웰) ddEGFR Mutation Test는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이에 대한 검사를 통해 돌연변이 존재 여부에 따른 약물 반응성을 확인하여 맞춤형 표적항암제 처방에 도움을 주는 동반진단 검사이다. 민감도와 특이도가 높고 재현성이 뛰어난 차세대 유전자 검사기법인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 방식을 이용하여 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18, 19, 20, 21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있다. 젠큐릭스는 뛰어난 돌연변이 검출 능력을 바탕으로 한 신의료기술 인정을 계기로 본격적으로

한국판 JP모건 컨퍼런스로 여겨지며 국내 최대 규모의 기술거래의 장으로서 명성을 얻고 있는 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼(the 16th InterBiz Bio Partnering & Investment Forum 2018)의 개막식이 7월 4일 오후 1시 휘닉스 제주 섭지코지 아일랜드볼룸에서 300개 제약/바이오/벤처/스타트업기업/연구기관/공공기관/대학교/병원 등에서 1,000여 명이 참석한 가운데 “파트너링을 통한 글로벌 헬스케어 혁신 주도권 확보(Capturing the initiative in global healthcare innocation thru partnering)”를 슬로건으로 개최되었다. 조직위원회 8개 기관장을 대표하여 한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 개회사를 통해서 “바이오경제시대를 맞아 바이오헬스산업분야의 핵심 연구개발주체인 산학연벤처스타트업의 상생협력을 위하여 올해도 오픈이노베이션 기술제휴협력의 장을 마련하였으며, 지난해부터 인터비즈 포럼을 통해 기술이전된 유망기술에 대한 후속 R&D 정부지원사업 신설 등 오픈이노베이션 촉진을 위한 기술이전 연계 활동에도 더욱 박차를 가할 수 있는 환경이 구축되었다”고