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식품의약품안전처

혈액 개선제라며 광고 해온 국내 유통 '크릴오일'서 사용금지된 메틸알콜 등 검출.. 49개 제품 무더기 적발

식약처, 수입 46개,국내 제조 3개 제품서 항산화제, 추출용매 기준 초과 검출 행정처분

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 유통 중인 크릴오일 제품 총 140개를 수거해 검사한 결과, 49개 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매가 기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다.
 
이번 발표는 지난 6월 9일 국내 유통 크릴오일 제품 검사 발표이후, 부적합 이력 등이 있는 해외제조사 제품 총 140개를 추가로 수거하여 에톡시퀸과 추출용매5종(헥산, 아세톤, 초산에틸, 이소프로필알콜, 메틸알콜)을 검사한 결과다.
 
-부적합 제품(수입산)

일번

수입업소명

(소재지)

해외제조사

(제조국)

제품명

유통

기한

수입량

(kg)

부적합항목

(검출치)

1

대성바이오

(서울 동작구)

TN BIO INC

(캐나다)

프리미엄 크릴 오일 1300

‘22.11.30

468

헥산

(164 mg/kg)

2

대성바이오

(서울 동작구)

TN BIO INC

(캐나다)

프리미엄 크릴 오일 1300

‘23.05.01

471.7

헥산

(173 mg/kg)

3

대성바이오

(서울 동작구)

TN BIO INC

(캐나다)

크릴 오일 1300 골드

‘22.12.31

234

헥산

(170 mg/kg)

4

대성바이오

(서울 동작구)

TN BIO INC

(캐나다)

크릴 오일 1300 골드

‘23.04.01

314.5

헥산

(166 mg/kg)

5

블랙오닉스

(경기 고양시)

ONEWBIO INC(미국)

크릴오일 100

‘23.01.15

60

이소프로필알콜

(12.7 mg/kg)

6

비타민뱅크()

(서울 강동구)

US PHARMA

TECH INC(미국)

남극 크릴 오일 500

‘23.03.17

149.5

헥산

(93 mg/kg)

7

비타민뱅크()

(서울 강동구)

US PHARMA

TECH INC(미국)

남극 크릴 오일 500

‘23.02.14

150

에톡시퀸, 헥산

(1.8 mg/kg, 112 mg/kg)

8

아워네이처

(경기 성남시)

PRIME HEALTH LTD

(미국)

라온하제

크릴오일 1300

‘23.02.10

129.5

초산에틸

(13.8 mg/kg)

9

아포스캐리

(APOTHECARY)

(경기 안양시)

NATURSCENT CORP(미국)

크릴오일

‘23.04.17

136.8

에톡시퀸

(0.3 mg/kg)

10

에이치엘티

(서울 송파구)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘22.08.01

23.5

이소프로필알콜, 초산에틸

(28.0 mg/kg, 9.0 mg/kg)

11

유한회사 바이탈 트리코리아

(경기 안양시)

NATURSCENT CORP(미국)

에스엔 킹 크릴

‘23.02.26

718.5

초산에틸

(10.4 mg/kg)

12

이알엠 주식회사

(서울 송파구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

바이탈 킹크릴 1200

‘23.04.02

432

초산에틸

(10.5 mg/kg)

13

이지메디칼

(인천 부평구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

크릴 파워

‘23.05.25

254.6

초산에틸

(13.0 mg/kg)

14

이지메디칼

(인천 부평구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

이지크릴오일

‘23.05.25

277.7

초산에틸

(12.7 mg/kg)

15

다인내추럴

(충남 천안시)

B&A Health Products Co(미국)

웰러스 크릴오일 58

‘21.10.07

153.6

초산에틸

(15.9 mg/kg)

16

더네이처

(인천 미추홀구)

PRIME HEALTH LTD

(캐나다)

크릴 오일

‘22.09.19

430.2

헥산

(441 mg/kg)

17

동일팜텍

(서울 강남구)

US PHARMA

TECH INC(미국)

크릴오일

(100KG)

‘21.08.01

225

헥산

(11 mg/kg)

18

셀렉스팜

(서울 양천구)

LUHUA BIOMARINE (SHANDONG) CO.,LTD.

