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식품의약품안전처

‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종), 약물유전정보 공개...맞춤 약물 개발 도움

식약처, ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)도 함께 업데이트

식품의약품안전처(처장 김강립)는 개인 맞춤형 의약품의 개발과 안전한 사용 지원을 위해 해외 규제기관의 최신 정보를 반영한 약물유전정보를 10월 7일 의약품안전나라 홈페이지에 업데이트한다고 밝혔다.
 

업데이트한 자료는 국외 규제기관(미국, 유럽, 일본)에서 주성분별로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 반영된 약물유전정보로 ‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종)과 ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)에 대한 최신 정보(상세 내용 아래 표 참조)다.


-신규 약물(41종)

연번

약물명

연번

약물명

1

알글루코시다제 알파(Alglucosidase alfa)

22

로나파니브(Lonafarnib)

2

아나킨라(Anakinra)

23

루마시란(Lumasiran)

3

아바프리티닙(Avapritinib)

24

루스파터셉트-aamt(Luspatercept-aamt)

4

부피바카인(Bupivacaine)

25

마르게툭시맙(Margetuximab)

5

부프로피온(Bupropion)

26

메트레렙틴(Metreleptin)

6

카프마티닙(Capmatinib)

27

올리세리딘(Oliceridine)

7

크리잔리주맙-tmca(Crizanlizumab-tmca)

28

프랄세티닙(Pralsetinib)

8

도타테이트 루테슘 lu-177

(Dotatate lutenium lu-177)

29

리메게판트(Rimegepant)

9

에쿨리주맙(Eculizumab)

30

리스디플램(Risdiplam)

10

엘넥사카프토/테자카프토/이바카프토

(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)

31

삭시투주맙 고비티칸-hziy

(Sacituzumab govitecan-hziy)

11

엔포투맙 베도틴(Enfortumab vedotin)

32

사트랄리주맙(Satralizumab)

12

엔트렉티닙(Entrectinib)

33

셀퍼카티닙(Selpercatinib)

13

에스트라디올/프로게스테론

(Estradiol/Progesterone)

34

세트멜라노타이드(Setmelanotide)

14

-트라스투주맙 데룩스테칸-nxki

(Fam-Trastuzumab deruxtecan-Nxki)

35

소토라십(Sotorasib)

15

감마 하이드록시낙산

(Gamma hydroxybutyric acid)

36

합성 복합 에스트로겐 A

(Synthetic conjugated estrogens, A)

16

젭투주맙 오조가마이신

(Gemtuzumab ozogamicin)

37

타크로리무스(Tacrolimus)

17

기보시란(Givosiran)

38

투카티닙(Tucatinib)

18

골로더센(Golodirsen)

39

우파다시티닙(Upadacitinib)

19

이네빌리주맙-cdon(Inebilizumab-cdon)

40

빌톨라르센(Viltolarsen)

20

이자툭시맙-irfc(Isatuximab-irfc)

41

복셀로터(Voxelotor)

21

렌바티닙(Lenvatinib)

42

 


 -변경사항이 있는 기존 약물(179종)


연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

1

아바카비어(Abacavir)

21

브렌툭시맙 베토틴 (Brentuximab vedotin)

41

클로피도그렐(Clopidogrel)

2

아베마시클립

(Abemaciclib)

22

브렉스피프라졸 (Brexpiprazole)

42

클로자핀(Clozapine)

3

아파티닙(Afatinib)

23

브리가티닙(Brigatinib)

43

코비메티닙(Cobimetinib)

4

오파투무맙(Afutuzumab)

24

브리바라세탐 (Brivaracetam)

44

코데인(Codeine)

5

알렉티닙(Alectinib)

25

카바지탁셀(Cabazitaxel)

45

크리조티닙(Crizotinib)

6

알리로쿠맙(Alirocumab)

26

카페시타빈(Capecitabine)

46

다브라페닙(Dabrafenib)

7

알리스키렌(Aliskiren)

27

카르바마제핀 (Carbamazepine)

47

답손(Dapsone)

8

알로푸리놀(Allopurinol)

28

카르글루민산 (Carglumic acid)

48

다리페나신(Darifenacin)

9

아리피프라졸 라우록실 (Aripiprazole lauroxil)

29

카리프라진(Cariprazine)

49

다사티닙(Dasatinib)

