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식품의약품안전처

식약처 이달 3주에 의료제품 총 40개 품목 허가

신약 ‘에나로이정’ 등 관심 끌어

식약처는 11월 3주(11.14.~11.20.)에 의료제품 총 40개 품목을 허가했다 (2022년 누적: 총 1,599개 품목)고 23일 밝혔다.

지난주 관심을 끈 허가 제품은  혈액투석을 받는 만성 신질환 환자의 빈혈치료에 사용하는 신약 ‘에나로이정’(제이더블유중외신약, 11.17.)과 (의료기기)유방암 환자의 항암 화학요법으로 인한 탈모를 줄이기 위해 사용하는 ‘의료용저온기’(티피씨코리아, ’22.11.14.)등이  있다.

- 11월 3주 의료제품 허가 품목 리스트



식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해  매주 허가 사항을  공개하고  있다. 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.
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전남대병원, 인텔코리아 초청 네트워킹 데이 개최 전남대학교병원(병원장 안영근) 개방형실험실과 AI헬스케어상용화지원센터는 지난 12일 오후 2시 의생명연구지원센터 4층 회의실에서 ‘인텔코리아와 함께하는 CNUH 네트워킹 데이’를 개최했다. 이번 행사는 전남대병원 임상의, 의료AI헬스케어 관련 기업과 ㈜인텔코리아간의 네트워킹을 통해 상생협력 방안 및 소통의 장을 마련하기 위해 열렸다. 이날은 광주 의료 산업 지원을 위한 기관인 전남대병원 개방형실험실·AI헬스케어상용화지원센터·의생명연구원, 한국마이크로의료로봇연구원 등과 의료AI헬스케어·바이오헬스케어 관련 기업인 ㈜뉴로젠, ㈜디에스이노베이션, ㈜메가웍스, ㈜에이아이플랫폼, ㈜인더스, ㈜바이오트코리아, ㈜쌍용소프트웨어, ㈜운약근답올핏, ㈜한결헬스케어, 제이링커 등이 참석했다. ‘인텔코리아와 함께하는 CNUH 네트워킹 데이’는 전남대병원 개방형실험실·AI헬스케어상용화지원센터 참여기업들이 병원·기업 공동연구개발을 통해 개발 중인 의료AI헬스케어 관련 제품을 소개하면서 인텔코리아와의 협업을 위해 기업 비즈니스모델 및 사업전략을 발표했다. 특히 행사에 참여한 각 기업들은 ▲MRI 정량기술분석인 ‘Neuro I’와 MRI와 유전체정보를 AI로 분석해 아밀로이드 양전자방출단