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한국제약바이오협회, GMP교육 실시간 온라인과정 전환 실시

5월 교육과정부터 코로나19 종식 시점까지 시범적 편성
기존 취소된 일반과정, QA·QC과정 등 5개 과정은 6~7월 재편성

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 그동안 오프라인으로 진행해온 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육을 실시간 온라인 과정으로 전환해 실시한다고 23일 밝혔다.


협회는 코로나19 확산을 방지하고 원활한 수업 환경을 제공하기 위해 이같이 결정했으며, 5월부터 실시간 온라인 과정을 시범 진행하기로 했다.


또한 당초 취소됐던 ▲GMP일반과정 ▲품질보증(QA)과정 ▲품질관리(QC)과정 ▲국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 해설과정 ▲GMP제조관리과정 등 5개 교육 과정은 교육생들의 수요가 많아 6~7월 중 재편성하기로 결정했다.


GMP교육 실시간 온라인 과정은 5월 14일부터 15일까지 밸리데이션과정(총론), 같은 달 21일부터 22일까지 바이오의약품GMP과정으로 시범 진행하며, 추후 상황에 따라 지속여부를 결정할 예정이다.


협회 교육팀은 실시간 온라인화 전환 배경에 대해 “정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 집합교육의 정상적인 운영이 어려워진 가운데 양방향 소통이 가능한 실시간 온라인 교육 플랫폼을 활용해 교육수요를 충족하고자 했다”고 설명했다.


교육신청은 협회 홈페이지의 ‘알림&신청’→‘교육’ 항목을 통해 들어갈 수 있는 GMP교육 홈페이지에서 가능하며 신청기한은 각 과정별 일주일 전까지다. 교육생은 양방향 플랫폼 활용을 위해 강의용 웹캠이 장착된 PC나 모바일을 준비해야 한다. 관련 문의는 협회 교육팀으로 하면 된다.



❍ 2020년 GMP교육 연간 교육일정

No

교육과정

정원

교육기간

비 고

기존 계획일정

변경 계획일정

1

GMP일반과정

100

3. 5.()-3. 6.()

6. 9.()-6. 10.()

일정 변경

&

실시간온라인교육

2

GMP품질보증과정(QA)

100

3. 12.()-3. 13.()

6. 16.()-6. 17.()

3

GMP품질관리과정(QC)

100

3. 26.()-3. 27.()

6. 25.()-6. 26.()

4

ICH가이드라인(Qseries)

해설과정

100

4. 02.()-4. 3.()

7. 2.()-7. 3.()

5

GMP제조관리과정

100

4. 23.()-4. 24.()

7. 9.()-7. 10.()

6

밸리데이션과정(총론)

100

5. 14.()-5. 15.()

좌 동

실시간온라인교육

7

바이오의약품 GMP과정

100

5. 21.()-5. 22.()

8

GMP제조지원관리과정

100

6. 4.()-6. 5.()

9

밸리데이션과정(무균제제)

100

6. 11.()-6. 12.()

10

밸리데이션과정(비무균제제)

100

6. 18.()-6. 19.()

11

GMP통계과정(기초)

50

7. 2.()-7. 3.()

상황에따라

교육 방법 결정

(실시간 온라인교육

또는

집합 교육)

12

GMP통계과정(심화)

50

7. 9.()-7. 10.()

13

GMP실무자 워크숍(숙박교육)

50

9. 3.()-9. 4.()

14

R&D를위한GMP과정

100

9. 10.()-9. 11.()

15

GMP 일반과정

100

9. 24.()-9. 25.()

16

GMP 품질보증과정(QA)

100

10. 22.()-10. 23.()

17

GMP 품질관리과정(QC)

100

10. 29.()-10. 30.()

18

ICH가이드라인(Qseries) 해설과정

100

11. 12.()-11. 13.()

19

GMP 제조관리과정

100

11. 26.()-11. 27.()

20

밸리데이션과정(총론)

100

12. 3.()-12. 4.()



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“먹는 알부민, 혈중 수치 못 높인다”…의협, ‘쇼닥터 광고’ 강력 경고 대한의사협회는 최근 홈쇼핑과 온라인을 중심으로 확산되고 있는 이른바 ‘먹는 알부민’ 건강식품 광고에 대해 “의학적 효능을 가장한 과장 홍보”라며 강한 우려를 표명했다. 특히 일부 의료인이 제품 개발 참여나 광고 모델로 등장해 효능을 강조하는 사례에 대해 “전문직 신뢰를 악용한 행위”라고 비판했다. 의협은 “알부민은 간에서 합성되는 혈장 단백질로 체내 수분 균형 유지와 물질 운반에 중요한 역할을 하지만, 식품 형태로 섭취할 경우 소화 과정에서 아미노산으로 분해된다”며 “이를 먹는다고 혈중 알부민 수치가 직접 증가하지 않는다”고 강조했다. 또한 의료기관에서 사용하는 주사제 알부민과 건강식품을 혼동하도록 유도하는 광고 표현에 대해 “의사로서의 윤리를 저버린 행위”라고 지적했다. 의협에 따르면 일반 건강인을 대상으로 ‘먹는 알부민’이 피로 회복이나 면역력 증진에 효과가 있다는 임상적 근거도 확인되지 않았다. 의협은 일부 광고가 알부민의 생리적 기능을 설명하면서 특정 제품 섭취 시 동일한 효과가 나타나는 것처럼 소비자를 오인시키고 있다고 우려했다. 특히 의료인이 등장해 신뢰도를 높이는 방식은 “의사의 사회적 신뢰를 상업적 이익에 활용하는 부적절한 행태”라고 비판했다.