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식품의약품안전처

메지온 '유데나필' 약사법 위반 임상시험 잠정 중단

식약처, '임상시험계획서 미준수' 해당제품에 대해 대상자 모집 1.5개월 중단시켜

메지온(서울시 강남구 테헤란로 87길)이 '유데나필'에 대한 임상시험을 준비하는 과정에서 약사법을 제대로 지키지 않아  해당 임상시험 대상자 모집이 중지되는 돌발사태가 발생하게 됐다.


메지온은 해당제품에 대한 임상시험을 실시하면서 '식약처장의 (변경)승인 받은 임상시험계획서를 미준수' 한 것으로 드러나 오는 12일부터 5월26일까지 일체의 임상시험대상자 모집을 할수 없게 됐다.


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65세 이상 남성 운동 열심히 해야 하는 이유?...근육 줄면 건강악화 5배로 껑충 나이가 들면 자연적으로 근육이 줄고 근력도 떨어진다는 생각에 질병으로 인식되지 않던 근감소증이 노년기 건강악화의 지표가 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 서울아산병원 노년내과 이은주 교수, 장일영 전임의와 KAIST 정희원 박사팀이 평(창군 보건의료원과 함께 평창에 거주하는 65세 이상 1,343명의 건강상태를 관찰한 결과, 근감소증이 있는 남성의 경우 근감소증이 없는 남성에 비해 사망하거나 요양병원에 입원할 확률이 5배 이상 높아졌다고 밝혔다. 또한 근감소증이 있는 65세 이상의 여성에서도 사망이나 입원할 확률이 2배 이상 높아져, 근육의 양과 근력을 키우는 것이 노년기 건강 유지에 큰 영향을 미치는 것으로 확인됐다. 근감소증이란 만성질환, 영양부족, 운동량 감소 등으로 인해 근육의 양과 근력 및 근기능이 감소하는 것으로, 보행속도가 느려지고 골밀도감소 및 낙상, 골절 등의 증상을 보이는 질환이다. 근감소증은 체성분 분석 검사로 근육량을 확인한 후 악력이나 보행속도를 측정하는 간단한 검사로 진단이 가능하지만, 노인이 되면 당연히 근육이 줄고 근력도 떨어진다는 생각으로 질병으로 인식되고 있지 않은 상황이다. 지난해에는 세계보건기구인 WHO에서 근감소증을 정

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