10

삼산화비소(Asenic trioxide)

30

카르베딜롤(Carvedilol)

50

덱스트로메토르판/퀴니딘 (Dextromethorphan/Quinidine)

11

아테졸리주맙 (Atezolizumab)

31

세레콕시브(Celecoxib)

51

디아제팜(Diazepam)

12

아토목세틴(Atomoxetine)

32

세리티닙(Ceritinib)

52

돌루테그라비르 (Dolutegravir)

13

아토르바스타틴 (Atorvastatin)

33

설리포나제 알파 (Cerliponase alfa)

53

도네페질(Donepezil)

14

아벨루맙(Avelumab)

34

세툭시맙(Cetuximab)

54

독세핀(Doxepin)

15

엑시티닙(Axitinib)

35

세비멜린(Cevimeline)

55

둘록세틴(Duloxetine)

16

아자티오프린 (Azathioprine)

36

클로로퀸(Chloroquine)

56

더발루맙(Durvalumab)

17

벨리노스탯(Belinostat)

37

콜산(Cholic acid)

57

에파비렌즈(Efavirenz)

18

블리나투모맙 (Blinatumomab)

38

시탈로프람(Citalopram)

58

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비어디소프록실

(Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil)

19

보세프레비르(Boceprevir)

39

클로바잠(Clobazam)

59

엘바스비르/그라조프레비르(Elbasvir/Grazoprevir)

20

보수티닙(Bosutinib)

40

클로미프라민 (Clomipramine)

60

엘리글루스타트 (Eliglustat)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

61

엘로설파제 알파 (Elosulfase alfa)

81

글리피지드(Glipizide)

101

레트로졸(Letrozole)

62

엘트롬보팍(Eltrombopag)

82

호모해링토닌 (Homoharringtonine)

102

리도카인/프릴로카인 (Lidocaine/Prilocaine)

63

에나시데닙(Enasidenib)

83

히드랄라진/이소소르비드이질산염(Hydralazine/ Isosorbide dinitrate)

103

로미타피드(Lomitapide)

64

엔플루란(Enflurane)

84

이브리투모맙 (Ibritumomab)

104

마페나이드(Mafenide)

65

엘로티닙(Erlotinib)

85

이브루티닙(Ibrutinib)

105

마라비록(Maraviroc)

66

에스시탈로프람 (Escitalopram)

86

아이로페리돈(Iloperidone)

106

메르캅토푸린 (Mercaptopurine)

67

에스오메프라졸 (Esomeprazole)

87

이매티닙(Imatinib)

107

메틸렌블루 (Methylene blue)

68

에베로리무스(Everolimus)

88

이미프라민(Imipramine)

108

메토클로프라미드 (Metoclopramide)

69

에볼로쿠맙(Evolocumab)

89

이노투주맙 오조가미신 (Inotuzumab ozogamicin)

109

메토프롤롤(Metoprolol)

70

엑스메스탄(Exemestane)

90

이리노테칸(Irinotecan)

110

미도스타우린(Midostaurin)

71

페소테로딘(Fesoterodine)

91

이소플루란(Isoflurane)

111

미포멀슨(Mipomersen)

72

플리반세린(Flibanserin)

92

이소니아짓/피라진아미드/리팜피신 (Isoniazid/Pyrazinamide/Rifampin)

112

미라베그론(Mirabegron)

73

플루오로우라실 (Fluorouracil)

93

이바카프토(Ivacaftor)

113

모다피닐(Modafinil)

74

플루옥세틴(Fluoxetine)

94

이바카프토/루마카프토(ivacaftor/lumacaftor)

114

미코페놀산 (Mycophenolic acid)

75

플루옥세틴/올란자핀(Fluoxetine/Olanzapine)

95

라코사미드(Lacosamide)

115

날리딕스산(Nalidixic acid)

76

풀베스트란트 (Fulvestrant)

96

란소프라졸(Lansoprazole)

116

네비보롤(Nebivolol)

77

갈란타민(Galantamine)

97

라파티닙(lapatinib)

117

네파조돈(Nefazodone)

78

게피티니브(Gefitinib)

98

레디파스비르/소포스부비르 (Ledipasvir/ Sofosbuvir)

118

네라티닙(Neratinib)

79

글리벤클라미드 (Glibenclamide)

