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“신약, 첨단제제의 미국, 유럽 인허가 및 시장 성공 전략 교육”

한국신약개발연구조합, The Entrepreneurship Boot Camp 2012서 동시 통역

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 9월 11일(화) 09:30 - 17:10 일산 KINTEX 제2전시장 303호에서 국내 제약기업, 바이오기업, 대학, 연구기관의 CEO, CTO, 연구개발, 인허가, 기술이전, 사업개발, 전략기획, 경영기획 등 관련 부서 임직원을 대상으로 해외시장 진출 촉진을 위한 “The Entrepreneurship Boot Camp 2012 - 신약, 첨단제제의 미국, 유럽 인허가 및 시장 성공 전략 교육”을 한국어/영어, 동시통역으로 개최한다.

지금 글로벌 제약시장은 기술환경, 정책환경, 규제환경 변화에 따른 생산성 위기를 맞고 있으며 이를 극복하기 위한 움직임이 매우 역동적으로 진행되고 있다. 국내의 경우에도 약가인하 등에 따른 경영환경 악화와 한미FTA 체결, 나고야의정서 발효 대비 등의 당면한 위기를 슬기롭게 극복하기 위해서는 자체 연구개발경쟁력과 품질경쟁력을 기반으로 한 미국, 유럽 등 해외시장 진출이 그 어느 때 보다도 절실히 요구되고 있다.

글로벌 제약시장에서 성공을 거두기 위해서는 미국, 유럽 등 허가당국이 요구하는 허가규제사항에 대한 충분한 이해와 인허가 전략과 시장에서의 실질적인 시장접근 전략은 필수적이다. 
  
강사로는 미국 FDA에서 다년간 허가심사업무를 수행한 전직 선임임상약리심사관과 다국적제약회사 등을 대상으로 다년간 컨설팅활동을 수행해 온 전문가, 400여개 품목(바이오의약품, 화합물의약품, 천연물의약품, 첨단제제)을 대상으로 연구개발, 인허가, 생산, 마케팅 등 전 부문에 걸친 전략자문을 수행해 온 국제적 의약품전략컨설팅기관(ERA Consulting Group)의 전문가를 특별 초청하였다.

한편 참가자에게는 BIO KOREA 2012 3일간 전시회 관람, BIO KOREA 2012 사업/연구성과 발표회 입장, BIO KOREA 2012 스페셜 세션(HT포럼, Vision of Pharm Market Trend 등) 입장 혜택을 주게된다.

 

<첨부> The Entrepreneurship Boot Camp 2012 프로그램 

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한미사이언스, 백혈병어린이재단에 헌혈증 300매·히크만 주머니 100개 기부 “항암 치료를 받는 아이들에게 꼭 필요한 ‘히크만 주머니’가 구하기 어렵고 자주 교체해야 한다는 이야기에 마음이 무거웠습니다. 낯선 병원에서 투병 중인 아이들에게 도움이 되길 바라는 마음으로 정성껏 만들었고, 이 주머니가 따뜻한 위로와 희망이 됐으면 합니다.” (한미사이언스 서비스플랫폼그룹 한민혜) 한미그룹은 지주회사 한미사이언스 중심으로 ‘전문경영인 체제’가 안정적으로 정착되면서 ESG 경영이 그룹 전반에 확산되고 있다. 한미그룹은 임직원들의 자발적 참여와 공감을 기반으로 한 ESG 실천을 조직 내에 깊이 내재화하며 지속 가능한 기업 문화를 구축하는데 전사적인 노력을 기울이고 있다. 최근 한미그룹 사내에서는 ‘소아암 환아를 위한 히크만 주머니 만들기’ 봉사활동이 MZ세대 직원들 사이에서 폭넓은 공감과 높은 호응을 얻으며, 우리 사회의 따뜻한 온기를 높이는데 힘을 보태고 있다. 히크만 주머니는 항암 치료를 받는 소아암 환아에게 삽입되는 중심정맥관(히크만 카테터)을 보호하고 위생적으로 관리하기 위해 사용하는 필수 보조용품이다. 하지만 시중에는 판매처가 많지 않은데다 위생 관리를 위해 자주 교체해야 하는 만큼, 환아 1인당 여러 개의 주머니가 필요하다. 이번 활

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용인세브란스병원 손등 혈관 통한 고난도 최소 절개 시술법 안전성 입증 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경) 심장내과 연구팀은 복잡한 심장혈관 시술에서도 손등 부위 혈관을 이용한 ‘스너프박스 접근법’이 안전하고 효과적이라는 연구 결과를 발표했다. 스너프박스 접근법은 손목을 통해 이뤄지던 기존의 심장혈관 시술과 달리 손등 부위의 원위 요골 혈관을 이용한 시술로, 시술 후 혈관 폐색 위험이 낮고 지혈이 쉬워 출혈 등 시술 부위 합병증을 줄일 수 있는 장점이 있다. 그러나 손등 혈관은 직경이 작아 복잡한 시술에 필요한 굵은 기구 적용이 어려워 고난도 시술에는 거의 사용하지 못했다. 이에 이번 연구에서는 기존에 주로 활용하던 6프렌치 도관보다 직경은 더 크지만, 벽 구조는 얇은 7프렌치 도관을 활용한 복잡한 심장혈관 시술의 안전성을 분석했다. 용인세브란스병원 심장내과 노지웅‧이오현 교수(공동 제1저자), 김용철‧조덕규 교수(공동 교신저자) 연구팀은 2021년 8월부터 2024년 4월까지 용인세브란스병원에서 심장혈관시술을 받은 협심증 및 심근경색증 환자 100명을 대상으로 시술의 안전성과 유효성을 분석했다. 연구 결과, 스너프박스 접근법을 통한 심장혈관 시술은 시술 난이도가 높고 합병증 위험이 큰 복잡 병변 환자를 포함한 참여 환자