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식품의약품안전처

‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종), 약물유전정보 공개...맞춤 약물 개발 도움

식약처, ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)도 함께 업데이트

식품의약품안전처(처장 김강립)는 개인 맞춤형 의약품의 개발과 안전한 사용 지원을 위해 해외 규제기관의 최신 정보를 반영한 약물유전정보를 10월 7일 의약품안전나라 홈페이지에 업데이트한다고 밝혔다.
 

업데이트한 자료는 국외 규제기관(미국, 유럽, 일본)에서 주성분별로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 반영된 약물유전정보로 ‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종)과 ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)에 대한 최신 정보(상세 내용 아래 표 참조)다.


-신규 약물(41종)

연번

약물명

연번

약물명

1

알글루코시다제 알파(Alglucosidase alfa)

22

로나파니브(Lonafarnib)

2

아나킨라(Anakinra)

23

루마시란(Lumasiran)

3

아바프리티닙(Avapritinib)

24

루스파터셉트-aamt(Luspatercept-aamt)

4

부피바카인(Bupivacaine)

25

마르게툭시맙(Margetuximab)

5

부프로피온(Bupropion)

26

메트레렙틴(Metreleptin)

6

카프마티닙(Capmatinib)

27

올리세리딘(Oliceridine)

7

크리잔리주맙-tmca(Crizanlizumab-tmca)

28

프랄세티닙(Pralsetinib)

8

도타테이트 루테슘 lu-177

(Dotatate lutenium lu-177)

29

리메게판트(Rimegepant)

9

에쿨리주맙(Eculizumab)

30

리스디플램(Risdiplam)

10

엘넥사카프토/테자카프토/이바카프토

(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)

31

삭시투주맙 고비티칸-hziy

(Sacituzumab govitecan-hziy)

11

엔포투맙 베도틴(Enfortumab vedotin)

32

사트랄리주맙(Satralizumab)

12

엔트렉티닙(Entrectinib)

33

셀퍼카티닙(Selpercatinib)

13

에스트라디올/프로게스테론

(Estradiol/Progesterone)

34

세트멜라노타이드(Setmelanotide)

14

-트라스투주맙 데룩스테칸-nxki

(Fam-Trastuzumab deruxtecan-Nxki)

35

소토라십(Sotorasib)

15

감마 하이드록시낙산

(Gamma hydroxybutyric acid)

36

합성 복합 에스트로겐 A

(Synthetic conjugated estrogens, A)

16

젭투주맙 오조가마이신

(Gemtuzumab ozogamicin)

37

타크로리무스(Tacrolimus)

17

기보시란(Givosiran)

38

투카티닙(Tucatinib)

18

골로더센(Golodirsen)

39

우파다시티닙(Upadacitinib)

19

이네빌리주맙-cdon(Inebilizumab-cdon)

40

빌톨라르센(Viltolarsen)

20

이자툭시맙-irfc(Isatuximab-irfc)

41

복셀로터(Voxelotor)

21

렌바티닙(Lenvatinib)

42

 


 -변경사항이 있는 기존 약물(179종)


연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

1

아바카비어(Abacavir)

21

브렌툭시맙 베토틴 (Brentuximab vedotin)

41

클로피도그렐(Clopidogrel)

2

아베마시클립

(Abemaciclib)

22

브렉스피프라졸 (Brexpiprazole)

42

클로자핀(Clozapine)

3

아파티닙(Afatinib)

23

브리가티닙(Brigatinib)

43

코비메티닙(Cobimetinib)

4

오파투무맙(Afutuzumab)

24

브리바라세탐 (Brivaracetam)

44

코데인(Codeine)

5

알렉티닙(Alectinib)

25

카바지탁셀(Cabazitaxel)

45

크리조티닙(Crizotinib)

6

알리로쿠맙(Alirocumab)

26

카페시타빈(Capecitabine)

46

다브라페닙(Dabrafenib)

