2020.05.15 (금)

  • 구름많음동두천 15.5℃
  • 구름많음강릉 15.4℃
  • 서울 15.0℃
  • 대전 15.8℃
  • 흐림대구 15.3℃
  • 울산 14.5℃
  • 흐림광주 18.4℃
  • 부산 15.5℃
  • 흐림고창 18.2℃
  • 구름많음제주 21.7℃
  • 구름많음강화 15.0℃
  • 흐림보은 14.6℃
  • 흐림금산 15.4℃
  • 흐림강진군 17.3℃
  • 흐림경주시 14.7℃
  • 흐림거제 15.4℃
기상청 제공

의료ㆍ병원

충북 바이오헬스 전주기 전략세미나 성료



충청북도가 주최하고 베스티안재단(이사장 김경식)이 주최하는 “충북 바이오헬스 전주기 전략세미나(의료기기중심)”가 지난 7일(목) 오후1시30분부터 베스티안병원 7층 대강당에서 의료기기 종사자 등 100여명이 참가한 가운데 개최되었다. 이번 세미나는 충청북도 오송 제2산업단지(약100만평)에 입주를 앞둔 의료기기 및 의약품 회사들의 건축설계 및 시공을 앞두고 있다는 시기적인 요구사항을 반영하여 마련되었다.


특히 의료기기는 품질경영, 인허가, 그리고 글로벌 진출이라는 공통의 애로사항을 가지고 있는 산업이다. 이러한 애로점을 해소하기 위해서는 GMP 개념 이해, GMP 개념설계부터 시공까지의 전주기 단계별 주요사항을 점검하기 위해서 마련된 세미나다.
 
베스티안 임상시험센터 성창민 센터장은 인사말에서 “베스티안 임상시험센터는 의료기기 제품의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 통해서 기업을 돕고자 한다. 오늘 세미나를 통해서 우수한 의료기기 기업들이 성장 발전하기를 바란다. 앞으로 다양한 세미나를 통해서 기업과 소통하겠다.”고 밝혔다.

 

이날 세미나에서는 식품의약품안전처 의료기기안전과에서 △의료기기 GMP제도의 이해 라는 주제로 오창헌 정책원구원이 발표하였다. 오창헌 연구원은 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)의 2016년 버전의 변경사항을 설명하였다.


㈜바이오써포트 파마디자인사업본부 박동석 이사는 2시간에 걸쳐 △GMP 공장 컨셉디자인에서 기초설계까지 △GMP 밸리데이션 준비에서 생산까지의 과정을 강의를 통해 실제 GMP공장을 설립하는 기업을 위한 다양한 정보를 제공하였다. 개념설계부터 상세설계 시공, 그리고 벨리데이션까지 각 과정에 대한 설명과 관련 지표들을 소개하였으며, 벨리데이션의 개념 및 계획에 있어서는 설치적격성, 운전적격성, 성능적격성 평가에 대한 내을 소개하였다.


리데프의 강준석 대표는 △디자인을 중심으로 의료기기 개발사례라는 주제를 통해서 발표를 진행하였다. 기본적인 제품디자인의 본질적인 정의와 개략적인 설명에서 시작하여 의료기 디자인을 실제 진행 한 부분을 사례로 들었고 최근의 가장 핫한 디자인 트렌드를 예시로 하였다.


마지막으로 (재)베스티안재단 임상시험센터 성창민 센터장이 △임상시험 체계 및 프로세스에 대해 설명하고, 오송 첨단 의료복합단지 내의 임상시험기관으로서의 역할 및 의료기기 개발기관들과의 협업프로세스를 설명하였다. 


이번 세미나에 참석한 리젠케어 손태식 대표는 ‘오는 12월 오송 제2산업단지에 의료기기 공장 착공을 앞두고 있다. 이번 세미나를 통해 전사적인 학습의 기회라 생각하고 참석하게 되었다’고 참가소감을 밝혔다.


배너
배너
배너
배너

배너

행정

더보기

배너

제약ㆍ약사

더보기

배너

의료·병원

더보기
서울대병원, 코로나19 극복 희망 캠페인 릴레이 동참 서울대병원(김연수 병원장)이 코로나19 극복을 위한 희망 캠페인 릴레이에 참여했다. 희망 캠페인은 코로나19로 어려움을 겪고 있는 국민과 의료진에게 응원의 문구를 손글씨로 적어 SNS 등 온라인에 게시하고 다음 참가자를 지목하는 릴레이 캠페인이다. 김연수 병원장은 경증·무증상 환자의 격리와 적절한 치료를 위해 생활치료센터를 운영한 분당서울대병원장 및 보라매병원장과 캠페인에 함께 동참했다. 서울대병원이 선제적으로 운영한 문경 생활치료센터에서는 환자와 의사가 화상전화와 앱을 통해 검사결과를 주고받으며 상담과 진료가 이뤄졌다. 그 결과 코로나19의 거센 확산에도 불구하고 감염병 환자는 물론 당장 치료가 시급한 환자가 큰 어려움 없이 진료를 받을 수 있었다. 이는 세계적인 팬데믹 상황에서도 우리나라의 의료시스템 붕괴가 일어나지 않게 된 이유로 꼽힌다. 분당서울대병원은 ‘경기도 제1호 생활치료센터’를, 보라매병원은 ‘서울형 생활치료센터’를 운영했다. 김연수 병원장은 이날 직접 쓴 응원문구 #코로나19 극복할 수 있어요 #서로서로 응원하고 #나부터 먼저 실천해요 ‘생활 속 거리두기’를 들고 사진을 찍어 서울대병원 공식 페이스북에 게재함으로써 코로나19와 사투중인 국민과