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식품의약품안전처

고혈압치료제 '로사르탄' 성분 제품,불순물 함유 문제로 회수...한미약품 9월 이후 생산 유통 제품은 '안전'

식약처,‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표..인체 위해 우려 매우 낮은 수준
시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중 로사르탄 아지도 불순물, 1일 섭취 허용량 초과 검출되거나 초과 검출 우려되는 295개 품목(98개社)..전체 또는 일부 제조번호 제품 자발 회수 나서

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식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(이하 `로사르탄 아지도 불순물`)에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준임을 확인했다.
    

로사르탄 아지도 불순물은 지난 9월 사르탄류 중 확인된 불순물 AZBT와 다른 성분으로 이번 안전성 조사는 해외 회수 등 의약품 안전성 정보에 따라 실시됐다.


안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중 로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 295개 품목(98개社)의 전체 또는 일부 제조번호 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있다.
    

65개 품목(23개社)은 전체 또는 일부 제조번호 제품이 1일 섭취 허용량 이내인 것으로 확인되어 사용 가능하며 12월 1일부터는 로사르탄 아지도 불순물이 허용량 이하인 제품만 출하되고 있다.
    

해당 로사르탄 의약품 복용 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사 상담 후 복용 지속 여부 등을 결정해야 하며, 필요시 ▲다른 제조번호로 교환 하거나 ▲다른 제품으로 재처방·재조제가 가능하다.


한편  한미약품은 지난 9월 식약처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급중인 모든  로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다고  식약처 발표 이후 인  7일  오전 9시에 밝혔다.


한미약품은 다만, 식약처가 새로운 Azido 불순물에 대한 추가 검사를 지시하기 전에 생산됐던 제품들은 과거 확정된 검사법이 없어 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었던 까닭에 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속하게 전수 회수하기로 했다. 

제조 배치별 선별 검사를 해도 되지만, 이 방법엔 시간이 많이 걸려 환자 불안을 조기에 해소하기 어렵다는 판단에 따라 9월 이전 생산분 전수 회수를 선택했다는 것이다.


전체 제조번호 미회수 의약품

연번

업체명

제품명

회수대상

사용가능제품

1

구주제약

유니잘탄정5/50mg

없음

제조번호(15752001)

2

에스케이케미칼

코스카이엑스정10/50밀리그램

없음

제조번호(TXX001)

3

오스코리아제약

오코잘탄정10/50밀리그램

없음

제조번호(0001)

4

제이더블유신약

코텐션정5/50밀리그램

없음

제조번호(TRR001)

5

제이더블유신약

코텐션정5/100밀리그램

없음

제조번호(TRQ001)

6

한국엠에스디

코자플러스정

없음

전체 제조번호

7

한국엠에스디

코자플러스에프정

없음

전체 제조번호

8

한국엠에스디

코자플러스프로정

없음

전체 제조번호

9

한국오가논

코자정(로사르탄칼륨)

없음

전체 제조번호

10

한국오가논

코자정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

없음

전체 제조번호

11

한국휴텍스제약

암로잘탄정10/50밀리그램

없음

제조번호(0001, 0002)

일부 제조번호 회수 의약품

연번

업체명

제품명

회수대상

사용가능제품

1

구주제약

유니잘탄정10/50mg

사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(15772001) 제외

일부 제조번호

(15772001)

2

구주제약

유니잘탄정5/100mg

사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(15762001) 제외

일부 제조번호

(15762001)

3

대우제약

암로디탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.4.28. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(002S, 002G) 제외

일부 제조번호

(002S, 002G)

4

대웅바이오

베아잘탄정10/50밀리그램

사용기한이 '24.1.13. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006) 제외

일부 제조번호

(20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006)

5

대웅바이오

베아잘탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.5.27. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 제외

일부 제조번호

(20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 및 사용기한이 '24.5.28. 이후로 표시된 제품

6

대웅바이오

베아잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.7.12. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012) 제외

일부 제조번호

(20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012)

7

대원제약

원살탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(21003, 21004) 제외

일부 제조번호

(21003, 21004) 및 사용기한이 '24.12.1. 이후로 표시된 제품

8

동구바이오제약

동구잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20003, 20004) 제외

일부 제조번호

(20003, 20004)

9

메디카코리아

하이로텐정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20002) 제외

일부 제조번호

(20002)

