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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

적당하게 만든 화장품 ...이제 설자리 없어진다.

식약청,화장품 품질과 안전성 확보 위해 '화장품 원료규격 및 시험방법 설정을 위한 가이드라인'마련

식약청은 화장품의 품질과 안전성 확보를 위하여 '화장품 원료규격 및 시험방법 설정을 위한 가이드라인'을 마련했다.

가이드라인에는 ‘글라이콜디스테아레이트’ 등 화장품에 자주 사용되는 원료 116종의 기준과 시험방법을 정하고 있다.

특히 화장품의 안전성 향상을 위하여 비의도적인 위해물질 혼입 가능성에 대비하기 위하여 ▲글리세린 중 ‘디에칠렌글리콜 및 유사물질’ ▲소듐라우레스설페이트 중의 ‘1-4디옥산’ ▲미네랄 오일 중 ‘다핵방향족탄화수소류(PAHs)' 등의 기준을 마련하고 있다.

또한 가이드라인이 화장품 품질관리의 표준지침서로 활용될 수 있도록 화장품 원료의 규격 외에도 통칙, 일반시험법, 통칙, 계량기 및 용기, 시약·시액, 표준액 등에 대해서도 수재하고 있다.

가이드라인 수재원료 목록

1. 글라이콜디스테아레이트(Glycol Distearate)
2. 글리세린(Glycerin)
3. 글리세릴스테아레이트/피이지-100스테아레이트(Glyceryl Stearate/PEG-100 Stearate)
4. 글리세릴스테아레이트(Glyceryl Stearate)
5. 나일론-6(Nylon-6)
6. 네오펜틸글라이콜디헵타노에이트(Neopentyl Glycol Diheptanoate)
7. 디메치콘(Dimethicone)
8. 디메치콘/비닐디메치콘크로스폴리머(Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer)
9. 디소듐라우레스설포석시네이트(Disodium Laurethsulfosuccinate)
10. 디소듐이디티에이(Disodium EDTA)
11. 디소듐코코암포디아세테이트액(Disodium Cocoamphodiacetate Solution)
12. 디소듐포스페이트(Disodium Phosphate)
13. 디스테아디모늄헥토라이트(Disteardimonium Hectorite)
14. 디에칠헥실소듐설포석시네이트(Diethylhexyl Sodium Sulfosuccinate)
15. 디이소스테아릴말레이트(Diisostearyl Malate)
16. 디카프릴릴카보네이트(Dicaprylyl Carbonate)
17. 디펜타에리스라이트패티애씨드에스터(Dipentaerythrite Fatty Acid Ester)
18. 디프로필렌글라이콜(Dipropylene Glycol)
19. 라놀린(Lanolin)
20. 라놀린알코올(Lanolin Alcohol)
21. 라우라마이드디이에이(Lauramide DEA)
22. 라우릭애씨드(Lauric Acid)
23. 마이카(Mica)
24. 마카다미아씨오일(Macadamia Ternifolia Seed Oil)
25. 메칠살리실레이트(Methyl Salicylate)
26. 메칠셀룰로오스(Methylcellulose)
27. 메칠파라벤(Methylparaben)
28. dl-멘톨(dl-Menthol)
29. l-멘톨(l-Menthol)
30. 무수디소듐포스페이트(Anhydrous Disodium Phosphate)
31. 미네랄오일(Mineral Oil)
32. 미리스틱애씨드(Myristic Acid)
33. 벤잘코늄클로라이드(Benzalkonium Chloride)
34. 벤조익애씨드(Benzoic Acid)
35. 벤질알코올(Benzyl Alcohol)
36. 부틸렌글라이콜(Butylene Glycol)
37. 부틸레이티드하이드록시아니솔(Butylated Hydroxy Anisol)
38. 부틸레이티드하이드록시톨루엔(Butylated Hydroxy Toluene)
39. 사이클로메치콘(Cyclomethicone)
40. 살리실릭애씨드(Salicylic Acid)
41. 세테아릴알코올(Cetearyl Alcohol)
42. 세테아릴에칠헥사노에이트(Cetearyl Ethylhexanoate)
43. 세테아릴이소노나노에이트(Cetearyl Isononanoate)
44. 세틸 피이지/피피지-10/1 디메치콘(Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone)
45. 세틸알코올(Cetyl Alcohol)
