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제약ㆍ약사

퀀타매트릭스, 360억 원 자본조달로 재무리스크 해소

퀀타매트릭스(Quantamatrix)는 지난 22일 공시를 통해 360억 원 규모의 영구전환사채 발행을 결정했다고 발표했다. 이번 영구전환사채는 전액 회계상 자본으로 인정돼, 그간 시장에서 우려했던 '법인세비용차감전계속사업손실(법차손)'에 따른 관리종목 지정 리스크를 해소할 수 있을 것으로 기대된다. 자본총액은 약 400억 원 수준으로 확대되며, 연구개발 및 상업화를 위한 재무 여력도 크게 증가했다.

영구전환사채의 인수 주체는 상장사 미코가 99% 지분을 보유한 펜타스톤3호 신기술투자조합(이하 펜타스톤)이다. 전환청구기간은 2026년 12월 30일부터 도래하며, 전량 주식으로 전환될 경우 약 831만주(29.81%)가 발행된다. 퀀타매트릭스는 기존 최대주주 및 권성훈 대표의 지분 매각 제한과 펜타스톤으로의 의결권 위임, 현 퀀타매트릭스 권성훈 대표 이사의 향후 3년간 재임 보장 등을 포함한 경영권 변경 계약을 함께 공시해 지배구조 안전성도 확보했다.

퀀타매트릭스의 주력 제품인 신속 항생제 감수성 검사장비 ‘dRAST’는 크게 3단계로 이뤄진 패혈증 진단 과정에서 마지막 단계인 항균제 감수성 검사 시장을 타깃으로 하고 있다. 회사는 원가를 기존 대비 60~70% 수준으로 낮춘 ‘dRAST evo’ 개발을 완료했으며, 2026년 말 인허가를 거쳐 출시할 예정이다. dRAST의 비즈니스 모델은 ‘면도기와 면도날 모델’과 같이 장비 설치 이후 고마진 소모품 매출이 반복적으로 발생하는 구조로, 2026년 이후 본격적인 매출 성장이 기대된다.

또한 퀀타매트릭스는 혈액배양, 미생물 동정, 항균제 감수성 검사를 하나의 프로세스로 통합한 ‘uRAST(Ultra-Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing)’ 기술의 임상시험 결과를 글로벌 학술지 Nature에 게재한 바 있다. 해당 기술은 기존 검사 소요 시간을 단축하는 방식으로 개발됐다.

2024년 말 기준 혈액배양 시장 규모는 8조 원, 미생물 동정 시장 규모는 7.4조 원, 항생제 감수성 시장은 5.8조 원으로 총 20조 원 이상의 대규모 시장이며, 연평균 시장 성장률은 약 8%로 알려져 있다. 
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대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

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