(중국)

크릴오일

(200KG)

‘22.04.18

1,111

에톡시퀸

(1.6 mg/kg)

19

스카이물산

(경기 성남시)

ENZOHEALTH LTD

(뉴질랜드)

크릴오일 맥스 1500

‘22.09.30

61.7

초산에틸

(13.0 mg/kg)

20

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

바이탈 킹크릴 1200

‘21.12.20

221.3

초산에틸

(12.5 mg/kg)

21

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

바이탈 킹크릴 1200

‘23.01.05

967.5

초산에틸

(12.9 mg/kg)

22

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

남극 파워 크릴

‘23.01.05

864

초산에틸

(11.9 mg/kg)

23

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

바이탈 킹크릴 1200

‘23.01.10

323.5

초산에틸

(13.0 mg/kg)

24

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

바이탈 킹크릴 1200

‘23.02.25

360

초산에틸

(12.8 mg/kg)

25

주식회사

명성뉴트라

(서울 종로구)

LIFEBLOOM CORP

(미국)

에크미 퓨어 크릴오일

‘23.02.25

288

초산에틸

(13.7 mg/kg)

26

주식회사 신영허브

(서울 동대문구)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘21.08.01

457.9

이소프로필알콜, 초산에틸

(131.1 mg/kg, 7.8 mg/kg)

27

주식회사 신영허브

(서울 동대문구)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘22.03.01

45.2

이소프로필알콜, 초산에틸

(62.1 mg/kg, 5.7 mg/kg)

28

주식회사 원삼메디

(인천 부평구)

US PHARMA

TECH INC(미국)

퍼펙트 크릴오일 1200

‘23.03.27

252.2

헥산

(45 mg/kg)

29

주식회사 유에스파마텍코리아

(부산 동구)

US PHARMA

TECH INC(미국)

크릴오일

(KRILL OIL)

‘22.02.28

5,900

헥산

(26 mg/kg)

30

주식회사 허니엘

(경기 고양시)

US PHARMA

TECH INC(미국)

프리미엄 남극 크릴 오일 58

‘23.02.28

44.3

에톡시퀸, 헥산

(1.1 mg/kg,

15 mg/kg)

31

영신건강

하이비

(서울 서초구)

Y.S.HEALTH CORPORATION(미국)

글레이설 크릴오일

‘22.03.03

9

이소프로필알콜

(11.0 mg/kg)

32

올가닉애드

(서울 서초구)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘22.02.01

90

이소프로필알콜, 초산에틸

(48.1 mg/kg, 7.3 mg/kg)

33

올가닉애드

(서울 서초구)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘22.03.30

30

이소프로필알콜, 초산에틸

(92.3 mg/kg, 8.5 mg/kg)

34

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

데일리 크릴 오일 1300

‘23.02.15

157.3

헥산

(159 mg/kg)

35

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

킹 크릴 오일 1300

‘23.01.15

157.3

헥산

(162 mg/kg)

36

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

슈퍼 크릴오일 1300

‘22.11.30

234

헥산

(178 mg/kg)

37

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

슈퍼 크릴오일 1300

‘23.03.02

314.5

헥산

(161 mg/kg)

38

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

레드 크릴오일 1300

‘23.01.05

156

헥산

(162 mg/kg)

39

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

레드 크릴오일 1300

‘23.04.01

235.9

헥산

(162 mg/kg)

40

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

스페셜 크릴오일 1300

‘22.11.30

155.6

헥산

(132 mg/kg)

41

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

스페셜 크릴오일 1300

‘23.04.01

235.9

헥산

(168 mg/kg)

42

이너네이쳐

(서울 영등포구)

TN BIO INC

(캐나다)

에코 크릴오일 1300

‘23.04.15

590.3

헥산

(159 mg/kg)

43

햅스토어

(경기 용인시)

SOFT GEL TECH NOLOGIES(미국)

크릴오일

‘22.03.01

30

이소프로필알콜

(29.8 mg/kg)

44

헬스하우스

(서울 동대문구)

NATURAL LIFE NUTRITION INC

(캐나다)