46. 세틸피리디늄클로라이드(Cetylpyridinium Chloride)
47. 셀룰로오스(Cellulose)
48. 셀룰로오스검(Cellulose Gum)
49. 소듐라우레스설페이트(Sodium Laureth Sulfate)
50. 소듐라우로일사코시네이트(Sodium Lauroyl Sarcosinate)
51. 소듐라우릴설페이트(Sodium Lauryl Sulfate)
52. 소듐바이카보네이트(Sodium Bicarbonate)
53. 소듐벤조에이트(Sodium Benzoate)
54. 소듐살리실레이트(Sodium Salicylate)
55. 소듐포스페이트(Sodium Phosphate)
56. 소듐하이드록사이드(Sodium Hydroxide)
57. 소르비탄올리에이트(Sorbitan Oleate)
58. 소르비톨액 (70 %)(Sorbitol Solution (70 %))
59. 소르빅애씨드(Sorbic Acid)
60. 쉐어버터(Shea Butter)
61. 스테아릴알코올(Stearyl Alcohol)
62. 시트릭애씨드(Citric Acid)
63. 식물성스쿠알란(Phytosqualane)
64. 실리카(Silica)
65. 씨12-15 알킬벤조에이트(C12-15 Alkyl Benzoate)
66. 알란토인(Allantoin)
67. 알클록사(Alcloxa)
68. 암모늄라우레스설페이트액(Ammonium Laureth Sulfate Solution)
69. 암모늄라우릴설페이트액(Ammonium Lauryl Sulfate Solution)
70. 에탄올(Alcohol)
71. 옥수수전분(corn starch)
72. 울트라마린(Ultramarine)
73. 이미다졸리디닐우레아(Imidazolidinyl Urea)
74. 이소데실네오펜타노에이트(Isodecyl Neopentanoate)
75. 이소스테아릴이소스테아레이트(Isostearyl Isostearate)
76. 이소프로필미리스테이트(Isopropyl Myristate)
77. 이소프로필알코올(Isopropyl Alcohol)
78. 이소프로필팔미테이트(Isopropyl Palmitate)
79. 정제수(Water)
80. 징크클로라이드(Zinc Chloride)
81. 징크피리치온현탁액(50%)(Zinc Pyrithione Suspension (50%))
82. 카올린(Kaolin)
83. 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드(Caprylic/Capric Triglyceride)
84. 칼슘설페이트(Calcium Sulfate)
85. 캐스터오일(Castor Oil)
86. d-캠퍼(d-Camphor)
87. dl-캠퍼(dl- Camphor)
88. 코카마이드디이에이(Cocamide DEA)
89. 코카마이드엠이에이(Cocamide MEA)
90. 코카마이도프로필베타인(Cocamidopropyl Betaine)
91. 콜레스테롤(Cholesterol)
92. 클로라민T(Chloramine T)     
93. 클로로부탄올(Chlorobutanol)
94. 클로페네신(Chlorphenesin)
95. 탤크(Talc)
96. 테트라소듐이디티에이(Tetrasodium EDTA)
97. 토코페릴아세테이트(Tocopheryl Acetate)
98. 트리에탄올아민(Triethanolamine)
99. 트리클로산(Triclosan)
100. 트리클로카반(Triclocarban)
101. 티이에이-라우릴설페이트(TEA- Lauryl Sulfate)
102. 티이에이-코코일글루타메이트(TEA- Cocoyl Glutamate)
103. 페녹시에탄올(Phenoxyethanol)
104. 페닐살리실레이트(Phenyl Salicylate)
105. 페트롤라툼(백색)(White  Petrolatum)
106. 펜틸렌글라이콜(Pentylene Glycol)
107. 포타슘코코일글리시네이트(Potassium N-Cocoyl Glycinate)
108. 포타슘소르베이트(Potassium Sorbate)
109. 포타슘하이드록사이드(Potassium Hydroxide)
110. 폴리비닐피롤리돈(Poly Vinyl Pirrolidone)
111. 폴리소르베이트 60(Polysorbate 60)
112. 폴리소르베이트 80(Polysorbate 80)
113. 프로필렌글라이콜(Propylene Glycol)
114. 피이지-400(PEG-400)
115. 헥실데칸올(Hexyldecanol)
116. 헥실라우레이트(Hexyl Laurate)

