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식품의약품안전처

국내 개발 코로나19...백신11개·치료제 13개 임상 진행

식약처,아이진(주)가 신청한 ‘EG-COVID’ 임상 승인

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식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상시험 계획을 8월 31일 승인했다.
   


이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다.


 ‘EG-COVID’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)을 사용했다.
     


이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체* 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다.
   


식약처는 앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달할 계획이다.


 또한 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원하여 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 방침이다.


진행 중 코로나19 백신 임상시험(2021.08.31.기준)

연번

의뢰자

제품명

단계

승인일

플랫폼

1

국제백신연구소

INO-4800

1·2a

2020-06-02

DNA 백신

2

에스케이바이오

사이언스()

NBP2001

1

2020-11-23

재조합백신

3

()셀리드

AdCLD-CoV19

1·2a

2020-12-04

바이러스벡터 백신

AdCLD-CoV19-1

1

2021-07-23

4

진원생명과학()

GLS-5310

1·2a

2020-12-04

DNA 백신

5

()제넥신

GX-19N

1·2a

2020-12-11

DNA 백신

1

2021-01-29

6

에스케이바이오

사이언스()

GBP510

(면역증강제: 알루미늄)

1·2

2020-12-31

재조합백신

7

유바이오로직스

유코백-19

(EuCorVac-19)

1·2

2021-01-20

재조합백신

8

에스케이바이오

사이언스()

GBP510

(면역증강제: AS03)

1·2

2021-01-26

재조합백신

3

2021-08-10

9

()큐라티스

QTP104

1

2021-07-19

RNA 백신

10

에이치케이이노엔()

IN-B009

1

2021-07-22

재조합백신

11

아이진()

EG-COVID

1·2a

2021-08-31

RNA 백신

* ‘1상과 2’(1·2) 또는 ‘2상과 3’(2·3)을 동시 진행하거나 각 상의 진행에 따라 a, b(전기, 후기) 구분하는 경우도 있음

** 국내에서 임상시험계획 승인을 받아 진행중인 임상시험 현황임(임상 종료 품목은 제외)


진행 중 코로나19 치료제 임상시험(2021.08.31.기준)

연번

의뢰자

제품명

(성분명)

단계

승인일

분류

비고

1

크리스탈 지노믹스()

CG-CAM20

(카모스타트)

2

2020-07-01

항바이러스제

 

2

()대웅제약

DWJ1248

(카모스타트)

2·3

2020-07-06

항바이러스제

 

3

2020-12-31

3

2021-01-22

3

()제넥신

GX-I7

1b

2020-08-07

면역조절제

 

4

()셀트리온

CT-P59

2·3

2020-09-17

항바이러스제

(중화항체치료제)

 

5

동화약품()

DW2008S

2

2020-11-23

항바이러스제

 

6

()이뮨메드

hzVSF-v13

2

2020-12-07

항바이러스제

 

7

()녹십자웰빙

라이넥주

(자하거가수분해물)

2a

2021-02-26

항바이러스제

 

8

()종근당

CKD-314

(나파모스타트)

3

2021-04-15

항바이러스제

 

9

()글락소스미스클라인

VIR-7831

(GSK4182136)

2

2021-05-04

항바이러스제

(중화항체치료제)

 

10

한국유나이티드

제약()

UI030

(부데소니드,

아포르모테롤)

2

2021-05-28

면역조절제

 

11

텔콘알에프

제약

렌질루맙

1

2021-07-21

면역조절제

 

12

한국화이자

제약()

PF-07321332

2·3

2021-07-29

항바이러스제

 

2·3

2021-07-29

2·3

2021-07-29

13

신풍제약()

피라맥스정

(피로나리딘, 알테수네이트)

3

2021-08-27

항바이러스제

 

* ‘1상과 2’(1·2) 또는 ‘2상과 3’(2·3)을 동시 진행하거나 각 상의 진행에 따라 a, b(전기, 후기) 구분하는 경우도 있음

** : 신물질, : 약물재창출(국내에 다른 효과로 허가받은 의약품을 의미함, 임상시험 승인일 기준)

*** 국내에서 임상시험계획 승인을 받아 진행중인 임상시험 현황임(임상 종료 품목은 제외)


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제약ㆍ약사

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유영제약, ‘2021 바이오헬스 일자리 박람회’ 참가 ㈜유영제약(대표 유우평)이 오는 30일까지 진행하는 '2021 바이오헬스 일자리 박람회'에 참가중이라고 밝혔다. 2021 바이오헬스 일자리 박람회는 한국보건산업진흥원이 주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처, 고용노동부, 일자리위원회가 후원하는 행사이며 온라인으로 진행된다. 유영제약은 지난 15일 서울 강남구 대치동에 위치한 SETEC 컨벤션센터에서 '2021 바이오헬스 일자리 박람회'의 부대행사인 온라인 채용설명회를 통해 현재 채용 진행 중인 연구개발, 영업, 생산직군, 관리직군 등의 직군별 채용정보 등을 제공하고 이에 대한 채용전형 설명과 질의응답을 진행했다. 유영제약 채용 담당자는 “우리회사에 취업을 희망하는 구직자들과 온라인을 통해 실시간으로 소통하고 상세한 정보를 줄 수 있는 기회였다”며 "행사가 종료되는 30일까지 구직자들의 문의에 적극 대응할 것이며 앞으로도 인재를 발굴하기 위해 채용박람회 등 행사에 참여할 계획”라고 전했다. 또한 유영제약은 15일까지 진행된 한국 약제학회 Job Fair에 참석하여 '전문연구요원' 지원자를 모집하였으며 서류전형 심사 후 면접 전형을 진행할 예정이다. 한편 유영제약은 일과 생활의 균형을 이룰 수 있는 다양한 복리후

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탈모치료 길 열리나..모발 성장 촉진하는 펩타이드 개발 최근 국내 연구진이 개발한 APN5 펩타이드가 모발 성장을 촉진하고 탈모 증상 억제에 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 탈모는 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 고통스러운 질환이다. 이 질환은 노화, 호르몬 장애, 여러 약물의 부작용 등 다양한 원인에 의해 발생한다. 탈모의 치료법은 바르는 약, 먹는 약, 모발 이식술 등이 있다. 그러나 기존 발모촉진제는 부작용이나 부분적인 효능에 대한 우려로 사용이 제한되어 탈모증 치료를 위한 새로운 작용 기전을 가진 신약에 대한 수요가 높다. 서울대병원 피부과 정진호 교수(사진 좌)·서울대 화학부 이형호 교수 공동연구팀은 아디포넥틴(adiponectin) 수용체에 특이적으로 결합해 모발 성장을 촉진하고 탈모 증상 억제 효과를 보이는 펩타이드 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 아디포넥틴은 주로 지방 세포에서 분비되는 체내 단백질의 일종이다. 이 단백질은 인슐린 저항성을 개선하는 데 중요한 역할을 해 체내에서 비만, 당뇨병, 동맥경화 등을 방지하는 효과를 보이는 것으로 알려져 있다. 체내 아디포넥틴 부족과 남성형 탈모증의 중증도가 연관이 있다는 사실에 연구팀은 주목했다. 연구팀은 아디포넥틴 단백질이 수용체에 결