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제약바이오 오픈하우스,종근당 스마트팩토리서 마무리...무엇을 남겼나

한국제약바이오협회 창립 80주년 기념으로 기획,한독, 이니스트에스티, 대원제약, HK이노엔, GC녹십자, 종근당 등 총 6개사 참여
제약산업의 현장과 기술, 미래 전략 공유...정책과 산업 간 소통 톡톡



한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스로, 이로써 전체 오픈하우스 프로그램이 성료됐다.

충청남도 천안에 위치한 종근당 스마트팩토리에서 지난 17일과 25일 양일에 걸쳐 진행된 이번 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 공정경쟁규약심의위원회 등 유관기관 관계자와 협회 실무자 등 총 80여 명이 참석했다.

참석자들은 종근당 천안공장의 최첨단 ‘스마트팩토리(Smart Factory)’를 견학하며, 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 한 공정 혁신 시스템에 대한 설명과 질의응답을 통해 제약 제조 현장의 혁신 사례를 직접 확인했다.

종근당은 디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)을 통해 글로벌 의약품 제조 경쟁력 강화를 목표로 스마트팩토리를 구축했다. 이 스마트팩토리는 ▲예측 기반 공정 및 품질 관리 ▲AI 기반 품질 경영 ▲AI 기반 설비 운영의 세 가지 축으로 구성돼 있다. 이를 통해 제조 공정의 실시간 최적화, 연간 제품 품질평가(APQR) 자동화, 설비의 이상 징후를 사전에 감지해 정비하는 예지보전, 지능형 CCTV 등 첨단 기술이 가동되고 있다.

현장을 둘러본 한 참석자는 “스마트팩토리를 통한 제조 혁신을 현장에서 직접 확인할 수 있어 뜻깊은 시간이었다”고 소감을 밝혔다.

이번 종근당 행사를 끝으로, 협회가 지난 4월부터 주관한 ‘제약바이오 오픈하우스’ 프로그램은 성공적으로 마무리됐다. 이 프로그램은 제약바이오산업에 대한 대국민 및 정책 담당자의 이해를 높이고자 기획됐으며, 한독을 시작으로 이니스트에스티, 대원제약, HK이노엔, GC녹십자, 종근당 등 총 6개 사가 참여했다. 각 사의 생산시설과 연구시설을 둘러보는 형식으로 진행됐으며, 누적 참여자는 복지부‧식약처‧건보공단‧심평원 등 총 8개 정부 및 공공기관, 약 230명에 이른다.

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “이번 오픈하우스는 제약산업의 현장과 기술, 미래 전략을 공유하며 정책과 산업 간 소통의 가교 역할을 했다”며 “앞으로도 산업계와 정책 당국 간 상호 이해와 협력을 높일 수 있는 실질적인 교류의 장을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다. 
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행정

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질병청, 에볼라 등 바이러스성출혈열 대응지침 개정…확진 즉시 국립중앙의료원 이송 질병관리청이 아프리카 콩고민주공화국과 우간다에서 발생한 에볼라바이러스병 유행에 대응해 국내 바이러스성출혈열 대응체계를 강화한다. 국내에서 에볼라 확진환자가 발생하면 국립중앙의료원으로 즉시 이송해 치료하도록 하고, 의심사례 신고부터 역학조사와 진단검사, 환자 이송 및 치료에 이르는 기관별 역할도 보다 명확하게 했다. 질병관리청은 에볼라바이러스병 대책반 회의를 통해 국내 바이러스성출혈열 대응체계를 점검하고 그 결과를 반영해 「제1급감염병 바이러스성출혈열 대응지침」을 개정·배포한다고 밝혔다. 이번 지침 개정은 보건소 등 지방자치단체와 의료기관이 실제 감염병 대응 현장에서 바로 활용할 수 있도록 단계별 대응 절차를 구체화하는 데 중점을 뒀다. ◇콩고민주공화국·우간다 에볼라 유행…국내 위기경보 ‘관심’ 질병관리청은 지난 5월부터 시작된 콩고민주공화국과 우간다의 에볼라바이러스병(분디부교형) 유행과 세계보건기구(WHO)의 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선언에 맞춰 국내 감염병 위기경보 ‘관심’ 단계를 발령하고 에볼라대책반을 구성하는 등 국내 유입 가능성에 대비해 왔다. 이번 지침 개정 과정에는 실제 현장에서 대응하는 지방자치단체와 대한감염학회, 대한예방의학회, 대한항균

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제약ㆍ약사

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드라벳 증후군 치료제 ‘핀테플라’ 건강보험 적용…2세 이상 환아 치료기회 확대 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀·난치성 뇌전증인 드라벳 증후군 환자에게 새로운 건강보험 급여 치료 옵션이 마련됐다. 한국유씨비제약은 드라벳 증후군 치료제 ‘핀테플라액(성분명 펜플루라민염산염, 이하 핀테플라)’이 9월 1일부터 2세 이상 드라벳 증후군 환자의 발작 치료를 위한 부가요법으로 건강보험 급여를 적용받는다고 밝혔다. 급여 대상은 3종 이상의 기존 항뇌전증약을 충분한 내약 용량으로 투여했음에도 최초 항뇌전증약 투여 시점과 비교해 발작 빈도가 50% 이상 감소하지 않은 2세 이상 드라벳 증후군 환자다. ◇3개월 투여 후 발작 50% 이상 줄면 급여 지속 핀테플라 투여 후 급여 지속 여부도 발작 감소 효과에 따라 평가한다. 3개월간 사용한 뒤 최초 투여 시점과 비교해 경련발작 또는 모든 종류의 발작 빈도가 50% 이상 감소한 경우 추가 3개월 투여를 인정한다. 이후에는 3개월마다 발작 감소 효과를 평가해 최초 3개월 평가에서 확인된 효과가 유지될 경우 지속적인 급여 투여가 인정된다. 칸나비디올과의 병용투여는 급여 대상에서 제외된다. 이번 급여기준은 기존 치료제를 충분히 사용했음에도 발작이 제대로 조절되지 않는 환자를 대상으로 치료효과를 주기적으로 확인

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대한의사협회, 군의관·공보의 ‘38개월 복무’ 현실화 공론화…국회서 해법 찾는다 대한의사협회가 군의료 체계와 지역 공공의료 인력 부족 문제를 해결하기 위한 핵심 대책으로 군의관과 공중보건의사의 복무기간 현실화를 제시하고 국회와 함께 법적·제도적 해법 마련에 나선다. 대한의사협회(이하 의협)는 오는 9월 11일 오전 10시 국회의원회관 제1소회의실에서 ‘군의관·공중보건의사 복무기간 현실화를 위한 국회 토론회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 국회 국방위원회 여야 간사인 김병주 의원(더불어민주당)과 임종득 의원(국민의힘), 보건복지위원회 여야 간사인 서영석 의원(더불어민주당)과 백종헌 의원(국민의힘) 등 국회의원 4명과 의협이 공동 주최한다. 대한의사협회와 대한공중보건의사협의회, 대한전공의협의회, 대한의과대학·의학전문대학원학생협회 등이 공동 주관하며 국방부와 보건복지부가 후원한다. ◇현역병 18개월 vs 군의관·공보의 사실상 38개월 현재 현역병의 복무기간은 육군 기준 18개월인 반면 군의관과 공중보건의사는 군사교육기간을 포함하면 사실상 38개월에 이른다. 의료계는 이 같은 복무기간 차이가 젊은 의사와 의과대학생들의 병역 선택에도 영향을 미치고 있다고 주장하고 있다. 의사 면허와 전문성을 활용해 군의관이나 공중보건의사로 복무하기보다 상대