10

메디카코리아

하이로텐정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(20003) 제외

일부 제조번호(20003)

11

보령바이오파마

암베로탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(C27820001) 제외

일부 제조번호(C27820001)

12

삼진제약

에이알비정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(ARM9001S) 제외

일부 제조번호(ARM9001S)

13

에스케이케미칼

코스카이엑스정5/100밀리그램

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(TXW002) 제외

일부 제조번호(TXW002)

14

에스케이케미칼

코스카이엑스정5/50밀리그램

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(TXV005, TXV006, TXV007, TXV008) 제외

일부 제조번호

(TXV005, TXV006, TXV007, TXV008)

15

에이치케이

이노엔

이노엔로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호

(LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B) 제외

일부 제조번호

(LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B)

16

영풍제약

코잘탄-엑스정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(2002) 제외

일부 제조번호(2002)

17

영풍제약

코잘탄-엑스정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(2002, 2003) 제외

일부 제조번호(2002, 2003)

18

유한양행

로자살탄정100밀리그람

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(21001) 제외

일부 제조번호(21001) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품

19

유한양행

로자살탄정50밀리그람

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20005, 20006, 20007) 제외

일부 제조번호(20005, 20006, 20007) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품

20

유한양행

로자살탄플러스에프정

사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20001) 제외

일부 제조번호(20001) 및 사용기한이 '24.9.1 이후로 표시된 제품

21

유한양행

로자살탄플러스정

사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 제외

일부 제조번호(20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 및 사용기한이 '23.9.1. 이후로 표시된 제품

22

유한양행

로자살탄플러스프로정

사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20001, 20002) 제외

일부 제조번호(20001, 20002) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품

23

종근당

살로탄정50밀리그램

(로자탄칼륨)

사용기한이 '24.10.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(GE002F13, GE002F14) 제외

일부 제조번호(GE002F13, GE002F14) 및 사용기한이 '24.11.1. 이후로 표시된 제품

24

종근당

살로탄플러스정

사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 제외

일부 제조번호(GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 및 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

25

진양제약

암로잘정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20012) 제외

일부 제조번호(20012)

26

하원제약

아모사르정5/100mg

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(011001) 제외

일부 제조번호(011001)

27

하원제약

아모사르정5/50mg

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(010002) 제외

일부 제조번호(010002)

28

한국파비스제약

로사디핀정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(20002) 제외

일부 제조번호(20002)

29

한국휴텍스제약

암로잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(0009, 0010, 0011, 0012) 제외

일부 제조번호(0009, 0010, 0011, 0012)

30

한미약품

아모잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.6.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.2. 이후로 표시된 제품

31

한미약품

아모잘탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.5.6. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.9.14. 이후로 표시된 제품

32

한미약품

아모잘탄정10/50밀리그램

사용기한이 '24.4.1. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.6.27. 이후로 표시된 제품

33

한미약품

오잘탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.8.17. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품

34

한미약품

오잘탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.5.26. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품

35

한미약품

오잘탄플러스정

50/12.5, 100/25밀리그램

사용기한이 '23.8.16. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.24. 이후로 표시된 제품

36

한미약품

오잘탄플러스정

100/12.5밀리그램

사용기한이 '22.6.18. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.20. 이후로 표시된 제품

37

한미약품

아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램

사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.9.29. 이후로 표시된 제품

38

한미약품

아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램

사용기한이 '24.4.13. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.6. 이후로 표시된 제품

39

한미약품

아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램

사용기한이 '23.8.24. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.11. 이후로 표시된 제품

40

한미약품

아모잘탄큐정5/50/5밀리그램

사용기한이 '24.5.5. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.9.26. 이후로 표시된 제품

41

한미약품

아모잘탄큐정5/50/10밀리그램

사용기한이 '24.6.2. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.8. 이후로 표시된 제품

42

한미약품

아모잘탄큐정5/50/20밀리그램

사용기한이 '24.6.3. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.3. 이후로 표시된 제품

43

한미약품

아모잘탄큐정5/100/5밀리그램

사용기한이 '24.2.14. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.9.27. 이후로 표시된 제품

44

한미약품

아모잘탄큐정5/100/10밀리그램

사용기한이 '24.4.7. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.1. 이후로 표시된 제품

45

한미약품

아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램

사용기한이 '24.4.8. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.10.4. 이후로 표시된 제품

