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식품의약품안전처

지난해 세균백신 252로트, 바이러스백신 607로트,보툴리눔제제 459로트, 혈장분획제제 1,000로트 출하승인

식약처, 2021년 국가출하승인 연례 보고서 발간

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 「2021 국가출하승인 연례 보고서」를 발간·배포했다.

내용은 ▲지난해 국가출하승인 현황 ▲코로나19 백신 신속 국가출하승인 현황 ▲생물학적제제 품질확보 노력(민ˑ관 협력, 국제협력, 연구사업) ▲코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 운영 결과 ▲관련 규정 제ˑ개정 사항 등을  담고  있다.

-2021년 국가출하승인 현황


  
2021년에는 기존 국가출하승인의약품 외에 코로나19 백신을 신속 국가출하승인했다. 2021년 2월 17일 ‘한국아스트라제네카백스제브리아주’가 국내 처음으로 신속 국가출하승인된 후 코로나19 백신은 총 256로트, 1억 7,148만 778도즈가 출하승인됐다.
 
또 세균백신 252로트(7,573만 9,172도즈), 바이러스백신 607로트(1억 722만 4,570도즈), 보툴리눔제제 459로트, 혈장분획제제 1,000로트를 출하승인했다.
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코로나19 신규확진, 휴일 불구 이틀 연속 4만명대...진단키트 등 방역제품 구입 이상 없나 코로나19 신규확진가 검사건수가 줄어드는 휴일임에도 불구하고 4만명대를 넘고 있다. 전문가들은 이달말 이나 8월 초에 최대20만명까지 신규환자가 늘어날 수도 있다고 예측하고 있다. 이 경우 덩달아 진단키트와 해열제 등의 수요도 늘어날 것으로 보인다. 올 초 품귀로 한차례 홍역을 치른 일부 소비자들은 이들 방역제품의 구입에 있어 막연한 불안감을 감추지 않고 있다. 혹시 신규확진이 폭증할 경우 다시 품귀현상이 재연되지 않을까하는 선제적 걱정때문이다. 결론부터 짚어보면 방역제품 구입에 걱정할 필요가 없다는 것이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 코로나19 확진자 수가 늘어남에 따라 자가검사키트 수요 증가에 대비해 원활하게 공급이 이루어지도록 수급 상황을 점검했다. 현재 자가검사키트 업체의 재고·보유량은 4,429만 명분이며, 10개 제조업체는 주간 최대 4,000만 명분을 생산할 수 있는 것으로 조사 됐다. 7월 첫째 주(7.3~7.8) 코로나19 자가검사키트 판매량은 178만 명분으로 현재 재고·생산량과 판매량을 감안할 때 앞으로 수급 상황이 원활할 것으로 예상된다. 코로나19 자가검사키트는 온라인 쇼핑몰, 약국, 의료기기 판매업 신고된 편의점, 의료기기

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WHO “비만은 유행병… 치료 필요한 만성질환” 경고 김진조 가톨릭대학교 인천성모병원 위장관외과 교수는 비만 환자들이 의지만으로 체중을 감량한다는 것은 거의 불가능하다고 강조한다. 보통 운동을 하고 싶어도 허리나 무릎이 아파 못하는 경우가 많고 식습관이나 식욕 역시 의지만으론 바꾸기 쉽지 않기 때문이다. 요요현상도 무시할 수 없다. 비만 수술은 국내에서 2019년부터 요양급여가 적용되고 있다. 그동안 혼자서는 어쩔 수 없어 포기하거나 비용문제로 병원 문턱을 넘지 못하는 환자들의 적극적인 치료가 가능해진 것이다. 비만 수술 등에 대해 궁금한 점을 김진조 가톨릭대 인천성모병원 위장관외과 교수를 통학 문답으로 알아봤다 Q. 비만을 정의한다면.세계보건기구(WHO)는 비만을 ‘건강을 해칠 정도로 지방조직에 비정상적인 또는 과도한 지방이 축적된 상태’로 정의한다. 특히 비만을 전 세계에 퍼지고 있는 ‘유행병’으로 규정하고 ‘치료가 필요한 만성질환’이라고 경고한다. 일반적으로 체중이 많이 나가면 비만이라고 생각하지만, 비만이 아니더라도 근육이 많은 사람은 체중이 많이 나갈 수 있다. 적절한 기준이 필요하다. 이때 비교적 간단히 체지방률을 예측할 수 있는 게 체질량지수(BMI; 몸무게(㎏) / 키(㎡))다. 우리나라는 WHO