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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

프로스테믹스, 중남미 대상 AAPE® 및 엑소좀의모발·피부 재생 효과 소개로 현지 호평

멕시코에서 열린 ‘Derma Cosmetica 2018’ 참가, 전문의 600여명 대상 발표

프로스테믹스(203690)는 10월 4일부터 6일까지 멕시코에서 개최된 ‘더마코스메티카(Derma Cosmetica) 2018’에 참가, ‘AAPE®의 재생 효과’와 ‘아시아 재생 의학의 최신 트렌드’를 발표했다. 이번 발표는 프로스테믹스 박병순 대표이사가 중남미의 피부과 및 성형외과 전문의 600여명을 대상으로 진행했다. 이는 아시아 기업 및 전문의로는 유일한 참가로, 큰 호응을 얻었다.


AAPE®는 인체지방유래 줄기세포 배양액이 주원료인 병원용 앰플로 모발 및 피부 재생에 탁월한 효과가 있다. 2005년 최초 시술 이후 30여개국에서 50만 건의 누적 시술 횟수를 달성했다. 2016년에는 멕시코를 필두로 중남미 시장에 진출, 작년에만 800% 이상의 매출 신장률을 기록했다.


발표에 따르면, 줄기세포 재생능력은 '엑소좀'이라는 천연 재생신호인자에 따라 좌우된다. 엑소좀은 체내에 존재하는 물질로, 손상된 세포에 재생 신호를 전달하는 물질이다. 줄기세포 배양액의 재생효과는 엑소좀과 같은 유효성분의 질과 함량이 높을수록 강화된다.


프로스테믹스는 인체지방유래 줄기세포 배양액 내 포함된 엑소좀의 재생효과를 세계 최초로 규명하고, 2017년에 '익스페리멘털 더마톨로지(Experimental Dermatology)'에 엑소좀의 재생효과 규명 내용을 발표한 바 있다. 올해 7월에는 줄기세포 배양액 농도를 40% 강화한 중증 탈모 환자에게도 발모 효과가 확인된 탈모 시술용 앰플 ‘AAPE® V2.0’을 출시했다.


이 밖에도 재생 치료에 있어 ‘플라즈마’를 차세대 레이저 시장을 이끌 트렌드로 소개했다. 플라즈마는 기존 재생 레이저 치료에서 흔히 발견되는 피부 열손상을 크게 줄여, 회복 시간을 획기적으로 줄일 수 있다는 장점이 있다.


프로스테믹스 관계자는 “중남미의 피부과·성형외과 전문의를 대상으로 아시아 기업 및 전문의로는 유일하게 발표를 진행하여 감회가 새롭다”며 “발표 이후 중남미의 다양한 전문의로부터 연구에 대한 호평과 문의가 이어지는 등 큰 호응이 있었던 만큼, 향후 멕시코를 필두로 더 많은 중남미 국가에서 AAPE®를 통한 재생 치료를 만나볼 수 있도록 할 것”이라고 전했다.

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식약처, CDMO·바이오 허가 혁신 본격화…“규제·인증 혁신으로 글로벌 진출 가속” 식품의약품안전처가 바이오헬스 산업의 세계시장 진출을 가속화하기 위해 2026년을 기점으로 규제·인증 체계를 전면 혁신한다. CDMO(위탁개발생산) 산업에 대한 전략적 규제 지원부터 바이오의약품 허가 기간 단축, 차세대 바이오의약품에 대한 선제적 규제 마련, 글로벌 규제 협력 강화까지 전방위적인 실행 과제 추진에 나선다. 식약처(처장 오유경)는 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’을 핵심 목표로 한 2026년 업무계획을 구체화하고, 핵심 규제혁신 실행과제를 본격 추진한다고 밝혔다. 식약처는 지난해 12월 공포된 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법」이 2026년 말 차질 없이 시행될 수 있도록 하위법령 제정 등 후속 조치를 신속히 추진한다. 이번 법 시행에 따라 그간 제도적 근거가 없었던 바이오의약품 수출제조업 등록제가 신설되며, 수출에 특화된 제조소 시설 기준과 CDMO 제조소에 대한 GMP 적합인증, 세포은행·벡터 등 원료물질 인증 기준이 체계적으로 마련된다. 아울러 CDMO 업체의 원료의약품 수입 통관 절차를 간소화하고, GMP 적합인증 사전상담, 제조시설 기술자문 등 현장 맞춤형 규제지원 제도를 도입한다. 식약처는

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고려대의료원,올해 키워드 3가지.."정밀의료 고도화, 연구중심 체제 강화, 인공지능과 디지털 전환 박차" 고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)이 1월 2일(화) 오전 8시 고려대 메디사이언스파크 동화바이오관 7층 승명호홀에서 각 기관장 및 보직자와 함께 신년하례식을 가졌다. 신년하례식에는 윤을식 의무부총장, 편성범 의과대학장, 한승범 안암병원장, 민병욱 구로병원장, 서동훈 안산병원장을 비롯한 각 기관장 및 주요 보직자 등 80여 명이 참석해 고려대의료원의 새로운 발전을 다짐했다. 윤을식 의무부총장은 “지난해 고대의료원은 구성원 모두의 노력으로 여러 도전을 극복하며 뜻깊은 성취를 이뤘다”라고 말하며, 특히, “동탄2 신도시 제4고대병원 건립 확정, 정몽구 미래의학관 개관, 트리플 연구중심병원 체계 구축, 국내 첫 ACGME(Accreditation Council for Graduate Medical Education) 국제 허브 지정 등을 통해 의료원의 잠재력을 현실로 바꾼 한 해였다”라고 평가했다. 윤 의무부총장은 이어 “2026년은 의료원의 내실을 다지고 성장의 체질을 강화해 변화에 흔들리지 않는 강한 시스템으로 새로운 100년을 준비하겠다”라고 포부를 밝히며, “견고한 기반 위에서 새로운 도약을 준비하고 시대가 요구하는 ‘좋은 병원’의 새로운 기준