46

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10밀리그램

사용기한이 '23.7.6. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.13. 이후로 표시된 제품

47

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/50/10/10밀리그램

사용기한이 '23.3.9. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.14. 이후로 표시된 제품

48

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/50/20/10밀리그램

사용기한이 '22.5.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.15. 이후로 표시된 제품

49

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/100/5/10밀리그램

사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.19. 이후로 표시된 제품

50

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/100/10/10밀리그램

사용기한이 '22.8.6. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품

51

한미약품

아모잘탄엑스큐정 5/100/20/10밀리그램

사용기한이 '22.5.9. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품

52

휴온스

베실살탄정10/50밀리그램

사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(TNV002, TNV102) 제외

일부 제조번호(TNV002, TNV102) 및 사용기한이 '24.11.30. 이후로 표시된 제품

53

휴온스

베실살탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(TNW003, TNW004) 제외

일부 제조번호(TNW003, TNW004) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품

54

휴온스

베실살탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품

* 일부 제조번호(TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 제외

일부 제조번호(TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품

전체 제조번호 회수 의약품

연번

업체명

제품명

회수대상

사용가능제품

1

경동제약

로사타정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

2

경동제약

로사타플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

3

경동제약

로사타플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

4

광동제약

케이살탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.5.12. 까지로 표시된 제품

 

5

국제약품

국제로잘탄정50밀리그람

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

6

국제약품

국제로잘탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

7

국제약품

국제로잘탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

8

넥스팜코리아

아비탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

9

넥스팜코리아

코자릴정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

10

넥스팜코리아

클로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

11

뉴젠팜

로사르젠정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

12

뉴젠팜

로사르젠플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

13

주식회사다나젠

로사텍정(로사르탄칼륨)

사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

14

주식회사다나젠

로사텍플러스에프정

사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

15

주식회사다나젠

로사텍플러스정

사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

16

다산제약

뉴코사르정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

17

대우제약

암로디탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.3.12. 까지로 표시된 제품

 

18

대우제약

카로자정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.04. 까지로 표시된 제품

 

19

대우제약

카로자플러스정

사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품

 

20

대웅바이오

베아로탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

21

대웅바이오

베아로탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

22

대웅바이오

베아로탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

23

대웅바이오

베아로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

24

대웅바이오

베아로탄플러스프로정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

25

대원제약

원살탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

26

대원제약

원살탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

27

대원제약

원살탄플러스프로정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

28

대한뉴팜

뉴로사탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

29

대한뉴팜

뉴로사탄정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

30

대한뉴팜

대한뉴팜로잘탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

31

대화제약

대화로자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

32

대화제약

대화로자탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

33

대화제약

대화로자탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

34

동광제약

로제트정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

35

동광제약

로제트플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

36

동구바이오제약

동구잘탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

37

동구바이오제약

프로자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

38

동아에스티

코자르탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

39

동아에스티

코자르탄정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

40

동아에스티

코자르탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품

41

동아에스티

코자르탄플러스정

사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품

42

동아에스티

코자르탄플러스프로정

사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

43

동화약품

엘자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

44

마더스제약

로자플엠정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

45

메디카코리아

로지텐정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

46

메디카코리아

로지텐플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

47

메디카코리아

하이로텐정10/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

48

메딕스제약

메디로사정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

49

명문제약

로사닌플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

50

명문제약

로사닌플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

51

바스칸바이오제약

로사틴정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

52

바스칸바이오제약

로사틴플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

53

바이넥스

바이코자정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

54

보령바이오파마

암베로탄정10/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

55

보령바이오파마

암베로탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

56

보령바이오파마

코자로탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

57

보령바이오파마

코자로탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

58

보령바이오파마

코자로탄플러스에프정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

59

보령바이오파마

코자로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

60

보령바이오파마

코자로탄플러스프로정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

61

보령제약

비알살탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

62

보령제약

비알살탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

63

보령제약

비알살탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

64

보령제약

비알살탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

65

비보존제약

로제틴플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

66

비씨월드제약

비씨로사정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

67

비씨월드제약

비씨로사정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

68

삼성제약

로사코정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

69

삼익제약

세자르정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

70

삼익제약

세자르정50밀리그람

(로사르탄칼륨)

