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피엔케이피부임상연구센타, 인체적용시험 영문보고서 발간 건수 50% 급증

전년 상반기 474건 대비 50% 급증한 711건에 달해

국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 2024년 상반기 인체적용시험 영문보고서 발간 건수가 전년 대비 50% 증가했다고 9일 밝혔다. 

P&K에 따르면 지난해 상반기 474건이었던 인체적용시험 영문보고서 발간 건수가 올해 상반기에는 711건으로 급증했다. 이러한 증가는 K-뷰티의 해외 수출 증가와 맞물려 P&K 인체적용시험에 대한 수요가 급증한 결과로 분석된다.

관세청이 지난 6월 발표한 무역통계에 따르면 올해 1∼5월 화장품류 수출 금액은 40억4,000만 달러로 지난해 동기 대비 20.8% 증가했다. 국가별로는 미국이 7억2,000만 달러로 작년 동기 대비 67.8% 상승했으며 일본은 4억1,000만 달러, 베트남은 2억3,000만 달러로 각각 26.6%, 24.6% 증가했다.

P&K는 이러한 글로벌 시장 트렌드에 발맞춰 국제적인 표준과 규격을 충족하는 인체적용시험 서비스를 제공하고 있다. 특히 고객사의 요구를 반영한 맞춤형 시험 보고서를 발간, 아마존 등 글로벌 판매 사이트 및 자사몰 등에서 신뢰도를 인정받았으며, 활용할 수 있는 영문 보고서 제공해 글로벌 시장 진출을 희망하는 기업들의 의뢰가 대폭 증가하고 있다. 또한, 해외 기업들도 자국 화장품의 품질을 인정받기 위해 P&K의 인체적용시험을 의뢰하는 등 당사의 신뢰성과 위상이 K-뷰티와 함께 높아지고 있다. 

P&K 관계자는 “글로벌 소비자가 신뢰할 수 있는 과학적이고 객관적인 인체적용시험 결과를 제공해 K-뷰티 기업들의 글로벌 진출을 지원할 것이다”라면서 “앞으로도 글로벌 기준을 충족하는 인체적용시험을 통해 고객사들의 경쟁력 향상에 기여하겠다. K-뷰티의 해외 인기 지속에 따라 P&K의 인체적용시험 서비스 수요는 더욱 증가할 것으로 전망된다”라고 밝혔다.

한편 P&K는 ISO 24444, 24442, 24443을 비롯하여 미국식품의약국(FDA) 시험법과 '브로드 스펙트럼(Broad Spectrum)' 시험을 포함한 자외선 차단시험을 제공하고 있다. 또한, KOLAS 인정 국제공인시험기관으로서 미국, 유럽, 일본, 동남아 등 109개국 119개 인정기구에서 상호 인증이 가능하여 글로벌 수출 뷰티 기업의 제품에 대한 인증시험을 원활하고 효과적으로 제공할 수 있도록 갖추고 있다.

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식약처, 디케이메디비젼 소프트콘택트렌즈 16개 모델 판매중단·회수…‘변경인증 미이행’ 적발 식품의약품안전처는 의료기기 제조업체 디케이메디비젼㈜이 제조한 매일착용소프트콘택트렌즈 가운데 일부 제품을 외부 제조원에 위탁 생산하면서도 사전 변경 인증을 받지 않은 사실이 확인돼, ‘DAVICH LENS 3DAY COLOR’ 등 16개 모델에 대해 판매 중단 및 회수 조치를 실시했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 이번 조치는 디케이메디비젼㈜에 대한 점검 과정에서 기존 의료기기 인증을 받은 매일착용소프트콘택트렌즈(제허11-1168호, 제허19-602호)를 생산하면서 일부 제품을 외부 제조원에 위탁해 제조·판매한 사실이 확인된 데 따른 것이다. 이는 제조원 변경에 해당함에도 불구하고 의료기기법에 따른 변경 인증을 받지 않은 위법 행위로 판단됐다. -회수대상 제품 정보 의료기기법 제12조 및 제13조는 의료기기 제조업자가 제조원, 제조 방법 등 인증받은 사항에 변경이 있을 경우 반드시 변경 인증을 받도록 규정하고 있으며, 허가·인증된 시설과 제조 및 품질관리체계를 유지해야 한다고 명시하고 있다. 식약처는 “해당 제품들이 이미 인증받은 매일착용소프트콘택트렌즈이고, 위탁 제조원 역시 소프트콘택트렌즈 제조업체이며, 출고 전 자가품질검사를 통해 적합 판정을 받은 제품만 출

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“졸속 의대 증원 중단하라”…의료계, 14만 회원 결집 ‘총력 대응’ 선언 대한민국 의료가 벼랑 끝에 서 있다며 의료계가 정부의 의대 정원 확대 정책 중단을 강력히 촉구했다. 전국 의사 대표자들은 비과학적·비합리적인 의대 증원이 의학교육 붕괴와 건강보험 재정 파탄으로 이어질 것이라 경고하며, 정부가 전문가 의견을 외면할 경우 14만 회원이 단일대오로 총력 대응에 나설 것이라고 선언했다. 대한의사협회는 지난 31일 오후 5시, 서울 용산구 의협회관 지하 1층 대강당에서 ‘합리적 의대정원 정책을 촉구하는 전국의사대표자대회’를 열고 이 같은 입장을 밝혔다. 이날 대회에는 전국 각지의 의사회 및 의료계 대표자들이 참석해 정부의 의대 증원 추진을 규탄했다. 의료계는 결의문을 통해 “강의실도, 교수도 없는 현장에서 수천 명의 학생을 한데 몰아넣는 것은 정상적인 교육이 아니다”라며 “2027년 휴학생과 복귀생이 겹치는 ‘더블링 사태’는 의학교육의 사망 선고이자, 국민 생명을 위협하는 실력 없는 의사 양산으로 이어질 것”이라고 주장했다. 이어 “현장이 수용할 수 없는 그 어떤 증원 숫자도 결코 용납하지 않겠다”며 졸속 증원 즉각 중단을 요구했다. 또한 의료계는 의대 증원이 초래할 건강보험 재정 악화를 강하게 문제 삼았다. 이들은 “준비되지 않은