99

레날리도마이드 (Lenalidomide)

119

닐로티닙(Nilotinib)

80

글리메피리드 (Glimepiride)

100

레시뉴라드(Lesinurad)

120

올라파립(Olaparib)

연번

약물명

연번

약물명

연번

약물명

121

오메프라졸(Omeprazole)

141

라놀라진(Ranolazine)

161

텔라프레비르 (Telaprevir)

122

온단세트론(Ondansetron)

142

라스부리카제 (Rasburicase)

162

테르비나핀(Terbinafine)

123

오시머티닙(Osimertinib)

143

레고라페닙(Regorafenib)

163

테트라베나진 (Tetrabenazine)

124

팔보시클립(Palbociclib)

144

리보시클립(Ribociclib)

164

치오구아닌(Thioguanine)

125

팔로노세트론 (Palonosetron)

145

리스페리돈(Risperidone)

165

티카그렐러(Ticagrelor)

126

파니투무맙 (Panitumumab)

146

리툭시맙(Rituximab)

166

톨터로딘(Tolterodine)

127

판토프라졸(Pantoprazole)

147

루카파립(Rucaparib)

167

트라마돌(Tramadol)

128

파조파닙(Pazopanib)

148

세보플루란(Sevoflurane)

168

트라메티닙(Trametinib)

129

페글로티카제 (Pegloticase)

149

시메프레비르(Simeprevir)

169

트라스투주맙 (Trastuzumab)

130

펨브롤리주맙 (Pembrolizumab)

150

심바스타틴(Simvastatin)

170

트라스투주맙 엠탄신(Trastuzumab emtansine)

131

퍼투주맙(Pertuzumab)

151

벤조산나트륨/페닐 아세트산나트륨 (Sodium benzoate/Sodium phenylacetate)

171

유메클리디늄 (Umeclidinium)

132

페니토인(Phenytoin)

152

아질산나트륨 (Sodium nitrite)

172

우스테키누맙 (Ustekinumab)

133

피모짓(Pimozide)

153

페닐부틸산나트륨

(Sodium phenylbutyrate)

173

발베나진(Valbenazine)

134

포나티닙(Ponatinib)

154

소포스부비르(Sofosbuvir)

174

발프로산(Valproic acid)

135

프라수그렐(Prasugrel)

155

소포스부비르/벨파타스비르(Sofosbuvir/Velpatasvir)

175

베네토클락스 (Venetoclax)

136

프리마퀸(Primaquine)

156

소포스부비르/벨파타스비르복실라프레비르(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir)

176

벤라팍신(Venlafaxine)

137

프로파페논(Propafenone)

157

석사메토늄 (Succinylcholine)

177

보리코나졸(Voriconazole)

138

프로프라놀롤(Propranolol)

158

설파메톡사졸/트리메토프림 (Sulfamethoxazole/Trimethoprim)

178

보티옥세틴(Vortioxetine)

139

퀴닌(Quinine)

159

타목시펜(Tamoxifen)

179

와파린(Warfarin)

140

라베프라졸(Rabeprazole)

160

탐스로신(Tamsulosin)

 

 


식약처는 개인의 유전형을 고려해 의약품이나 의약품의 용법·용량을 선택하는 개인 맞춤 약물의 개발과 사용을 지원하기 위해 2018년부터 매년 국외 허가사항에 반영된 최신 약물유전정보를 수집해 공개하고 있다.
  

약물유전정보는 약물반응에 영향을 미치는 특정 유전자에 관한 정보로 이를 활용하면 각 개인의 유전적 특성에 맞는 맞춤 약물을 사용해 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다.