사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품

71

삼익제약

세자르플러스에프정

사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

72

삼익제약

세자르플러스정

사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

73

삼익제약

세자르플러스프로정

사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품

74

삼천당제약

하이로자정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

75

서울제약

자로탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

76

서울제약

자로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

77

서흥

로사칼정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

78

셀트리온제약

코살엑스정10/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

79

셀트리온제약

코살엑스정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

80

셀트리온제약

코살엑스정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

81

셀트리온제약

코살정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.15. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ’24.11.16. 이후로 표시된 제품

82

셀트리온제약

코살정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.16. 까지로 표시된 제품

사용기한이 ’23.11.17. 이후로 표시된 제품

83

셀트리온제약

코살플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

84

시어스제약

코자뉴정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

85

신일제약

자르탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

86

신일제약

자르탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

87

신풍제약

로자신정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

88

신풍제약

로자신정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

89

신풍제약

로자신플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

90

씨엠지제약

씨엠지로자탄정

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

91

씨티씨바이오

로자인정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

92

씨티씨바이오

로자인정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

93

씨티씨바이오

로자인플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

94

씨티씨바이오

로자인플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

95

아이큐어

로타진정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

96

아주약품

로자디핀정5/50밀리그램

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

97

아주약품

로자토정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

98

안국약품

로자스타정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

99

알리코제약

코자살탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

100

알리코제약

코자살탄정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

101

알리코제약

코자살탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

102

알보젠코리아

로사맥스정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

103

알보젠코리아

로사맥스플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

104

알보젠코리아

맥스잘탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

105

알보젠코리아

맥스잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

106

알보젠코리아

아제르탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

107

알피바이오

알피로자정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

108

에스케이케미칼

에스케이코스카플러스에프정

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

109

에스케이케미칼

에스케이코스카플러스정

사용기한이 '23.10.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `23.11.1. 이후로 표시된 제품

110

에스케이케미칼

에스케이코스카플러스프로정

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

111

에스케이케미칼

코스카정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

112

에스케이케미칼

코스카정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

113

에스케이케미칼

코스카정25밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `23.9.1. 이후로 표시된 제품

114

에스피씨

로잘핀정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

115

에스피씨

로잘핀플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

116

에이치엘비제약

로자틴정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

117

에이치엘비제약

로자틴정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

118

에이치엘비제약

로자틴플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

119

에이치엘비제약

로자틴플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

120

에이치케이이노엔

이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

121

에이치케이이노엔

이노엔로자탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

122

에이치케이이노엔

이노엔로자탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

123

에이치케이이노엔

이노엔로자탄플러스프로정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

124

에이프로젠제약

루자탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

125

에이프로젠제약

루자탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

126

영일제약

자라탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 ‘24.11.25. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.11.26. 이후로 표시된 제품

127

영일제약

자라탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

128

영일제약

자라탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

129

영진약품

로자칸플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

130

영진약품

로자칸플러스프로정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

131

영풍제약

코잘탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

132

영풍제약

코잘탄-플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

133

오스코리아제약

오코스탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

134

오스코리아제약

오코잘탄정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

135

오스코리아제약

오코잘탄정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

136

오스틴제약

코자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

137

오스틴제약

코자탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

138

위더스제약

로더스정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

139

위더스제약

로더플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

140

유영제약

코사틴플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

141

이연제약

로자칼정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.6.13. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.6.14. 이후로 표시된 제품

142

이연제약

로자칼플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

143

이연제약

로자칼플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

144

익수제약

코사로탄정50mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

145

익수제약

코사로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

146

일동제약

로자탐정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

147

일동제약

로자탐정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

148

일동제약

로자탐플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

149

일동제약

로자탐플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

150

일동제약

로자탐플러스프로정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

151

일양약품

일양로자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

152

일양약품

일양로자탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

153

일양약품

일양로자탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

154

일양약품

일양로자탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

155

일양약품

일양로자탄플러스프로정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

156

일화

로자타정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

157

일화

로자타플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

158

일화

로자타플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

159

제뉴파마

로자케이정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

160

제이더블유신약

제이더블유신약로잘탄정

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품

 

161

제이더블유신약

제이더블유신약로잘탄정

100밀리그램(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.9.13. 까지로 표시된 제품

 

162

제이더블유신약

제이더블유신약로잘탄플러스정

사용기한이 '22.12.2. 까지로 표시된 제품

 

