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코로나 검체채취 키트도 수출 날개

㈜인코아, 발빠르게 채취 키트 개발

  대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 ‘대경첨복재단’) 입주기업의 코로나19 검체채취 키트에 대한 해외수출 상담이 활발하다. ‘㈜인코아’는 각각 코로나19 PCR검사를 위한 검체 채취기구와 검체 보관용 시약인 ‘코어스왑(Core-Swab)’과 ‘코어유티엠(Core-UTM)’을 개발, 빠르면 이달말 생산 예정이다. 검체채취 키트는 식약처로부터 체외진단의료기기로 허가를 받고 5월말~6월중 생산될 예정인데 에콰도르, 페루 등으로 수출될 예정이다.


 영국, 캐나다, 인도, 미국, 독일과도 상담이 진행중이다. 최근 코로나19 진단키트의 해외수출이 활발해지면서 덩달아 검체채취 키트의 수출길도 청신호가 열렸다.


  ㈜인코아(대표 김동탁)의 ‘Core-Swab’과 ‘Core-UTM’ 2개 제품은 검체채취키트 세트이다. ‘Core-Swab’은 바이러스 진단을 위해 샘플채취에 사용되는 면봉 종류이고,  ‘Core-UTM’은 보관용 시약이다. 특히 코로나19 바이러스는 채취 후 환경에 따라 RNA 구조가 훼손되어 검사결과에 영향을 미칠 수 있는 만큼 민감도 등의 성능에 중점을 가지고 개발되었다.


 트럼프 대통령이 극찬했던 미국 진단키트가 오류확률이 48%나 달해 논란이 되었는데 제조업체 측에서는 검체 채취 방법상 문제가 있었기 때문이라고 해명했다. 진단키트가 아무리 좋아도 검체채취 키트가 정확하지 않으면 진단이 힘들다. 구부러지지 않는 나무막대를 비강 내부로 삽입하면 검사시 고통도 문제가 된다. 해외에서 국내 진단키트뿐 아니라 검체채취 키트도 인기가 높다. ㈜인코아 제품은 인체공학적 디자인과 안전한 표본 채취·운송이 가능하다. 100 CLASS 클린룸에서 제조해 엄격한 품질관리 상태에서 생산된다.


  ㈜인코아는 대구광역시 첨단의료복합단지에 위치한 의료기기 개발 및 제조 벤처기업이다. 올해 초 코로나19로 인해 기존 판매제품의 매출 하락 어려움을 겪자 좌절하지 않고 기존에 제작하던 자궁경부암(인유두종바이러스) 채취키트의 선행연구를 바탕으로 발빠르게 코로나19 검체채취 키트를 출시했다.


 또한 당시 연구에 협력했던 기업인 ㈜엠모니터(대표 전효성)에서 개발한 코로나19 진단키트의 해외마케팅에 참여하면서 전 세계 바이어에게 제품을 소개하고 알릴 수 있었다. 최근 에콰도르에 진단키트 10만 테스트의 수출성과를 거두었다.


  

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행정

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식약처, 식품 및 축산물 안전관리인증기준 일부 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 배추김치 제조 과정에서 세척공정에 더해 소독공정을 중요관리점(CCP)으로 운영하는 업체에 인센티브를 부여하는 내용을 담은 「식품 및 축산물 안전관리인증기준」 일부 개정안을 19일 고시했다. 중요관리점(CCP, Critical Control Point)은 해썹(HACCP) 적용 시 식품의 위해요소를 예방·제어하거나 허용 수준 이하로 감소시켜 안전성을 확보할 수 있는 핵심 공정을 말한다. 현재 배추김치 제조업체들은 대부분 원·부재료 세척공정을 중요관리점으로 설정해 관리해왔다. 이번 개정의 핵심은 세척공정 외에 소독공정까지 중요관리점으로 추가 관리하는 업체에 대해 합리적인 인센티브를 부여하는 것이다. 그동안 해썹 정기 조사·평가는 전년도 평가 결과가 우수한 업체에 대해 1~2년간 조사·평가를 면제하는 차등관리 체계를 운영해 왔다. 그러나 배추김치는 국민 소비가 많고 가열 없이 섭취하는 식품이라는 특성을 고려해, 평가 결과가 우수하더라도 매년 정기 조사·평가를 실시해왔다. 앞으로는 배추김치 제조 시 세척공정과 함께 소독공정을 중요관리점으로 설정해 식중독균 등 위해요소를 철저히 제어하는 업체에 한해, 전년도 조사·평가 결과가 우수(평가

