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(주)다림바이오텍 '디카맥스디정. 디카맥스디플러스정' 2개 품목...회수 폐기 조치

식약처, '국민보건에 위해를 줄 염려' 행정처분


(주)다림바이오텍의 디카맥스디정과  디카맥스디플러스정  등 2개 품목이 '국민보건에 위해를 줄  염려'가 있다는  보건당국의 판단에  따라  회수 폐기  조치됐다.




식약처는  최근  해당  의약품 중 일부 제조일자에 만들어진 제품에  문제가 있는  점을  발견  이같이  조치 했다고 밝혔다.이에  따라  해당 의약품을  처방 받아  아직  복용하고  있는 의료소비자나, 처방을 대비해  보관하고 있는  약국과 도매상에선  즉시  반품 절차를 밟아야  한다.




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전립선암, 수술 후 발기부전 합병증이 큰 고민이었는데...해결책 찾아 전립선암의 가장 흔한 치료법인 근치적전립선적출술 후 발기부전이 생기는 케이스가 매우 흔하다. 이는 전립선암 수술에 로봇이 사용되고 술기가 발전함에도 수십 년간 크게 개선되지 못한 합병증이다. 이는 발기에 관련된 신경(음경해면체신경)이 전립선을 감싸며 매우 가깝게 지나가기 때문에, 수술 중 발생하는 신경 손상이 가장 큰 영향을 미친다. 음경해면체신경을 보존하는 다양한 수술 방법을 시행하고 있지만, 눈에 보이거나 측정되지 않아 그 동안 결과가 만족스럽지 못했다. 서울대학교병원 비뇨의학과 연구팀은 재활의학과를 비롯한 신경과·마취통증의학과와 함께 다학제 연구를 통해 음경해면체신경에 직접적인 전기 자극을 주고, 음경에서 음경해면체근전도를 직접적으로 측정하는 방법을 개발하고 이를 이용한 수술 프로토콜을 세계 최초로 확립했다. 또한 로봇근치적전립선적출술에 적용한 세계최초의 사람 대상 · 제 1/2상 · 전향적 임상시험을 통해 해당 수술 기법이 환자에게 미치는 부작용이 없으며, 전립선 적출 전 음경해면체근전도 결과가 수술 전 환자의 발기력과 유의한 상관관계가 있다는 것을 보였다. 또한 1년간의 장기 추적 관찰을 통해 전립선 적출 후 음경해면체근전도 결과는 수술 후 발기력

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