163

제이더블유신약

코텐션정10/50밀리그램

사용기한이 '23.2.10. 까지로 표시된 제품

 

164

제일약품

제로살탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.5.25. 까지로 표시된 제품

 

165

제일약품

제로살탄플러스정

사용기한이 '22.2.5. 까지로 표시된 제품

 

166

종근당

살로탄정100밀리그램

(로자탄칼륨)

사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

167

종근당

살로탄플러스에프정

사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

168

종근당

살로탄플러스프로정

사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

169

진양제약

암로잘정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

170

진양제약

카자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품

사용기한이 `24.11.24. 이후로 표시된 제품

171

주식회사

케이에스제약

프리로탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

172

케이엠에스제약

로코탄정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

173

케이엠에스제약

로코탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

174

코스맥스파마

로사윈정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.4.01. 까지로 표시된 제품

 

175

코스맥스파마

로사윈플러스정

사용기한이 '23.4.01. 까지로 표시된 제품

 

176

코오롱제약

코살탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

177

코오롱제약

코살탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

178

크리스탈생명과학

로테인정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

179

태극제약

로핀플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

180

태극제약

태극로자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

181

테라젠이텍스

코로자정50밀리그람

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

182

테라젠이텍스

코로자플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

183

텔콘알에프제약

셀티스셀자탄정

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

184

티디에스팜

로이자정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

185

파마킹

로자정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

186

파마킹

로자플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

187

파마킹

로자플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

188

팜젠사이언스

로사벨정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

189

하나제약

노마로핀정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

190

하나제약

노마로핀정5/50밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

191

하나제약

코사탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

192

하나제약

코사탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

193

하나제약

코사탄플러스프로정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

194

하원제약

로사트정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

195

하원제약

로사트플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

196

한국글로벌제약

로탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

197

한국글로벌제약

로탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

198

한국오가논

코자엑스큐정10/50밀리그램

사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

 

199

한국오가논

코자엑스큐정5/100밀리그램

사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

 

200

한국오가논

코자엑스큐정5/50밀리그램

사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

 

201

한국유나이티드

제약

로자스크정5/100밀리그램

사용기한이 '23.11.29. 까지로 표시된 제품

 

202

한국유나이티드

제약

로자스크정5/50밀리그램

사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품

 

203

한국유나이티드

제약

로잘정50mg(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품

 

204

한국유나이티드

제약

로잘플러스정

사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품

 

205

한국유니온제약

뉴로탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.1.06. 까지로 표시된 제품

 

206

한국유니온제약

뉴로탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '22.8.12. 까지로 표시된 제품

 

207

한국유니온제약

뉴로탄플러스에프정

사용기한이 '23.9.27. 까지로 표시된 제품

 

208

한국유니온제약

뉴로탄플러스정

사용기한이 '23.7.26. 까지로 표시된 제품

 

209

한국코러스

로자탈정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

210

한국파비스제약

로사디핀정5/100밀리그램

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

211

한국파비스제약

로사플러스-에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

212

한국파비스제약

로사플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

213

한국파비스제약

로자파정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

214

한국프라임제약

로사정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

215

한국휴텍스제약

로사르정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

216

한국휴텍스제약

로사르정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

217

한국휴텍스제약

로사르플러스에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

218

한국휴텍스제약

로사르플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

219

한국휴텍스제약

암로잘탄정5/100mg

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

220

한림제약

로자콤에프정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

221

한림제약

로자콤정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

222

한림제약

로자콤프로정

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

223

한림제약

한림로자탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

224

한림제약

한림로자탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

225

한올바이오파마

로살탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

226

한올바이오파마

로살탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

227

()한풍제약

로사탈정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

228

()한풍제약

로사탈플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

229

화이트생명과학

로사탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

230

화이트생명과학

로사탄정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

231

화이트생명과학

로사탄플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

232

화일약품

로사벳정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

233

화일약품

로사벳정100밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

234

휴비스트제약

코자휴정50밀리그램

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 

235

휴비스트제약

코자휴플러스정

사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

 

236

휴온스

로카탄정(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.11.24. 이후로 표시된 제품

237

휴온스

로카탄정100mg

(로사르탄칼륨)

사용기한이 '24.11.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '24.11.23. 이후로 표시된 제품

238

휴온스

로카탄플러스에프정

사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

239

휴온스

로카탄플러스정

사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

240

휴온스

로카탄플러스프로정

사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품

사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

241

휴온스메디케어

휴니즈로사르탄칼륨정50mg

사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

 




- 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량 설정 
식약처는 `로사르탄 아지도 불순물` 1일 섭취 허용량을 설정하기 위해 중앙약사심의위원회 자문(’21.11월)을 거쳤으며, 의약품 분야 국제 가이드라인(ICH M7)을 적용해 1.5㎍/일로 설정했다.