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제약ㆍ약사

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유한양행, 간질환 보조 치료제 ‘리버올라’ 출시 유한양행(대표이사 조욱제)이 간질환 환자의 보조 치료와 간 건강 관리가 필요한 성인을 위한 일반의약품 신제품 ‘리버올라’를 출시했다고 밝혔다. 리버올라는 간 세포 보호와 대사 과정에 관여하는 핵심 성분을 과학적으로 조합해 개발한 액상형 간질환 보조 치료제로, 빠른 흡수와 높은 섭취 편의성을 동시에 구현한 것이 특징이다. 리버올라는 간 기능 저하 환자의 보조 치료 목적뿐 아니라, 잦은 음주나 고지방 식습관, 간 수치 상승, 만성 피로 등 다양한 이유로 간 건강 관리가 필요한 성인들을 위해 개발됐다. 리버올라는 L-아르기닌, 베타인, 시트르산수화물 등 간 기능과 밀접한 연관성을 가진 성분을 균형 있게 배합했다. L-아르기닌은 단백질 대사와 암모니아 해독 과정에 중요한 역할을 하는 아미노산으로 간 기능 저하 환자의 질소 대사 개선에 도움을 줄 수 있으며, 베타인은 지방간 및 간 손상 관련 연구에서 주목받아온 성분으로 간 세포 내 지방 축적을 억제하고 메틸화 과정에 기여하는 것으로 알려져 있다. 시트르산수화물은 에너지 대사 과정에서 보조 인자로 기능해 전체적인 간 대사의 효율성 향상에 도움을 주는 성분으로 평가된다. 유한양행은 이 세 가지 성분을 최적의 비율로 배합

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의료·병원

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고려대 구로병원 개방형실험실, 창업도약패키지 프로그램 성료 고려대학교 구로병원(병원장 민병욱) 개방형실험실 운영사업단(단장 조금준 연구부원장)이 ‘2026 창업도약패키지 지원사업’의 일환인 ‘임상 브릿지’ 프로그램을 성황리에 마무리했다. 이번 프로그램은 기획 단계부터 개방형실험실의 박윤수 운영기획팀장, 허재은 R&D팀장, 이민우 사업부단장이 주도하여 병원 내 임상 수요를 꼼꼼히 파악하고 이를 기반으로 창업기업을 선별했다. 이후 각 기업이 가진 기술적 특성과 의료 현장에서의 실제 활용성을 종합적으로 고려해 최적의 진료과 임상 매칭을 설계하는 등 체계적인 방식으로 진행됐다. 이러한 선별 과정을 거쳐 ▲딥카디오 ▲비욘드메디슨 ▲넥스젤바이오텍 ▲이뮤즈테라퓨틱스 ▲플라바이오로직스 ▲더다봄 등 총 6개 유망 창업기업이 최종 선정됐다. 이들 기업은 고려대 구로병원의 6개 진료과(순환기내과, 치과, 정형외과, 재활의학과, 종양내과, 성형외과) 소속 의료진과 1:1로 매칭되어 긴밀한 협력을 진행했다. 이를 통해 기술 검증, 임상적 유효성 검토는 물론, 실제 의료 현장에서 요구되는 기능과 적용 환경 등에 대한 심도 있고 실질적인 자문을 받았다. 조금준 고려대 구로병원 개방형실험실 사업단장(연구부원장)은 “개방형실험실은 병원의