7

알리스키렌(Aliskiren)

27

카르바마제핀 (Carbamazepine)

47

답손(Dapsone)

8

알로푸리놀(Allopurinol)

28

카르글루민산 (Carglumic acid)

48

다리페나신(Darifenacin)

9

아리피프라졸 라우록실 (Aripiprazole lauroxil)

29

카리프라진(Cariprazine)

49

다사티닙(Dasatinib)

10

삼산화비소(Asenic trioxide)

30

카르베딜롤(Carvedilol)

50

덱스트로메토르판/퀴니딘 (Dextromethorphan/Quinidine)

11

아테졸리주맙 (Atezolizumab)

31

세레콕시브(Celecoxib)

51

디아제팜(Diazepam)

12

아토목세틴(Atomoxetine)

32

세리티닙(Ceritinib)

52

돌루테그라비르 (Dolutegravir)

13

아토르바스타틴 (Atorvastatin)

33

설리포나제 알파 (Cerliponase alfa)

53

도네페질(Donepezil)

14

아벨루맙(Avelumab)

34

세툭시맙(Cetuximab)

54

독세핀(Doxepin)

15

엑시티닙(Axitinib)

35

세비멜린(Cevimeline)

55

둘록세틴(Duloxetine)

16

아자티오프린 (Azathioprine)

36

클로로퀸(Chloroquine)

56

더발루맙(Durvalumab)

17

벨리노스탯(Belinostat)

37

콜산(Cholic acid)

57

에파비렌즈(Efavirenz)

18

블리나투모맙 (Blinatumomab)

38

시탈로프람(Citalopram)

58

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비어디소프록실

(Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil)

19

보세프레비르(Boceprevir)

39

클로바잠(Clobazam)

59

엘바스비르/그라조프레비르(Elbasvir/Grazoprevir)

20

보수티닙(Bosutinib)

40

클로미프라민 (Clomipramine)

60

엘리글루스타트 (Eliglustat)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

61

엘로설파제 알파 (Elosulfase alfa)

81

글리피지드(Glipizide)

101

레트로졸(Letrozole)

62

엘트롬보팍(Eltrombopag)

82

호모해링토닌 (Homoharringtonine)

102

리도카인/프릴로카인 (Lidocaine/Prilocaine)

63

에나시데닙(Enasidenib)

83

히드랄라진/이소소르비드이질산염(Hydralazine/ Isosorbide dinitrate)

103

로미타피드(Lomitapide)

64

엔플루란(Enflurane)

84

이브리투모맙 (Ibritumomab)

104

마페나이드(Mafenide)

65

엘로티닙(Erlotinib)

85

이브루티닙(Ibrutinib)

105

마라비록(Maraviroc)

66

에스시탈로프람 (Escitalopram)

86

아이로페리돈(Iloperidone)

106

메르캅토푸린 (Mercaptopurine)

67

에스오메프라졸 (Esomeprazole)

87

이매티닙(Imatinib)

107

메틸렌블루 (Methylene blue)

68

에베로리무스(Everolimus)

88

이미프라민(Imipramine)

108

메토클로프라미드 (Metoclopramide)

69

에볼로쿠맙(Evolocumab)

89

이노투주맙 오조가미신 (Inotuzumab ozogamicin)

109

메토프롤롤(Metoprolol)

70

엑스메스탄(Exemestane)

90

이리노테칸(Irinotecan)

110

미도스타우린(Midostaurin)

71

페소테로딘(Fesoterodine)

91

이소플루란(Isoflurane)

111

미포멀슨(Mipomersen)

72

플리반세린(Flibanserin)

92

이소니아짓/피라진아미드/리팜피신 (Isoniazid/Pyrazinamide/Rifampin)

112

미라베그론(Mirabegron)

73

플루오로우라실 (Fluorouracil)

93

이바카프토(Ivacaftor)

113

모다피닐(Modafinil)

