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세포치료제·인공혈액 개발 속도 낸다...국립보건연구원, ‘임상등급 역분화줄기세포’ 첫 구축

국가 마스터세포은행 확립으로 연구 비용·시간 절감…청년 연구·기업 임상 진입 지원 기반 마련

질병관리청 국립보건연구원이 국내 최초로 임상에 활용 가능한 ‘임상등급 역분화줄기세포’ 마스터세포은행을 구축하며 세포치료제와 인공혈액 개발을 위한 국가 차원의 기반을 마련했다. 연구자들이 고비용·고난도의 세포 제작 과정을 거치지 않고도 즉시 연구에 활용할 수 있는 표준 세포 자원이 제공된다는 점에서 의미가 크다. 이번 성과는 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 다부처가 공동 추진 중인 ‘세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발’ 사업의 핵심 결과다. 구축된 임상등급 역분화줄기세포는 적혈구, 혈소판 등 혈액성분은 물론 다양한 세포치료제 개발에 활용될 수 있다. 역분화줄기세포는 일반 체세포를 초기화해 다양한 세포로 분화할 수 있도록 만든 세포로, 재생의료와 첨단바이오의약품 개발의 핵심 원료다. 특히 이번에 구축된 세포는 우수의약품제조관리기준(GMP)을 준수해 제작된 ‘임상등급’으로, 실제 임상연구에 바로 적용 가능한 수준의 품질을 확보했다. 국립보건연구원은 Rh(D)+O형 4명, Rh(D)-O형 2명의 기증 혈액을 활용해 총 18개의 세포주를 제작했으며, 이 가운데 Rh(D)+O형 1개 세포주에 대해 마스터세포은행(MCB)을 구축했다. 이는 국내에서 임상등급 역분화줄기세포 MCB를 확보한 첫 사례다. 이번 구축으로 연구자들은 초기 세포 제작에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있게 됐다. 특히 국가가 표준화된 고품질 세포를 직접 제공함으로써 연구 재현성과 신뢰성을 높이고, 세포치료제 개발과 임상 진입 속도를 단축할 수 있을 것으로 기대된다. 해당 세포는 국립보건연구원 국가줄기세포은행을 통해 분양되며, 연구자와 바이오기업의 활용을 지원한다.김원호 만성질환융복합연구부장은 “향후 Rh(D)-O형을 포함한 임상등급 세포 분양을 확대해 국내 연구자들이 겪는 비용과 시간의 제약을 해소하고, 인공혈액 및 세포치료제 개발에 실질적인 도움을 제공하겠다”고 밝혔다. 임승관 질병관리청장은 “국가 마스터세포은행 구축은 재생의료 치료제 개발의 진입장벽을 낮추는 중요한 계기”라며 “글로벌 수준의 세포자원 플랫폼으로 기능할 수 있도록 임상연구와 제조 지원 협력을 지속 강화해 나가겠다”고 강조했다.





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