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식품의약품안전처

‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종), 약물유전정보 공개...맞춤 약물 개발 도움

식약처, ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)도 함께 업데이트

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식품의약품안전처(처장 김강립)는 개인 맞춤형 의약품의 개발과 안전한 사용 지원을 위해 해외 규제기관의 최신 정보를 반영한 약물유전정보를 10월 7일 의약품안전나라 홈페이지에 업데이트한다고 밝혔다.
 

업데이트한 자료는 국외 규제기관(미국, 유럽, 일본)에서 주성분별로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 반영된 약물유전정보로 ‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종)과 ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)에 대한 최신 정보(상세 내용 아래 표 참조)다.


-신규 약물(41종)

연번

약물명

연번

약물명

1

알글루코시다제 알파(Alglucosidase alfa)

22

로나파니브(Lonafarnib)

2

아나킨라(Anakinra)

23

루마시란(Lumasiran)

3

아바프리티닙(Avapritinib)

24

루스파터셉트-aamt(Luspatercept-aamt)

4

부피바카인(Bupivacaine)

25

마르게툭시맙(Margetuximab)

5

부프로피온(Bupropion)

26

메트레렙틴(Metreleptin)

6

카프마티닙(Capmatinib)

27

올리세리딘(Oliceridine)

7

크리잔리주맙-tmca(Crizanlizumab-tmca)

28

프랄세티닙(Pralsetinib)

8

도타테이트 루테슘 lu-177

(Dotatate lutenium lu-177)

29

리메게판트(Rimegepant)

9

에쿨리주맙(Eculizumab)

30

리스디플램(Risdiplam)

10

엘넥사카프토/테자카프토/이바카프토

(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)

31

삭시투주맙 고비티칸-hziy

(Sacituzumab govitecan-hziy)

11

엔포투맙 베도틴(Enfortumab vedotin)

32

사트랄리주맙(Satralizumab)

12

엔트렉티닙(Entrectinib)

33

셀퍼카티닙(Selpercatinib)

13

에스트라디올/프로게스테론

(Estradiol/Progesterone)

34

세트멜라노타이드(Setmelanotide)

14

-트라스투주맙 데룩스테칸-nxki

(Fam-Trastuzumab deruxtecan-Nxki)

35

소토라십(Sotorasib)

15

감마 하이드록시낙산

(Gamma hydroxybutyric acid)

36

합성 복합 에스트로겐 A

(Synthetic conjugated estrogens, A)

16

젭투주맙 오조가마이신

(Gemtuzumab ozogamicin)

37

타크로리무스(Tacrolimus)

17

기보시란(Givosiran)

38

투카티닙(Tucatinib)

18

골로더센(Golodirsen)

39

우파다시티닙(Upadacitinib)

19

이네빌리주맙-cdon(Inebilizumab-cdon)

40

빌톨라르센(Viltolarsen)

20

이자툭시맙-irfc(Isatuximab-irfc)

41

복셀로터(Voxelotor)

21

렌바티닙(Lenvatinib)

42

 


 -변경사항이 있는 기존 약물(179종)


연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

1

아바카비어(Abacavir)

21

브렌툭시맙 베토틴 (Brentuximab vedotin)

41

클로피도그렐(Clopidogrel)

2

아베마시클립

(Abemaciclib)

22

브렉스피프라졸 (Brexpiprazole)

42

클로자핀(Clozapine)

3

아파티닙(Afatinib)

23

브리가티닙(Brigatinib)

43

코비메티닙(Cobimetinib)

4

오파투무맙(Afutuzumab)

24

브리바라세탐 (Brivaracetam)

44

코데인(Codeine)

5

알렉티닙(Alectinib)

25

카바지탁셀(Cabazitaxel)

45

크리조티닙(Crizotinib)

6

알리로쿠맙(Alirocumab)

26

카페시타빈(Capecitabine)

46

다브라페닙(Dabrafenib)

7

알리스키렌(Aliskiren)

27

카르바마제핀 (Carbamazepine)

47

답손(Dapsone)

8

알로푸리놀(Allopurinol)

28

카르글루민산 (Carglumic acid)

48

다리페나신(Darifenacin)

9

아리피프라졸 라우록실 (Aripiprazole lauroxil)

29

카리프라진(Cariprazine)

49

다사티닙(Dasatinib)

10

삼산화비소(Asenic trioxide)

30

카르베딜롤(Carvedilol)

50

덱스트로메토르판/퀴니딘 (Dextromethorphan/Quinidine)

11

아테졸리주맙 (Atezolizumab)

31

세레콕시브(Celecoxib)

51

디아제팜(Diazepam)

12

아토목세틴(Atomoxetine)

32

세리티닙(Ceritinib)

52

돌루테그라비르 (Dolutegravir)

13

아토르바스타틴 (Atorvastatin)

33

설리포나제 알파 (Cerliponase alfa)

53

도네페질(Donepezil)

14

아벨루맙(Avelumab)

34

세툭시맙(Cetuximab)

54

독세핀(Doxepin)

15

엑시티닙(Axitinib)

35

세비멜린(Cevimeline)

