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한미생명과학인협회, The 5 Annual KUCCLS 개최

“한국 식품의약품안전처도 바이오로직스, 세포치료제, 유전자치료제 관련 연사로 나서”

미국 워싱턴DC와 메릴랜드를 중심으로 활동하고 있는 한미 생명과학인협회 (Korean-American Professional Association in Life Sciences, KAPAL)는 오는 11월 7일에서 8일까지 제 5회 카팔 연례학회를 개최한다.  카팔연례학회의 특징은 1) 미국 및 다국적기업의 참여를 적극 유도하여 콜라보의 성과를 창출, 2) 한국혁신기업들의 미국진출에 효율적이고 능동적인 진출을 위한 전략지식공유, 3) 미국 FDA 연사들과 승인과 절차에 대한 특별 세션와 패널토론 등이 있다.  

올해로 5회를 맞는 이번 학회는 주미 한국대사관, 충청북도, 코트라 워싱턴사무소가 공동주최를 한다.  특히 올해에는 메릴랜드 주지사 래리 호건의 환영사와 함께 메릴랜드 경제부와 많은 미국기업들의 참여로 더욱 큰 협력과 지원성과가 예상된다.  2018년에는 한국과 미국에서 총50여개가 넘는 기업과 기관이 참여하였고 250여명이상이 등록하여 성황을 이루었다. 

기조연설자은   삼성 바이오 에피스의 고한승대표,  브리지바이오 US의 이용희부사장, 미FDA에 시니어 어드바이저의 에드워드 바샤 박사가 발표를 한다.  미국 컨설팅, CRO, 로펌 등과 한국 충북에서 참여하는 5개 벤처기업의 발표들은 미국진출에 필요한 정보와 노하우를 집중발표 및 토론하는 시간을 가지게 된다.

특별히 준비되는 FDA 레귤레이션세션은 안해영박사가 좌장으로 세포치료와 유전자치료제의 승인에 대해 미국FDA에 현재 치프로 있는 주레이 박사와 마모드 박사, 그리고 박준태 박사가 발표를 한다.  다년간의 FDA 경험과 정보를 공유하고 패널토론을 통해 그동안의 궁금했던 미FDA의 세포치료와 유전자치료제에 대한 입장과 승인절차를 집중논의 할 수 있는 시간을 준비하였다. 

현재 글로벌 인공지능와 머신러닝에 대해 미국 바이오 산업에서의 트렌드와 방향에 대해 클리블렌드 클리닉의 황태현교수, 에이트릭스 유진규대표와 에이치비 솔루션 브루스 링 대표가 발표를 하고 박상태박사가 좌장으로 세션을 인도한다. 

이번 학회에는 한국식약처에서 진미령박사가 바이오로직스 승인절차와 백정희 박사가 세포와 유전자치료제에 대해 발표를 준비하여 한국 식약처의 승인절차를 접하고 논의할 수 있는 시간을 준비하였다. 그외에도 채용관련및 여러 기업들의 개별미팅들이 준비되어 예년보다 더욱 성과 있는 학회가 될것으로 기대와 관심을 모으고 있다.  이번 학회에는 20개의 기업 및 기관의 스펀서쉽과 6개의 파트너기관이 함께 지원을 하고 있다 (프로그램 참조).

바로 이어지는 11월 9일에는 NIH 한인과학자협회에서 백투백으로 제 11회 바이오 엔지니어링 심포지엄을 개최한다. 한미 생명과학인협회가 지원을 하여 기초과학 및 차세대 바이오전문인 성장을 이끄는 플랫폼으로 자리매김을 한 바이오엔지니어링 심포지엄이다. 올해에도 더욱 많은 참석과 관심을 끌 심포지엄으로 초록발표가 16개 이상으로 혁신기초과학개발와 차세대 신약개발연구발표도 기대를 해볼 수 있는 심포지엄이다. 

