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한국화이자제약, ‘뉴 에라(Pneu Era) 프리베나®20 심포지엄’ 개최

고위험군 보호를 위한 폐렴구균 단백접합백신 접종 필요성과 백신 접근성 과제 공유

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 성인 폐렴구균 예방 전략과 프리베나®20의 임상적 가치를 공유하기 위해 4월 2일부터 23일까지 전국 주요 도시에서 의료진 대상 ‘뉴 에라 프리베나®20 심포지엄(Pneu Era Symposium)’을 순차적으로 개최하고 있다고 밝혔다.

이번 심포지엄은 부산을 시작으로 서울, 대전, 대구, 광주, 인천 등 전국 주요 지역에서 순차적으로 진행되며, 고령층 등 성인에게 여전히 높은 질병 부담을 주는 폐렴구균 질환의 예방 전략을 논의하고, 프리베나®20의 임상 근거와 실제 진료 현장에서의 활용 방안을 의료진과 공유하기 위해 마련됐다. , ,13,a,b 또한 성인 고위험군에서의 예방접종 중요성과 폐렴구균 백신의 접근성 확대 필요성도 함께 논의됐다.

이 가운데 지난 6일 서울 웨스틴 파르나스에서 열린 심포지엄에서는 곽경근 서울시내과의사회 회장이 좌장을 맡았다. 발표는 이재갑 한림의대 감염내과 교수와 정규식 정내과의원 원장이 각각 ▲’확장된 커버리지를 넘어 결과로 말하는 프리베나®20의 가치’, ▲’성인 폐렴구균 예방, 한문장이 만드는 차이: 프리베나®20 실전 전략’을 주제로 진행했다.

첫 번째 발표를 진행한 이재갑 교수는 프리베나®20이 프리베나13®을 통해 축적된 임상 연구와 실제 진료 환경(Real world data)에서의 사용 경험을 기반으로 개발된 폐렴구균 백신이라는 점을 설명했다.

이 교수는 “프리베나13®은 8만 명 이상의 환자를 대상으로 진행한 대규모 임상 연구(CAPiTA)를 통해 백신에 포함된 혈청형의 폐렴구균으로 인한 지역사회획득 폐렴 예방에 대한 효능을 확인한 바 있다1,a”고 말했다. 또한 실제 진료 환경에서 진행된 연구에서도 프리베나®13은 백신형 혈청형에 의한 지역사회획득 폐렴(CAP) 입원 위험을 약 73% 감소시키는 등 폐렴 예방 효과를 확인했다.

이 교수는 이어 “프리베나®20은 이러한 프리베나13®의 임상 및 실제 진료 환경 데이터를 기반으로 개발됐으며, 추가된 7가지 혈청형은 높은 병원성 , ,a, 질환 중증도9, 항생제 저항성9, ,b 등을 고려해 선별됐다”고 설명했다. 특히 국내 연구에서도 프리베나®20에 포함된 19F와 23F 혈청형이 항생제 다제내성과 연관된 혈청형으로 보고되는 등 항생제 내성 문제를 고려한 예방 전략의 중요성이 확인된 바 있다.

또한 이 교수는 “소아 국가예방접종을 통해 폐렴구균 예방이 확대되면서 일정 부분 간접 보호 효과가 나타났지만, 성인에서 발생하는 폐렴구균 질환 부담을 충분히 줄이기에는 한계가 있다 ”며 “특히 고령층과 만성질환자에서는 직접적인 예방접종을 통한 보호 전략이 중요하다13”고 설명했다.

두 번째 발표를 진행한 정규식 원장은 성인 폐렴구균 질환의 주요 위험 요인과 함께 1차 진료 현장에서의 예방접종 전략을 소개했다. 정 원장은 “폐렴구균 감염 위험인자로는 ▲연령(50세 이상) , ▲만성질환 , ▲호흡기 질환이 더 흔한 겨울과 이른 봄15, 그리고 ▲흡연14이 있다며, 폐렴으로 인한 사망자 수가 독감보다 많은 만큼 경각심을 가져야 한다”고 강조했다. 

정 원장은 “2015년 9월부터 2017년 9월까지 진행된 65세 이상의 입원한 모든 원인에 의한 지역사회획득 폐렴 환자 대상 전향적 연구에 따르면, 80%는 1개 이상의 폐렴구균 감염 고위험 기저질환을 보유하고 있었으며, 폐렴구균 다당질백신 접종률은 50% 미만이었다 ”며 폐렴구균 백신 접근성 확대 필요성에 대해 언급했다. 이와 함께 기존 폐렴구균 백신 접종 이력이 있는 환자를 포함해 다양한 환자군에서 백신 접종 필요성을 효과적으로 설명하기 위한 커뮤니케이션 전략에 대한 논의도 이어졌다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “이번 심포지엄은 단순히 백신의 혈청형 확대를 넘어 실제 임상 데이터와 진료 경험을 바탕으로 성인 폐렴구균 예방 전략을 함께 고민하는 자리였다”며 “특히 의료진의 한 문장이 예방접종으로 이어질 수 있는 만큼, 성인 폐렴 예방에서 예방접종의 중요성을 환자에게 적극적으로 전달하는 것이 중요하다”고 말했다.