크릴오일 1000

‘23.04.15

151.2

에톡시퀸

(2.8 mg/kg)

45

천조 인터내셔널

(서울 구로구)

NEVADA NUTRACEUTICAL LLC(미국)

남극 레드크릴오일 100%

‘22.07.01

184.3

이소프로필알콜

(18.1 mg/kg)

46

해피플러스

(경기 부천시)

ARCO-CHEMIE GMBH(독일)

모리베다 NKO 크릴오일

‘21.09.30

32

메틸알콜,

초산에틸

(1.7 mg/kg, 28.8 mg/kg)

  
검사 결과, 총 140개 제품 가운데 49개 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과 헥산 등 추출용매가 기준을 초과한 것으로 확인되었다.
 
-부적합 제품(국내산)

일번

제조업소

(소재지)

제품명

유통기한

부적합항목

(검출치)

1

네이처비에프

(경기 김포시)

슈퍼쎈 크릴오일

‘22.01.22

에톡시퀸

(3.1 mg/kg)

2

()녹십초알로에

(인천 남동구)

녹십초 크릴오일 수

‘22.04.02

헥산

(21 mg/kg)

3

엠에스바이오텍

()2공장(충복 음성군)

셀티바 크릴오일 58

맥스(MAX)

‘21.10.07

헥산

(39 mg/kg)


에톡시퀸은 6개 제품이 기준치(0.2 mg/kg)를 초과했으며, 검출량은 최소 0.3 mg/kg에서 최대 3.1 mg/kg로 확인되었다.
 
추출용매는 유지추출에 사용할 수 없는 초산에틸이 19개 제품에서 최소 7.3 mg/kg에서 최대 28.8 mg/kg, 이소프로필알콜은 9개 제품에서 최소 11.0 mg/kg에서 최대 131.1 mg/kg, 메틸알콜은 1개 제품에서 1.7 mg/kg 검출되었으며,유지추출 용매로 사용되는 헥산은 22개 제품이 기준(5 mg/kg)을 초과해 최소 11 mg/kg에서 최대 441 mg/kg 검출되었다.
 
49개 제품 중 2개 제품은 에톡시퀸과 헥산이 동시에 기준치를 초과하였고, 6개 제품은 유지추출에 사용할 수 없는 용매 2종이 동시에 검출되었다.
  -
에톡시퀸과 추출용매의 검출량은 일일허용노출량 등을 고려해 볼 때 인체에 위해할만한 수준은 아니라는 것이 식약처의 설명이다.
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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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동아제약 파티온, ‘애프터 선 겔 로션’ 출시…알로에 중심 시장에 더마 솔루션 제시 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 더마화장품 브랜드 파티온(FATION)이 자외선 노출 이후 선번 피부를 케어하는 신제품 ‘애프터 선 겔 로션’을 출시했다고 1일 밝혔다. 선번(Sunburn)은 자외선에 의해 피부가 손상되어 나타나는 현상으로, 피부가 일시적으로 붉어지거나 열감, 자극 등을 동반할 수 있다. 최근 자외선 지수가 높아지는 환경이 지속되면서 단순 차단을 넘어 ‘애프터 선케어’의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 신제품 ‘파티온 애프터 선 겔 로션’은 자외선 노출로 자극받은 피부를 진정시키고 수분을 공급하는 동시에, 5대 선번 증상(피부 열, 자극, 건조, 각질, 색소침착)을 복합적으로 케어하는 제품이다. 젤 타입과 로션의 장점을 결합한 제형으로, 피부에 닿는 즉시 산뜻하게 흡수되며 끈적임 없이 촉촉한 마무리감을 제공한다. 야외 스포츠 활동이나 캠핑, 여행 등 다양한 상황에서 얼굴과 바디에 모두 사용할 수 있는 데일리 애프터 선케어 제품이다. 알로에의 한계를 보완해, 피부 온도 감소와 진정 효과는 물론 자외선으로 인한 수분 손실, 각질, 색소침착 개선에 도움을 주는 것으로 인체적용시험을 통해 확인했다. 단순 알로에 진정을 넘어서 근본적인 선번케어가 가

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