55

둘록세틴(Duloxetine)

16

아자티오프린 (Azathioprine)

36

클로로퀸(Chloroquine)

56

더발루맙(Durvalumab)

17

벨리노스탯(Belinostat)

37

콜산(Cholic acid)

57

에파비렌즈(Efavirenz)

18

블리나투모맙 (Blinatumomab)

38

시탈로프람(Citalopram)

58

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비어디소프록실

(Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil)

19

보세프레비르(Boceprevir)

39

클로바잠(Clobazam)

59

엘바스비르/그라조프레비르(Elbasvir/Grazoprevir)

20

보수티닙(Bosutinib)

40

클로미프라민 (Clomipramine)

60

엘리글루스타트 (Eliglustat)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

61

엘로설파제 알파 (Elosulfase alfa)

81

글리피지드(Glipizide)

101

레트로졸(Letrozole)

62

엘트롬보팍(Eltrombopag)

82

호모해링토닌 (Homoharringtonine)

102

리도카인/프릴로카인 (Lidocaine/Prilocaine)

63

에나시데닙(Enasidenib)

83

히드랄라진/이소소르비드이질산염(Hydralazine/ Isosorbide dinitrate)

103

로미타피드(Lomitapide)

64

엔플루란(Enflurane)

84

이브리투모맙 (Ibritumomab)

104

마페나이드(Mafenide)

65

엘로티닙(Erlotinib)

85

이브루티닙(Ibrutinib)

105

마라비록(Maraviroc)

66

에스시탈로프람 (Escitalopram)

86

아이로페리돈(Iloperidone)

106

메르캅토푸린 (Mercaptopurine)

67

에스오메프라졸 (Esomeprazole)

87

이매티닙(Imatinib)

107

메틸렌블루 (Methylene blue)

68

에베로리무스(Everolimus)

88

이미프라민(Imipramine)

108

메토클로프라미드 (Metoclopramide)

69

에볼로쿠맙(Evolocumab)

89

이노투주맙 오조가미신 (Inotuzumab ozogamicin)

109

메토프롤롤(Metoprolol)

70

엑스메스탄(Exemestane)

90

이리노테칸(Irinotecan)

110

미도스타우린(Midostaurin)

71

페소테로딘(Fesoterodine)

91

이소플루란(Isoflurane)

111

미포멀슨(Mipomersen)

72

플리반세린(Flibanserin)

92

이소니아짓/피라진아미드/리팜피신 (Isoniazid/Pyrazinamide/Rifampin)

112

미라베그론(Mirabegron)

73

플루오로우라실 (Fluorouracil)

93

이바카프토(Ivacaftor)

113

모다피닐(Modafinil)

74

플루옥세틴(Fluoxetine)

94

이바카프토/루마카프토(ivacaftor/lumacaftor)

114

미코페놀산 (Mycophenolic acid)

75

플루옥세틴/올란자핀(Fluoxetine/Olanzapine)

95

라코사미드(Lacosamide)

115

날리딕스산(Nalidixic acid)

76

풀베스트란트 (Fulvestrant)

96

란소프라졸(Lansoprazole)

116

네비보롤(Nebivolol)

77

갈란타민(Galantamine)

97

라파티닙(lapatinib)

117

네파조돈(Nefazodone)

78

게피티니브(Gefitinib)

98

레디파스비르/소포스부비르 (Ledipasvir/ Sofosbuvir)

118

네라티닙(Neratinib)

79

글리벤클라미드 (Glibenclamide)

99

레날리도마이드 (Lenalidomide)

119

닐로티닙(Nilotinib)

80

글리메피리드 (Glimepiride)

100

레시뉴라드(Lesinurad)

120

올라파립(Olaparib)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

121

오메프라졸(Omeprazole)

141

라놀라진(Ranolazine)

161

텔라프레비르 (Telaprevir)

122

온단세트론(Ondansetron)

142

라스부리카제 (Rasburicase)

162

테르비나핀(Terbinafine)

123

오시머티닙(Osimertinib)

143

레고라페닙(Regorafenib)

163

테트라베나진 (Tetrabenazine)

124

팔보시클립(Palbociclib)

144

리보시클립(Ribociclib)

164

치오구아닌(Thioguanine)

125

팔로노세트론 (Palonosetron)

145

리스페리돈(Risperidone)

165

티카그렐러(Ticagrelor)

126

파니투무맙 (Panitumumab)

146

리툭시맙(Rituximab)

166

톨터로딘(Tolterodine)

127

판토프라졸(Pantoprazole)

147

루카파립(Rucaparib)

167

트라마돌(Tramadol)

128

파조파닙(Pazopanib)

148

세보플루란(Sevoflurane)

168

트라메티닙(Trametinib)

129

페글로티카제 (Pegloticase)

149

시메프레비르(Simeprevir)

169

트라스투주맙 (Trastuzumab)

130

펨브롤리주맙 (Pembrolizumab)

150

심바스타틴(Simvastatin)

170

트라스투주맙 엠탄신(Trastuzumab emtansine)

131

퍼투주맙(Pertuzumab)

