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제약ㆍ약사

㈜씨엔피코리아하이진 잇츠마인 팬티라이너 롱 등 2개품목 약사법 위반 수입정지

식약처,잇츠마인 팬티라이너 일반 등에 대해 7일간 수입정지 처분 내려

㈜씨엔피코리아하이진 (서울시 중랑구 중랑역로 95)의  잇츠마인 팬티라이너 롱과 잇츠마인 팬티라이너 일반  등 2개 품목이 약사법 위반으로 수입정지 처분을 받았다.


식약처는 6일 해당제품에 대해 약사법 위반 혐의(상세 내용 아래 참조)를 적용 오는 13일부터 19일까지 일주일간 수입업무정지 처분을 내렸다.
 

이에따라 ㈜씨엔피코리아하이진는 이기간 동안 해당제품을 수입할수 없게 됐다. 사진 수입으로 공급에는 큰 지장을 초래 하지 않을 것으로 전망되고 있지만 회사 이미지에는 타격이 불가피할 것으로 보인다.


 -위반내용

○ 최초 수입 의약외품 품질부적합
- 제품명 : 잇츠마인 팬티라이너 롱, 잇츠마인 팬티라이너 일반
- 시험·검사 항목 : 질량
- 시험·검사 기준 : 30개의 평균질량은 표시량에 대하여 100% 이상, 개개의 질량이 90%이하의 것이 1개 이하
- 시험·검사 결과 : 부적합 
- 비고 : 30개 평균질량 표시량에 대하여 각각 96%, 95%임


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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심
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의료·병원

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한약 ‘생맥산’ 폐섬유화 억제 효과 확인 경희대학교한방병원 폐장호흡내과 이범준 교수팀(김관일·정희재 교수)은 최근 동물실험을 통해 한약 ‘생맥산’의 폐섬유화 억제 효과를 확인, 연구결과를 SCI급 국제의학 학술지 ‘국제약초의학저널(Journal of ethnopharmacology, IF 4.8)’ 5월호에 발표했다. 생맥산은 체액 생성 촉진과 호흡기 점막 보습 효능을 지닌 한약으로 마른기침, 호흡 곤란 등 폐섬유화 증상 완화에 효과가 있다고 알려져 있다. 연구팀은 이러한 임상적 유의성에 근거해 생맥산의 항섬유화 효과를 확인하고자 했다. 연구팀은 항암제 블레오마이신 암 치료에 사용되는 약물 / 대표적인 부작용으로 폐 섬유증과 폐 기능 장애가 있음으로 폐섬유화를 유도한 실험쥐를 대상으로 하루에 2번, 14일간 경구 투여한 생맥산 투여군(50mg/kg · 150mg/kg · 450mg/kg)과 식염수만 투여한 대조군을 추적 관찰하며 기관지폐포세척액(BALF)과 폐 조직을 분석했다. 실험 결과, 대조군에 비해 생맥산 투여군의 폐 조직 섬유화 감소가 확인되었고, 특히 450mg군에서는 폐 섬유화 관련 지표인 ▲애쉬크로프트(Ashcroft) 조직학적 샘플에서 폐섬유증의 정도를 정량화하는데 사용되는 수치 척도