현재 ICH M7에서는 발암성이 확인되지 않은 변이원성 불순물에 대해 평생(70년)동안 매일 섭취할 때 ’무시 가능한 수준*’을 1일 섭취 허용량으로 정하고 있다.


-복용 환자에 대한 인체영향 평가 
식약처가 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 로사르탄 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준인 10만명 중 0.54명이며 이는 무시 가능한 수준으로 확인됐다.


로사르탄 아지도 불순물 초과 검출 제품 복용 환자에 대한 인체영향평가는 ▲건강보험심사평가원의 최근 6년간 처방자료 ▲국내 유통 중인 로사르탄 의약품의 1일 최대복용량 ▲불순물 시험검사 결과 등을 종합적으로 고려해 ICH M7에 따라 수행했다.


-전문가와 환자 등 안내 
로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 로사르탄 의약품을 복용했더라도 건강에 미치는 영향은 거의 없으므로 해당 제품을 처방받은 환자분들이 의약품의 복용을 임의로 중단해서는 안 된다.


건강상 우려가 있는 환자분은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원을 방문해 해당 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성을 의료진과 상담해 주길 바라고 있다.


정상 제품이 시중에 유통되고 있는 경우, 의료기관을 방문하지 않고 종전에 조제 받은 약국만 방문해도 다른 제조번호 제품으로 교환 받을 수 있고, 재처방을 희망하는 환자분은 다른 고혈압치료제로 재처방·재조제 받을 수 있다.

기존에 처방‧조제 받은 병‧의원 또는 약국에서 의약품을 재처방·재조제, 교환하는 경우 최초 1회에 한하여 환자 본인부담금*이 면제된다.


보건복지부(장관 권덕철)는 현재 유통 중인 해당 로사르탄 의약품의 재처방·재조제와 회수가 신속하고 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.


재처방·재조제에 대한 요양기관과 제약사 간 원활한 비용 정산을 위해 건강보험청구시스템을 활용할 수 있도록 지원할 예정이다.


12월 7일 09시부터 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)*을 통해 회수 사실을 병·의원 및 약국에 안내하고 있다.
   

또한 건강보험심사평가원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 로사르탄 의약품의 유통 정보를 해당 제약사에 안내하고,  해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 필요한 정보를 제공하여 회수 및 반품이 신속하게 이루어지도록 하겠다고 밝혔다.

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서울대병원, 코로나바이러스 감염 억제 ‘공생미생물’ 발견.."흡입형 점막 백신 개발" 가능성 제시 콧속의 좋은 미생물이 신종 코로나바이러스의 감염을 억제하는 것으로 나타났다. 코 공생미생물인 ‘표피포도상구균(Staphylococcus epidermidis)’이 코로나바이러스의 진입 인자 발현을 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다. 이 공생미생물이 콧속에 많을수록 코로나바이러스 감염을 제어하고 면역력 항진 기능을 가져 감염에 대한 저항성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 서울대병원 이비인후과 김현직 교수팀(지정연 임상강사.사진 우)은 코 공생미생물인 표피포도상구균이 코 상피세포에서 신종 코로나바이러스의 진입 인자 발현 감소에 어떠한 영향을 미치는지를 다룬 연구 결과를 20일 밝혔다. 신종 코로나바이러스는 코에서 많이 발현되는 ACE2(안지오텐신전환효소2)와 TMPRSS2(막관통세린계단백질분해효소)를 주요 진입 인자로 해 코 점막을 통해 전염된다고 알려져 있다. 이 바이러스는 ACE2를 수용체로 해 세포 내로 침범하며, TMPRSS2는 ACE2에 달라붙은 코로나바이러스의 돌기 단백질(Spike protein)을 분해해 세포 내 진입을 돕는다. 즉 코로나바이러스는 사람 세포의 수용체와 단백질분해효소를 진입 인자로 이용해 호흡기 세포 내로 침투한다. 바이러스의 침투