한미생명과학인협회는 2017년에 정식으로 미연방정부와 주정부에 등록된 비영리단체로 한미간의 생명과학, 제약 및 신약개발에 브리지역할을 미션으로 가지고 워싱턴DC와 메릴랜드, 버지니아를 중심으로 미 동부에서 활발히 활동을 하고 있다.  연례학회에도 분기별 바이오포럼과 각종 채용간담회로 한국 바이오 전문인들의 네트워크와 콜라보를 이루며 지속적인 성장을 하고 있다. 현재 1,000여명의 회원이 미동서부와 한국, 캐나다에도 분포되어 있으며 한미 생명과학인 협회는 정책적으로 다른 기관 및 조직과 협력관계를 계속 돈독히 하여 협력 성장하는 데 중점을 두고 있다.
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행정

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식약처, ‘규제과학IN(人)’ 개설 1주년…이해도 높이는 영상 이벤트 진행 식품의약품안전처는 식의약 규제과학 전문인력 양성을 위한 교육 플랫폼 ‘규제과학IN(人)’ 개설 1주년을 맞아 플랫폼의 주요 기능을 소개하고, 규제과학에 대한 이해도를 높이기 위한 온라인 영상 이벤트를 1월 22일부터 2월 6일까지 실시한다고 밝혔다. ‘규제과학IN(人)’은 2025년 1월 22일 문을 연 식의약 규제과학 교육 플랫폼으로, 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성하고 교육정보의 접근성과 활용도를 높이기 위해 구축됐다. 플랫폼에서는 ▲분야별 규제과학 교육정보와 최신 동향, 학회·세미나 정보 통합 제공 ▲맞춤형 교육 추천과 수강신청·이력관리 등 학습관리 기능 ▲고용24 및 식약처 우수인재시스템과 연계한 식의약 분야 채용정보 자동 제공 등 수요자 중심의 원스톱 교육 서비스를 제공하고 있다. 식약처는 1주년을 기념해 ‘규제과학IN(人)’에 게시된 ‘식의약 규제과학의 이해’ 교육 영상을 시청한 뒤 퀴즈에 참여하거나, 시청 인증 사진과 후기를 작성하는 이벤트를 마련했다. 참가자 가운데 추첨을 통해 소정의 경품이 제공된다. 이벤트 관련 자세한 내용은 ‘규제과학IN(人)’ 누리집 공지사항에서 확인할 수 있다. ‘식의약 규제과학의 이해’ 영상은 규제과학 입문자를 대

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제약ㆍ약사

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“일방적 약가 인하 멈춰야”…제약·노동계, 향남서 정부 약가 개편안 전면 재검토 촉구 정부의 대규모 약가 인하를 골자로 한 약가제도 개편안이 국내 제약산업의 생산 기반과 고용, 의약품 공급 안정성을 심각하게 위협한다는 현장의 경고가 쏟아졌다. 제약업계와 노동계는 일방적 약가 인하 정책을 즉각 중단하고, 산업과 현장의 목소리가 반영된 전면적인 재검토에 나설 것을 정부에 강력히 요구했다. ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 22일 경기도 화성시 향남읍 한국제약협동조합 회의실에서 ‘정부 약가 개편안 관련 현장 간담회’를 열고, 정부 정책이 제약산업과 의약품 생산 현장에 미칠 파장을 집중 점검했다. 이날 간담회에는 비대위 위원단을 비롯해 한국노총 화학노련 의약·화장품분과 노조위원장단, 향남제약공단 입주기업 대표 및 공장장 등 약 80명이 참석해 정부 약가 개편안에 대한 공동 대응 필요성에 공감대를 형성했다. 노연홍 비대위 공동위원장은 “산업 현장의 목소리를 외면한 산업 정책은 결코 성공할 수 없다”며 “정부는 일방적인 약가 인하가 아닌, 산업과 노동, 국민 모두를 위한 합리적이고 지속 가능한 대안을 마련해야 한다”고 강조했다. 이장훈 한국노총 화학노련 의약·화장품분과 의장은 “제약산업은 국민

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