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행정

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온라인 부당광고 단속으로 드러낸 탈모치료 시장의 민낯 최근 식품의약품안전처가 온라인에서 탈모·무좀 치료 효과를 표방한 의료기기, 화장품, 의약외품 등 부당광고 376건을 대거 적발하면서 탈모 치료 시장 전반의 구조적 문제와 제도적 한계가 다시 한 번 수면 위로 떠올랐다. 특히 탈모 치료를 둘러싼 소비자 불안 심리를 악용한 과장·허위 광고가 의료기기, 화장품, 의약외품 전 영역에서 만연해 있다는 점은 국내 탈모치료 시장이 여전히 ‘규제와 신뢰’의 경계선에 놓여 있음을 보여준다. - 국내 허가된 탈모치료제, 사실상 제한적현재 국내에서 식약처 허가를 받은 탈모 치료용 의약품은 극히 제한적이다. 경구용으로는 피나스테리드와 두타스테리드, 외용제로는 미녹시딜 성분이 사실상 전부다. 이들 성분은 수십 년간 임상 근거를 축적해 왔으며, 남성형 탈모(안드로겐성 탈모)에 한해 치료 효과가 검증된 약물로 분류된다.반면, 온라인 시장에서 난무하는 ‘탈모샴푸’, ‘발모 에센스’, ‘레이저 탈모치료기’ 상당수는 의약품이 아닌 화장품·의료기기·공산품에 해당한다. 이들 제품은 두피 환경 개선이나 보조적 관리 수준의 기능만 허용될 뿐, 탈모 치료나 예방 효과를 직접적으로 표방하는 것은 법적으로 금지돼 있다. 이번 식약처 단속은 이 같은 법적

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제약ㆍ약사

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국제약품, 49년째 장학사업 이어오며 ESG 경영 강화...빛나네 국제약품이 효림장학재단을 통해 반세기 가까이 이어온 장학사업으로 미래 인재 육성과 사회공헌 활동을 지속하며 ESG 경영 실천에 앞장서고 있다. 국제약품 창업주 효림 남상옥 회장이 설립한 효림장학재단은 지난 19일 대구·전남 지역과 재단 관내 지역인 성남 지역 고등학생 28명과 가천대학교, 한국외국어대학교 대학생 8명 등 총 36명을 선발해 장학금 3000만원을 전달했다고 22일 밝혔다. 효림장학재단은 1977년 설립 이후 49년 동안 경제적 어려움 속에서도 학업에 대한 열의와 성적이 우수한 학생들을 대상으로 장학 지원을 꾸준히 이어오고 있다. 그동안 전국 각지에서 수천 명의 학생들이 재단의 후원을 통해 학업을 지속하며 사회 각 분야의 인재로 성장해 왔다. 재단은 단발성 지원에 그치지 않고, 학생들이 안정적으로 학업에 전념할 수 있도록 지속적이고 책임 있는 장학 프로그램 운영에 주력하고 있다. 앞으로도 장학사업의 안정성과 지속 가능성을 기반으로 미래 인재 육성에 힘쓴다는 계획이다. 최근 제3대 이사장으로 취임한 김성규 국제약품 전무는 1991년 국제약품 입사 이후 기획과 재무, 감사는 물론 조직문화에 이르기까지 주요 부서를 두루 거친 경영 전문가로, 현재 CO

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의료·병원

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에이치플러스 양지병원,비만대사수술 5,000례 달성... 위고비 열풍 속, 근본 치료 제시 비만은 외형상의 문제가 아닌, 고혈압·당뇨병·심혈관질환 등 각종 만성질환을 유발하는 대표적인 질병이다. 최근 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 주사 치료제 열풍과 함께 비만 치료 관심이 높아지고 있지만, 투약 중단 시 요요 현상과 비용, 장기 투여 부담 등 한계 역시 지적되고 있다. 이에 따라 체중 감량을 넘어 대사질환 개선까지 기대할 수 있는 근본적 치료법으로서 비만대사수술의 역할이 주목받고 있다. 이 같은 흐름 속에서 근본적 비만 치료에 대한 요구가 높아지는 가운데 에이치플러스 양지병원 비만당뇨수술센터 김용진 센터장이 12월 비만대사수술 5,000례를 달성하며 국내 비만 치료 분야의 새로운 이정표를 세웠다. 2009년 첫 수술을 시작한 이후 15년간 축적한 임상 경험 결과다. 그는 국내 비만대사수술의 선구자로서, 환자의 질환 단계와 대사 상태를 고려한 맞춤형 수술법을 발전시켜왔다. 김용진 센터장은 “비만대사수술은 단순한 체중 감량을 넘어 인체의 대사 경로 자체를 변화시켜 장기적인 건강 개선을 도모하는 치료”라며 “비만을 질병으로 인식하고,적절한 환자에게 적극 고려돼야 할 치료 옵션”이라고 강조했다. ■ 성인 3명 중 1명 비만, 약물치료의 한계와 대안