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식약처,복용하고 남은 마약류 의약품 수거·폐기 사업 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)는 가정에서 복용하고 남은 마약류 의약품의 오‧남용과 불법 유통되는 것을 예방하기 위해 대한약사회 및 한국병원약사회와 협력하여 ‘가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업’을 실시한다. 해당 사업은 참여약국이 마약류 의약품을 처방받은 환자에게 수거·폐기 사업을 안내하고 사용 후 남은 의료용 마약류를 반납받는 사업으로, 6대 광역시, 부천·전주시, 수원특례시 등 총 9개 지역 100개 약국이 참여할 예정이다. 국민의 적극적인 사업 참여와 수거량을 높이기 위해 마약류 의약품을 반납하는 국민에게 친환경 가방도 증정한다. 이와 더불어 5개 종합병원 내 약국에서 펜타닐 등 마약류 의약품을 처방받는 환자에게 ▲처방받은 마약류의 안전하고 적절한 복용법 교육을 강화하고 ▲인근 지역의 수거·폐기 사업 참여약국을 안내하여 복용하고 남은 마약류 의약품의 반납을 적극 유도할 계획이다. 식약처는 가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업에 많은 국민이 함께 참여할 수 있도록 적극적으로 홍보하여 마약류 의약품의 안전한 사용환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.사업에 참여하지 않는 지역은 해당 지자체별로 운영 중인 폐의약품 사업을 통해 해당 지역의 지정된

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‘이 환자에게 면역항암제가 효과 있을까?’...의사와 AI 간 정밀 의료 협업 시대 개막 연세의대가 암환자 조직 병리 사진을 분석해 면역항암제 효과를 예측하는 AI 모델을 개발했다. 연세대학교 의과대학 외과학교실 정재호 교수(위장관외과)는 미국 메이요 클리닉, 밴더빌트대학교 메디컬센터 연구진과 함께 암세포를 분석해 면역항암제에 효과를 보이는 유형인지를 예측하는 AI 모델을 개발했다고 27일 밝혔다. 이번 연구 결과는 ‘npj 디지털 메디슨(npj digital medicine, IF 15.2)’ 최신호에 게재됐다. 면역항암제는 체내 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 치료제다. 암세포를 직접적으로 공격하는 항암제와는 서로 다르다. 그렇기에 환자의 암세포 안에서 보이는 유전적 특성이 적합하지 않으면 면역항암제의 효과가 없다. 면역항암제의 치료 효과를 보이는 위암, 대장암 환자는 ‘MSI-H(고빈도 마이크로새틀라이트 불안정성)’의 특성을 가진다. 유전자 돌연변이의 양이 많은 MSI-H는 면역세포가 암세포를 ‘외부 침입자’로 더욱 쉽게 인식하게 할 수 있어 면역항암제의 치료 효과가 높아진다. 기존에는 MSI-H 보유 여부를 판별하기 위해 세포 조직을 염색한 뒤 현미경으로 관찰하는 면역조직화학염색 방법 등을 사용했지만, 암세포 내에서 MSI-H가 눈