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질병관리청

질병관리청·과기정통부, ‘기관 생물안전 역량 강화’ 앞장

질병관리청(청장 지영미)과 과학기술정보통신부(장관 유상임)는 유전자재조합 실험 및 고위험병원체를 취급하는 기관의 생물안전 확보와 안전관리 역량 강화를 위해 9월 26일(목) 서울 스페이스쉐어 중부센터(서울 중구 소재)에서 「2024년 관계기관 합동 생물안전위원회 워크숍」을 개최한다고 밝혔다(붙임 참고).

  기관생물안전위원회(Institutional Biosafety Committee, 이하 IBC)는 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」 및 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 따라, 생물안전 2등급 이상의 연구시설을 설치·운영하는 기관이 생물안전 확보를 위해 필수적으로 운영해야 하는 조직으로, 국내 약 800여 개 기관이 IBC를 운영하고 있다.

  IBC 위원과 생물안전관리자 등이 참석하는 이번 워크숍에서는 생물안전 관련 법과 제도, IBC 운영 사례, 안전관리 방안 등에 대해 심도 있는 논의가 이루어질 예정이다. 특히, 참석자 간 조별토론을 통해 기존 및 신규 IBC 운영 기관 간의 경험 등을 공유하며 생물안전 네트워크를 강화하고, IBC의 역할과 운영의 중요성을 재확인하는 자리가 될 것이다.

  IBC는 연구 설계 단계에서부터 위해성 평가, 실험 중 안전 관리, 사고 발생 시 대응까지 포괄적인 안전 관리를 담당하며, 국민 건강과 환경에 미치는 잠재적 위험을 최소화하는 데 중요한 역할을 하고 있다. 이러한 IBC의 활동은 연구기관의 안전성과 공공의 안전을 보장하는 핵심 요소로 자리잡고 있다.

  최근 신종감염병 대비·대응을 위한 다양한 백신 및 치료제 연구·개발 활동이 증가하고 있어, 병원체 유출이나 실험실 획득 감염 사고 예방 등 안전관리를 위한 IBC의 역할이 더욱 강조되고 있다.

  이번 행사는 1부(오전)와 2부(오후)로 나누어 진행되며, 1부에서는 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」과 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 따른 생물안전 관련 법·제도 안내가 이루어질 예정이다. 2부에서는 IBC 운영 사례, 위해성 평가 기준, 사고 처리 절차 등의 구체적인 사례 공유와 함께 참석자 간 조별 토론을 통해 생물안전 관리의 실질적인 방안을 논의할 기회를 갖게 될 것이다.

  지영미 질병관리청장은 “이번 워크숍은 의·생명과학 분야 연구기관이 생물안전에 대한 책임을 다하고, 안전한 연구 환경을 조성하는데 중요한 역할을 할 것”이라고 강조하며, “IBC 운영 활성화를 통해 연구 안전성을 높이고, 국민의 건강을 지키는데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심

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