74

플루옥세틴(Fluoxetine)

94

이바카프토/루마카프토(ivacaftor/lumacaftor)

114

미코페놀산 (Mycophenolic acid)

75

플루옥세틴/올란자핀(Fluoxetine/Olanzapine)

95

라코사미드(Lacosamide)

115

날리딕스산(Nalidixic acid)

76

풀베스트란트 (Fulvestrant)

96

란소프라졸(Lansoprazole)

116

네비보롤(Nebivolol)

77

갈란타민(Galantamine)

97

라파티닙(lapatinib)

117

네파조돈(Nefazodone)

78

게피티니브(Gefitinib)

98

레디파스비르/소포스부비르 (Ledipasvir/ Sofosbuvir)

118

네라티닙(Neratinib)

79

글리벤클라미드 (Glibenclamide)

99

레날리도마이드 (Lenalidomide)

119

닐로티닙(Nilotinib)

80

글리메피리드 (Glimepiride)

100

레시뉴라드(Lesinurad)

120

올라파립(Olaparib)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

121

오메프라졸(Omeprazole)

141

라놀라진(Ranolazine)

161

텔라프레비르 (Telaprevir)

122

온단세트론(Ondansetron)

142

라스부리카제 (Rasburicase)

162

테르비나핀(Terbinafine)

123

오시머티닙(Osimertinib)

143

레고라페닙(Regorafenib)

163

테트라베나진 (Tetrabenazine)

124

팔보시클립(Palbociclib)

144

리보시클립(Ribociclib)

164

치오구아닌(Thioguanine)

125

팔로노세트론 (Palonosetron)

145

리스페리돈(Risperidone)

165

티카그렐러(Ticagrelor)

126

파니투무맙 (Panitumumab)

146

리툭시맙(Rituximab)

166

톨터로딘(Tolterodine)

127

판토프라졸(Pantoprazole)

147

루카파립(Rucaparib)

167

트라마돌(Tramadol)

128

파조파닙(Pazopanib)

148

세보플루란(Sevoflurane)

168

트라메티닙(Trametinib)

129

페글로티카제 (Pegloticase)

149

시메프레비르(Simeprevir)

169

트라스투주맙 (Trastuzumab)

130

펨브롤리주맙 (Pembrolizumab)

150

심바스타틴(Simvastatin)

170

트라스투주맙 엠탄신(Trastuzumab emtansine)

131

퍼투주맙(Pertuzumab)

151

벤조산나트륨/페닐 아세트산나트륨 (Sodium benzoate/Sodium phenylacetate)

171

유메클리디늄 (Umeclidinium)

132

페니토인(Phenytoin)

152

아질산나트륨 (Sodium nitrite)

172

우스테키누맙 (Ustekinumab)

133

피모짓(Pimozide)

153

페닐부틸산나트륨

(Sodium phenylbutyrate)

173

발베나진(Valbenazine)

134

포나티닙(Ponatinib)

154

소포스부비르(Sofosbuvir)

174

발프로산(Valproic acid)

135

프라수그렐(Prasugrel)

155

소포스부비르/벨파타스비르(Sofosbuvir/Velpatasvir)

175

베네토클락스 (Venetoclax)

136

프리마퀸(Primaquine)

156

소포스부비르/벨파타스비르복실라프레비르(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir)

176

벤라팍신(Venlafaxine)

137

프로파페논(Propafenone)

157

석사메토늄 (Succinylcholine)

177

보리코나졸(Voriconazole)

138

프로프라놀롤(Propranolol)

158

설파메톡사졸/트리메토프림 (Sulfamethoxazole/Trimethoprim)

178

보티옥세틴(Vortioxetine)

139

퀴닌(Quinine)

159

타목시펜(Tamoxifen)

179

와파린(Warfarin)

140

라베프라졸(Rabeprazole)

160

탐스로신(Tamsulosin)

 

 


식약처는 개인의 유전형을 고려해 의약품이나 의약품의 용법·용량을 선택하는 개인 맞춤 약물의 개발과 사용을 지원하기 위해 2018년부터 매년 국외 허가사항에 반영된 최신 약물유전정보를 수집해 공개하고 있다.
  

