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식품의약품안전처

식약ㅈ더,실험동물에 관한 법률 시행령 및 시행규칙 개정안 입법예고

식품의약품안전처(처장 류영진)는 동물실험시설이 식약처에 등록되지 않은 ‘동물실험시설 등’으로부터 실험동물을 공급받아 사용하는 경우에 대하여 행정처분하는 것을 내용으로 하는「실험동물에 관한 법률 시행규칙」일부 개정안을 2월 13일 입법예고했다고 밝혔다.


또한 ‘실험동물운영위원회’의 설치‧운영 의무 등을 위반하는 경우 과태료 부과 기준 신설을 주요 내용으로 하는「실험동물에 관한 법률 시행령」도 입법예고했다.

참고로, 지난해 12월 ‘동물실험시설’의 경우 식약처에 등록된 시설로부터만 실험동물을 공급받도록 하는 내용을 담은「실험동물에 관한 법률」이 개정‧공포되었으며 오는 6월 20일부터 시행한다.


식약처는 이번 개정을 통해 동물실험의 윤리성‧신뢰성을 한층 높여 생명과학 발전과 국민보건 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.


자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령‧자료→ 법령정보에서 확인할 수 있다.


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고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터,SGS코리아와 업무협약 체결 12일 주식회사 SGS코리아 김현환 전무(왼쪽)와 고대 구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터 이흥만 센터장(오른쪽)이 의료기기 사업 발전을 위한 상호업무협약을 체결했다. 고대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터(센터장 이흥만)는 2월 12일 월요일 신관 3층 회의실에서 국제 인증 검사기관인 ㈜SGS코리아와 원활한 임상시험 및 사용적합성시험 진행을 위한 상호 업무협약을 체결했다. 양 기관은 이번 협약을 통해 의료기기제조업체, 벤처기업, 연구소 등의 인허가 자문 및 사용적합성 시험을 돕고, 신개발 의료기기의 국제규격인정을 위한 자문 및 임상 지도 등 다양한 분야에서 협력해 나가게 된다. 의료기기 해외 수출 시 안전과 품질에 대한 인증 및 사용적합성 시험은 매우 중요한 부분으로 특히 필요한 정보와 인적, 물적 인프라가 부족한 벤처기업에게 이번 국제인증기관과의 협약이 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. 이흥만 센터장은 “세계적인 국제인증기관인 SGS코리아와 함께 임상 및 인허가 전반에 걸친 기술 지도를 할 수 있게 되어 기쁘다”라며 “앞으로 양 기관은 유기적인 협력을 통해 국내 의료기기 사업 발전에 실질적인 도움이 될 수 있도록 발전을 도모해 나갈 것이다”라고 말

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