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㈜한국파비스제약, 사업다각화 가속화... X선조영제 시장 참여

부작용 최소화한 제3 세대 조영제 Iohexol, Ioversol 9월 출시...내년 MRI 조영제도 출시


글로벌 신약 및 바이오시밀러 개발 등에 어려움을 겪고 있는 국내 중소. 중견 제약기업들이  의료기기 개발과 마케팅에 눈을 돌리는 등 사업 다각화에 박차를 가하고 있다.


이런 가운데 삼투압을 이용한 안구건조측정기(I-PEN), 친수성 겔타입 연골 윤활 창상피복제 (주벤콜), 지혈제(헤모스탑)등 의료기기 출시와 개량신약 및 수입의약품 런칭으로 사업다각화를 진행하고 있는 (주)한국파비스제약(대표 최용은)이  X선조영제 시장에 참여 주목받고 있다.


CT촬영, Angiography와 같이 X선을 주로 이용하는 검사에서 X선의 흡수차이를 이용하여 X선으로 구별하기 어려운 조직의 대조도를 증가시키기 위해 사용하는 전문의약품인  X선조영제 시장 참여를 탐색해온 한국파비스제약은 최근 모든 준비를 마치고 이달부터 마케팅을 전개한다.


한국파비스제약은  "비이온성 저삼투압 조영제"인  헥소슈어주사(성분: Iohexol)와 옵티슈어주사(성분: Ioversol)는 9월 출시한다.


헥소슈어 주사(Iohexol)와 옵티슈어 주사 (Ioversol)는 비이온성 트리요오드 조영제(제3세대)로서  전세계적으로 가장 많이 사용되는 X-ray조영제 성분이며, 2세대 이온성 트리요오드 안식향산계 조영제의 부작용 원인이 되는 고삼투압 및 단백결합율을 개선하여 수산기(-OH)가 6개 구조를 띤 높은 친수성으로 삼투압 및 단백결합율을 낮추어 부작용을 개선한 것이 가장 큰 특징으로 꼽히고 있다.


헥소슈어 주사(Iohexol)와 옵티슈어 주사 (Ioversol)는 수산기(-OH)가 6개 구조로 높은 친수성으로 삼투압 과 단백질 결합율을 낮추어 부작용을 최소화 하는 것으로 알려졌다. 


하년 한국파비스제약은 헥소슈어 주사(Iohexol)와 옵티슈어 주사 (Ioversol)는 출시에 이어 2020년 상반기 중에 산화가돌리늄 및 도타, 메글루민을 주성분으로 한 뇌신경계 및 척추 (MRI)조영제를 출시하여 시장 확대를 계획하고 있어, 약 3,500억원대 조영제 시장에 적지 않은 영향을 미칠 전망이다.

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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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제약ㆍ약사

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동아제약 파티온, ‘애프터 선 겔 로션’ 출시…알로에 중심 시장에 더마 솔루션 제시 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 더마화장품 브랜드 파티온(FATION)이 자외선 노출 이후 선번 피부를 케어하는 신제품 ‘애프터 선 겔 로션’을 출시했다고 1일 밝혔다. 선번(Sunburn)은 자외선에 의해 피부가 손상되어 나타나는 현상으로, 피부가 일시적으로 붉어지거나 열감, 자극 등을 동반할 수 있다. 최근 자외선 지수가 높아지는 환경이 지속되면서 단순 차단을 넘어 ‘애프터 선케어’의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 신제품 ‘파티온 애프터 선 겔 로션’은 자외선 노출로 자극받은 피부를 진정시키고 수분을 공급하는 동시에, 5대 선번 증상(피부 열, 자극, 건조, 각질, 색소침착)을 복합적으로 케어하는 제품이다. 젤 타입과 로션의 장점을 결합한 제형으로, 피부에 닿는 즉시 산뜻하게 흡수되며 끈적임 없이 촉촉한 마무리감을 제공한다. 야외 스포츠 활동이나 캠핑, 여행 등 다양한 상황에서 얼굴과 바디에 모두 사용할 수 있는 데일리 애프터 선케어 제품이다. 알로에의 한계를 보완해, 피부 온도 감소와 진정 효과는 물론 자외선으로 인한 수분 손실, 각질, 색소침착 개선에 도움을 주는 것으로 인체적용시험을 통해 확인했다. 단순 알로에 진정을 넘어서 근본적인 선번케어가 가

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의료·병원

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에이치플러스 양지병원, 담낭·탈장 ‘빠른 수술 시스템’ 운영 에이치플러스 양지병원이 1일부터 담낭 질환과 탈장 환자를 대상으로 당일 입원과 수술이 가능한 ‘빠른 수술 시스템’을 도입해 외과 치료 접근성을 높인다. 평일 입원이 어려운 직장인을 위해 금요일 퇴근 후 입원, 토요일 수술, 주말 퇴원도 가능해 환자 편의를 강화했고 진료 및 검사 후 상태에 따라 당일 입원 수술이 가능한 시스템을 운영해 수술 대기 기간을 단축했다. 주말 수술 프로그램으로 직장인 환자의 시간적 부담도 줄였다. 외과는 일반 복강경 수술과 함께 다빈치 로봇수술을 활용해 담낭 및 다양한 탈장 질환에서 정밀 수술을 시행하고 있다. 로봇수술은 고해상도 3차원 시야와 정교한 로봇 팔을 통해 조직 손상을 최소화하고 출혈과 통증을 줄여 회복을 돕는 것이 특징이다. 담낭 질환은 담관과 혈관이 인접한 구조적 특성상 정밀한 수술이 중요한데, 로봇수술로 세밀한 박리와 봉합이 가능해 수술 안전성과 회복 측면에서 이점을 기대할 수 있다. 탈장 역시 서혜부·배꼽·복벽 탈장 등 다양한 유형에 로봇수술을 적용해 복벽 복원과 재발 위험 감소에 도움을 주고 있다. 외과는 대학병원 출신 의료진이 수술을 집도하며, 체계적인 수술 프로세스를 기반으로 환자 맞춤형 치료를 제공하고 있다.