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식품의약품안전처

식약처,바이오식품첨가물 활성화를 위한 심사규정 개정

「식품첨가물의 기준 및 규격」 일부개정안 행정예고

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국제적으로 안전성이 입증된 미생물을 사용할 경우에는 심사 제출 자료를 간소화하는 것을 주요내용으로 하는 「식품첨가물의 기준 및 규격」 고시 개정안을 7월 10일 행정예고 한다고 밝혔다.


이번 개정안은 바이오기술의 발전으로 미생물을 이용한 다양한 바이오식품첨가물이 개발되고 있는 만큼 안전성 심사에 필요한 자료 제출 범위를 명확히 하여 영업자 편의를 높이는 한편 바이오식품첨가물 개발 활성화를 위해 마련했다.


개정안의 주요 내용에는 ▲바이오식품첨가물 제조에 안전하게 사용할 수 있는 미생물 목록 신설 및 제조 미생물의 안전성 확인을 위한 제출자료 명확화 ▲식품첨가물 직접 섭취금지 조항 신설 등이 포함되었다.


국제적으로 안전성이 입증되어 식품첨가물 제조에 널리 사용되고 있는 미생물 목록을 신설하고 해당 미생물로 제조된 식품첨가물에 대해서는 해당 균주의 안전성 자료 일부를 면제하도록 하였다.


아울러 제조 미생물의 안전성 확인을 위해 제출하여야 하는 자료의 종류를 명확히 규정하여 민원인이 심사에 필요한 자료를 미리 예측할 수 있도록 하였다. 


한편 식품 제조·가공 시에만 사용되어야 할 식품첨가물을 그대로직접 섭취하는 오용 사례*가 발생하지 않도록 식품첨가물 그 자체로는 직접 섭취하지 않도록 일반사용기준을 신설하였다.



1. 미생물 이용·제조 식품첨가물에 대한 안전성 자료 제출 규정 개선

품 목 명

개 정 내 용

[별표 1] 식품첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정 신청에 관한 사항

미생물을 이용하여 제조되는 식품첨가물의 신규신청시, 생산균주의 안전성을 확인하기 위하여 제출하여야 하는 자료의 범위를 명확화

식품원료로서 인정되었거나 식품첨가물 등의 제조에 이용된 사례가 있는 등 안전성이 확인된 미생물 목록을 제시

- 이를 이용하여 식품첨가물을 제조하는 경우, 신규신청시 생산균주의 안전성에 관한 자료 일부를 생략

 

2. 식품첨가물 직접 섭취금지 일반사용기준 신설

개정 대상

개 정 내 용

일반사용기준 신설

식품첨가물은 식품의 제조, 가공 등에만 사용하고, 자체로 직접 섭취하지 않도록 일반사용기준에 관련 규정 신설

 

3. 용어의 명확화

품 목 명

개 정 내 용

보존 및 유통 기준

식품첨가물을 보존하는 조건에 대한 용어를 식품의 기준 및 규격의 용어와 일치

- 서늘한 곳 직사광선을 피한 실온

카페인

카페인은 무수물과 1수염이 허용되어 있어, 각각의 분자량에 따라 사용량 차이가 발생할 수 있으므로 사용량 기준을 무수건조물로서 적용하도록 사용기준 개선

 




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대원제약, 신제품 장대원 ‘칼슘마그네슘디‘ 출시 대원제약(대표 백승열)은 튼튼한 뼈 건강을 위한 신제품 ‘칼슘마그네슘디’를 출시한다고 10일 밝혔다. 장대원 ‘칼슘마그네슘디’는 산호에서 추출한 칼슘과 알파쌀분말 마그네슘, 자연 유래 건조효모 비타민D를 포함해 총 23종의 유기농 원료를 담았다. 뼈와 치아 형성에 필요한 무기질로 알려진 칼슘은 성장기 어린이, 청소년뿐 아니라 뼈가 약해지기 쉬운 노년층의 골다공증 예방에도 필수적이다. 특히 최근 한국인의 칼슘 섭취가 권장량에 못 미친다는 통계가 발표되며 결핍되기 쉬운 영양소가 됐다. 마그네슘은 우리 몸의 에너지를 생산하고 이용하는 데 필요한 영양소로, 신경 자극의 전달과 근육의 수축 및 이완을 조절하는 한편 혈중의 칼슘 농도를 조절하는 역할도 해 칼슘과 함께 섭취하면 도움이 된다. 비타민D는 실내 생활을 주로 하는 현대인에게 매우 부족한 비타민으로 알려져 있다. 야외 활동이 줄어들고 자외선 차단제 사용이 늘어나면서 햇빛을 통해 인체가 직접 만들어내는 양이 적어졌기 때문이다. 게다가 과도한 자외선 노출은 피부 노화를 촉진하고 피부암을 유발하기도 한다. 비타민D는 각종 생리적 기능에 작용하지만 특히 뼈 성장에 중요한 영양소이기도 하다. 칼슘의 대사에 필수적인 요소

국제한인간호재단, 제11기 키르기즈스탄 글로벌 리더쉽 참가 (사) 국제한인간호재단(이사장 김의숙)의 글로벌 리더십 프로그램 (이하 GLP)운영팀은 7월 7일 10박 12일 일정으로 제 11기 간호대학생 38명과 인솔교수 및 헬스페어 검진 의사 등 59명과 함께 중앙아시아 키르기즈스탄으로 출발했다. 올해로 5년 차, 해마다 동,하계 방학을 맞아 운영되는 GLP는 현지의 보건의료 현장과 건강문제를 학생들이 직접 체험하고 파악하여 문제해결의 방법을 현지인들과 함께 고민하고 실천해봄으로써 국제보건의료인으로서의 자세와 자질을 미리 점검해보는 기회를 제공한다. GLP 학생들은 유니세프와 같은 글로벌 NGO를 방문하여 사업의 협력과 교류를 나누는 경험도 해볼 수 있다. 또한 현지 간호 및 보건의료 학생들과의 포럼을 개최하여 서로의 문화와 간호 교육과 실습의 경험을 나누는 시간도 갖는다. 이 모든 준비는 GLP를 떠나기 전 1박2일의 사전 준비 워크샵과 이후 출발 전까지 팀별 보건교육 활동을 계획하면서 인솔교수의 지도하에 미리 철저하게 이루어진다. 그만큼 GLP를 다녀온 학생들과 학부모들의 만족도는 높다. 힘들지만 국제경험과 학문적으로 그리고 무엇보다 개인적으로 얻는 것이 많은 체험이었다고 입을 모은다. 재단은 간호사의 전문 역

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