151

벤조산나트륨/페닐 아세트산나트륨 (Sodium benzoate/Sodium phenylacetate)

171

유메클리디늄 (Umeclidinium)

132

페니토인(Phenytoin)

152

아질산나트륨 (Sodium nitrite)

172

우스테키누맙 (Ustekinumab)

133

피모짓(Pimozide)

153

페닐부틸산나트륨

(Sodium phenylbutyrate)

173

발베나진(Valbenazine)

134

포나티닙(Ponatinib)

154

소포스부비르(Sofosbuvir)

174

발프로산(Valproic acid)

135

프라수그렐(Prasugrel)

155

소포스부비르/벨파타스비르(Sofosbuvir/Velpatasvir)

175

베네토클락스 (Venetoclax)

136

프리마퀸(Primaquine)

156

소포스부비르/벨파타스비르복실라프레비르(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir)

176

벤라팍신(Venlafaxine)

137

프로파페논(Propafenone)

157

석사메토늄 (Succinylcholine)

177

보리코나졸(Voriconazole)

138

프로프라놀롤(Propranolol)

158

설파메톡사졸/트리메토프림 (Sulfamethoxazole/Trimethoprim)

178

보티옥세틴(Vortioxetine)

139

퀴닌(Quinine)

159

타목시펜(Tamoxifen)

179

와파린(Warfarin)

140

라베프라졸(Rabeprazole)

160

탐스로신(Tamsulosin)

 

 


식약처는 개인의 유전형을 고려해 의약품이나 의약품의 용법·용량을 선택하는 개인 맞춤 약물의 개발과 사용을 지원하기 위해 2018년부터 매년 국외 허가사항에 반영된 최신 약물유전정보를 수집해 공개하고 있다.
  

약물유전정보는 약물반응에 영향을 미치는 특정 유전자에 관한 정보로 이를 활용하면 각 개인의 유전적 특성에 맞는 맞춤 약물을 사용해 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다.

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행정

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대구첨복재단 첨단의료기기개발지원센터·동국대 의생명공학과,업무협약 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 재단)이 재생융합 바이오 연구 및 헬스케어 디바이스 분야를 강화하기 위한 업무협약을 체결했다. 재단 첨단의료기기개발지원센터는 동국대학교 의생명공학과(학과장 김진식)와 19일(수) 의생명공학 연구를 위한 협력네트워크를 구축했다. 바이오헬스 시장은 확대중이며, 여러 국가들이 바이오헬스 시장 선점에 뛰어들고 있다. 한국바이오협회에 따르면 24년이 되면 국내 바이오산업 매출규모가 20조에 달하고, 관련 종사자가 6만7천여명에 이를 것이라 전망했다. 바이오산업 세계시장 규모도 14년 210억달러 규모(약 25조)에서 20년 1,015억달러(약 120조)로 5배 가까이 성장했다. 미래는 생명공학기술이 경제를 이끈다는 ‘바이오 경제 시대’를 예측하기도 한다. 이에 양 기관은 세계 바이오시장과 헬스케어시장에 준비하기 위해 기술협력과 혁신역량을 증진하는데 손잡기로 했다. 양 기관은 ▲재생융합바이오 연구 및 헬스케어디바이스 개발을 위한 공동연구 및 인력교류 ▲재생융합바이오 연구 및 헬스케어디바이스 관련 기업의 사업화 지원 ▲공동학술활동 및 국내외 심포지엄․세미나 공동개최 등 3가지 중점분야에 대한 협력을 진행키로 했다. 또재생융

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분당서울대병원 헬스케어혁신파크 바이오코어센터, 바이오 Core Facility 구축사업 나서..국내 신생 바이오 벤처기업 육성 분당서울대학교병원은 지난 4월 한국연구재단 주관 ‘바이오 Core Facility 구축 사업’에 선정되어, 10월 20일 오후 ‘헬스케어혁신파크 바이오 코어 센터(HIP Bio Core Center)’ 현판식을 열고 사업에 착수했다. 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 바이오 코어 센터는 2021년부터 2027년까지 총 7년(1-3단계)의 사업기간 동안 한국연구재단으로부터 101억 원의 연구비를 지원받아 바이오 분야 3년 이내 창업기업 총 10개(1-2단계 5개 기업, 3단계 5개 기업)를 대상으로 병원의 장비, 시설 뿐 아니라 교육·멘토링 등 다양한 프로그램을 기업 맞춤형으로 지원해 국내 신생 바이오 벤처기업을 글로벌 기업으로 육성하는 것을 목표로 하고 있다. 지난 8월 입주를 희망하는 바이오 분야 창업기업을 공개 모집하여 5개 기업을 선정했으며 선정된 기업은 사무공간, 연구공간, 의료인, 컨설팅사, 투자사 등 지정된 책임 멘토단의 멘토링 및 연간 2억 원의 연구비 등을 지원받게 된다. 현재까지 공간 사용 계약과 온라인 멘토링이 1회 진행됐으며, 매달 1회의 멘토링이 제공될 예정이다. 현판식에는 분당서울대학교병원 백남종 원장을 비롯하여 김지수 의생명연구원장,