약물유전정보는 약물반응에 영향을 미치는 특정 유전자에 관한 정보로 이를 활용하면 각 개인의 유전적 특성에 맞는 맞춤 약물을 사용해 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다.

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행정

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노재영 칼럼/ ‘투명행정’으로 답한 식약처...신뢰를 더하다 독일산 압타밀 분유가 검사 대상에서 제외됐다는 지적이 제기되자, 식품의약품안전처는 해당 제품이 국내 정식 수입품이 아닌 해외직접구매(직구) 제품이라고 해명했다. 동시에 “소비자 안심이 최우선”이라며 독일산 직구 제품까지 추가 확보해 검사하겠다고 밝혔다. 행정의 경계를 설명하는 데 그치지 않고, 국민 불안을 해소하기 위해 스스로 범위를 넓히겠다는 선택이었다. 사실 식약처는 이미 국내에 정식 수입·유통 중인 분유 113개 전 품목을 수거해 세레울라이드 등 식중독 유발 물질에 대한 전수 검사를 마쳤고, 모두 ‘불검출’이라는 결과를 공개했다. 검사 과정은 말 그대로 ‘총력전’이었다고 한다. 직원들은 주말 동안 전국 각지로 직접 달려가 제품을 수거했고, 실험실에서는 분석기기 앞에서 밤을 지새우며 속도를 높였다. 오유경 처장은 현장을 찾아 직원들을 격려했고, SNS를 통해 “식의약 안심이 일상이 되는 세상을 최우선으로 달려가겠다”고 다짐했다. 행정은 원칙을 지키는 일과 신뢰를 지키는 일이 동시에 요구된다. 직구 제품은 제도상 정기 수거·검사 대상이 아니었다는 설명은 틀리지 않다. 그러나 국민의 눈높이는 다르다. ‘같은 브랜드 제품인데 왜 빠졌느냐’는 물음에는 법 조항만

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의료·병원

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대한전공의협의회, 긴급 총회서 정부에 의대 증원 ‘속도전 중단’ 촉구 대한전공의협의회가 14일 긴급 임시대의원총회를 열고 정부의 의과대학 정원 확대 추진을 정면으로 비판했다. 전공의들은 “젊은 의사들의 마지막 희망마저 짓밟았다”며 의대 증원을 포함한 최근 보건의료 정책 전반에 대해 강한 유감을 표명했다.대한전공의협의회는 이날 총회를 통해 ▲청년 세대를 배제한 정책 결정 구조 규탄 ▲교육·수련 현장에 대한 객관적 점검 요구 ▲젊은 의사들과의 신뢰 회복 없는 정책 강행 중단 등 3대 입장을 공식화했다. “보정심 결정 구조, 미래 세대 배제한 채 기성세대 중심”전공의들은 특히 보건의료정책심의위원회(보정심)의 의사결정 구조를 문제 삼았다. 향후 의료비 증가와 건강보험 재정 부담을 청년 세대가 떠안게 될 가능성이 큰 상황에서, 정작 정책 결정 과정에는 ‘청년’과 ‘젊은 현장 전문가’의 목소리가 반영되지 않고 있다는 주장이다.이들은 “대한민국 의료의 백년대계를 좌우할 사안을 논의하면서, 비용을 감당하고 현장을 책임질 세대가 배제돼 있다”며 “미래 세대가 빠진 채 기성세대의 정치적 셈법으로 결정되는 정책은 개혁이 아니라 착취”라고 비판했다. “교육·수련 현장 붕괴 직전…합동 실사단 구성하라”정부가 2024·2025학번 교육과 수련에 문제가