이어 “프리베나®20은 프리베나의 축적된 임상 데이터와 실제 진료 경험을 기반으로 예방 범위를 확장한 백신으로, 앞으로도 의료진과 함께 성인 폐렴구균 예방 전략을 발전시키는 데 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 


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행정

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식약처, 시험·검사 분야 민・관 협력 강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품 시험·검사 분야의 신뢰성을 제고하고 현장 수요에 맞춘, 실효성 있는 규제개선 방안을 논의하기 위해 ‘제2기 민간 시험·검사기관 발전협의체’를 구성하고 5월 19일 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 발족식과 킥오프 회의를 개최했다고 밝혔다. 이번 제2기 협의체는 지난 2024년 5월부터 2026년 4월까지 운영된 제1기 협의체의 성과를 잇고, 보다 폭 넓은 현장의 목소리를 정책에 반영하기 위해 참여 기관을 1기 38개소에서 44개소로 확대하여 운영한다. 이날 회의에서는 지난 1기 협의체에서 도출된 전자성적서 시스템 구축, 대표자 교육 위임 및 교육 시설・장비 임차 허용 등 주요 제도개선 성과를 공유하고, 민간 기관들이 시험·검사 현장에서 겪는 행정적 부담과 불필요한 절차 등 숨은 규제를 찾아서 개선 방안에 대해 심도 있게 논의하였다. 협의체는 향후 2년간 ▲6개 분과별 규제혁신 플랫폼 역할 수행 ▲제도 실효성 검증 및 자문 ▲시험·검사 관련 현안 대응 등에 대해 협력할 계획이다. 이와 관련하여 (사)한국식품등시험검사기관협회 박종언 회장은 “디지털 전환과 글로벌 기준 강화에 따른 변화에 신속하게 대응하기 위해 식약처

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제약ㆍ약사

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현대바이오, 에볼라·한타바이러스 동시 확산에... "제프티 임상약 즉시 공급" 현대바이오사이언스는 19일, 전 세계적으로 발생 중인 에볼라 및 한타바이러스 확산 상황과 관련해 제프티 임상약을 즉각 현장에 공급하고 투약할 수 있는 상태라고 밝혔다. 현재 2종의 치명적인 바이러스가 확산 중이나 이를 통제할 뚜렷한 치료제는 부족한 실정이다. 현대바이오 측은 특정 바이러스만 표적으로 하는 기존 방식 대신, 광범위한 효능을 지닌 범용 항바이러스제가 복합적인 감염 문제를 해결할 수 있는 현실적인 대안이라고 설명했다. 회사 측에 따르면 제프티의 주약성분인 니클로사마이드는 관련 논문을 통해 에볼라 바이러스와 한타바이러스 두 종 모두에 억제 효과가 있는 것으로 보고된 바 있다. 약물의 안전성 또한 현재 베트남에서 진행 중인 제프티의 뎅기열 임상 2상에서 저용량부터 고용량에 이르는 전 투약군에 걸쳐 현재까지 부작용이 보고되지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 현대바이오는 국내 제조 규정에 따라 생산 및 보관 중인 임상약을 보유하고 있다. 이를 통해 세계보건기구(WHO)나 감염 발생 국가의 긴급 지원 요청 시, 추가 생산에 소요되는 시간 없이 방역 현장에 즉각 약물을 공급할 수 있는 채비를 갖췄다. 아울러 미국 국방성 산하 의료 화생방 방역 컨소시엄(M

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의료·병원

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고려대 안암병원, 미래형 중증의료 인프라 구축 나서.. 1200억 투입 고려대학교 안암병원이 급성기·중증질환 중심 진료체계 고도화를 위한 대규모 미래형 병원 구축 프로젝트에 본격 착수했다. 중환자 치료 인프라 확충과 고난도 수술 역량 강화를 양대 축으로 추진되는 이번 사업은 상급종합병원 구조전환사업에 선도적으로 참여해 온 안암병원의 중증의료 역량을 한 단계 끌어올리는 전환점이 될 전망이다. 안암병원은 19일 고려대학교 의과대학 중앙광장에서 기공식을 열고 약 1200억 원 규모의 중증환자 중심 진료체계 고도화 사업을 공식화했다. 이날 행사에는 김재호 이사장, 김동원 총장, 윤을식 의무부총장 겸 의료원장, 승명호 교우회장, 한승범 병원장 등 300여 명이 참석했다. 김재호 이사장은 “이번 수술실 증축 및 중환자실 고도화 사업은 미래 의료 환경에 선제적으로 대응하기 위한 중요한 프로젝트”라며 “생명을 구하는 최후의 안전망으로서 중증질환 치료 역량을 강화하고 변화하는 의료 환경과 환자 수요에 최적화된 인프라를 갖추게 될 것”이라고 밝혔다. 김동원 총장은 “이번 기공식은 안암병원이 미래 의료 역량을 새롭게 세우는 출발점”이라며 “중증·응급·희귀질환 진료의 중심 병원으로서 책임과 역량을 더욱 강화하고 연구·진료·교육이 융합된 미래병원의 표