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큐리언트, 텔라세벡 결핵 임상 2A상 최종결과…”글로벌 학계 주목”

임상 결과, 단독투여에도 항균 효과 입증…”타 항생제에서 보지 못한 사례”
NEJM, Nature 등 최고 권위 저널에 연이어 소개

큐리언트(115180)는 내성 결핵 치료제 ‘텔라세벡(Telacebec)’의 임상 2A상 최종 결과 논문이 미국 호흡기중환자의학저널(AJRCCM, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 논문은 2020년 세계적 의학저널 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 요약 형태로 소개된 텔라세벡의 임상 2A상 연구 결과를 보다 상세히 다루고 있다.

텔라세벡은 단독 투여만으로 2주 만에 통계적으로 유의미한 항균 효과를 입증한 유일한 결핵 치료제다. 기존 결핵 치료제들은 동일한 조건에서 경향성만 보였을 뿐, 통계적으로 확실한 효과를 입증한 사례는 없었다. 이러한 혁신적인 결과 덕분에 텔라세벡의 임상 2A상 결과는 최종결과가 나오지 않았음에도 예외적으로 주로 후기임상과 상업화된 약물이 주로 게재되는 NEJM에 게재되었으며, 이는 국내 신약 연구로는 최초의 사례다.

NEJM은 피인용지수(Impact Factor)가 96.2에 달하는 세계 최고 권위의 의학저널이다. 대중적으로 많이 알려진 저널인 네이처(Nature), 셀(Cell), 사이언스(Science) 각각 50.5, 45.5, 44.7 피인용지수를 갖고 있는 점 고려하면 높은 영향력을 짐작할 수 있다.

텔라세벡은 신약 개발 과정에서 세계적 학술지들의 주목을 받아왔다. 2013년 네이처 메디슨(Nature Medicine)에 발표된 논문은 현재까지 피인용률 상위 2%를 기록하며 학계에서 높은 평가를 받고 있다.

실제로 미국 국립의학도서관(PubMed) 데이터베이스에 따르면, 텔라세벡 관련 논문은 총 96이며, 게재 저널들의 피인용지수를 합하면 총 671.08에 달한다. 이 중에는 NEJM, Nature Medicine, Nature등 세계 최고 권위 학술지들이 다수 포함되어 있다. 이러한 누적 게재 실적은 텔라세벡이 과학적 타당성과 혁신성을 지속적으로 인정받고 있음을 보여주는 지표로, 국내에서 개발중인 혁신신약 중에서도 유례를 찾기 어려운 성과다.

텔라세벡은 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양과 한센병 등 다양한 난치성 감염병 치료에도 높은 가능성을 보이고 있다. 이는 마이코박테리움(Mycobacterium)의 에너지 대사를 차단하는 독창적인 작용 기전 덕분인데, 이러한 기전 덕분에 텔라세벡은 인류를 오랫동안 괴롭혀온 난치병을 단기간에 치료할 핵심 치료제로 기대를 모으고 있다.

큐리언트는 세계 최초로 시토크롬 bc1 저해제 계열 항생제를 개발한 성과를 인정받아, 해당 계열 항생제의 성분명 접미사(-cebec) 직접 선정하는 권한을 부여받았다. 이에 따라 앞으로 개발될 모든 시토크롬 bc1 저해제 항생제는 ‘-cebec’이라는 접미사를 사용하게 된다. 이는 큐리언트가 세계 항생제 개발 역사에 중요한 발자취를 남겼음을 의미한다.

큐리언트 남기연 대표는, 이번 결핵 임상 데이터는 최근 공개된 부룰리궤양 임상 중간결과와 더불어 텔라세벡이 이제껏 보지 못한 혁신적인 항생제임을 보여준다.며, 가장 빠른 허가 기대되는 부룰리궤양을 시작으로, 결핵과 나병에서 전 세계가 주목하는 first-in-class 신약이 될 것이라밝혔다.

동구바이오제약 조용준 회장은 “텔라세벡은 혁신적인 작용 기전을 바탕으로 인류가 해결하지 못한 난치성 감염병을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 신약”이라며, “큐리언트가 세계적인 학술지에 연구 결과를 발표하고, 이번 WHO 미팅에서 극찬을 받 것은 국내 제약·바이오 산업의 경쟁력을  높이는 중요한 성과”라고 말했다

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제약협약가제도 비대위·중기중앙회 “일방적 약가인하, 제약바이오 산업 붕괴 우려” 정부의 약가제도 개편안이 원안대로 강행될 경우 국내 제약바이오산업의 연구개발 투자 위축과 일자리 감소 등 심각한 부작용이 불가피하다는 데 업계와 중소기업계가 공감대를 형성했다. ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 지난 15일 서울 여의도 중소기업중앙회관에서 중소기업중앙회와 간담회를 열고, 국산 전문의약품(제네릭)에 대한 대규모 약가인하를 포함한 정부 약가제도 개편안의 문제점을 공유했다고 16일 밝혔다. 이날 간담회에는 노연홍 비대위 공동위원장(한국제약바이오협회 회장)과 조용준 부위원장(한국제약협동조합 이사장), 김기문 중소기업중앙회장 등이 참석했다. 양측은 보건복지부가 지난해 11월 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안이 일방적으로 추진될 경우, 중소·중견기업 중심의 국내 제약바이오산업 전반이 심각한 타격을 받을 수 있다는 점에 의견을 같이했다. 노연홍 위원장은 “국내 제약바이오 중소·중견기업은 단순 유통이 아니라 연구·개발·생산·고용을 함께 수행하며 성장해왔다”며 “약가제도 개편안이 시행되면 약가 인하로 인한 매출 감소 규모가 최대 3조6천억 원에 이를 것으로 예상되고, 고정비 비중이 높은

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률