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제약회사

일양약품 '모티브정' .. 3개월 생산 못한다.

'수탁자가 해당 품목 제조 시 허가사항대로 제조한 것처럼 제조 기록을 거짓 작성' 등 관리 부실 드러나

-약사법 위반 내용



일양약품의  '모티브정'이 약사법 위반으로 3개월 제조업무정지  처분을  받았다. 

식약처는  최근  해당  의약품에  대해 지난 13일부터 오는 4월12일까지 일체의  생산을  못하게 하는  행정처분을 내렸다.


식약처에  따르면  일양약품은  해당 의약품을 생산하면서  '수탁자가 해당 품목 제조 시 허가사항대로 제조한  것처럼 제조 기록을 거짓 작성' 하는  등 수탁자에 대해 관리 감독을 철저히  하지 않은 것으로 드러났다.




김용발 기자의 전체기사 보기

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행정

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건강보험심사평가원, HIRA 보건의료데이터 활용 성과 공유 간담회 개최 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 12일 서울 국제전자센터에서 데이터 이용자들과 함께 ‘보건의료데이터 활용 성과 공유 간담회’를 개최했다고 15일 밝혔다. 심사평가원은 2015년부터 기관이 보유한 데이터를 가명·익명 처리해 맞춤형 연구분석, 가명정보 결합, 공공데이터, 공통데이터모델(CDM) 등 다양한 보건의료데이터 제공 서비스를 운영해 왔다 이번 간담회는 심사평가원의 보건의료데이터 제공 서비스별 이용자의 실제 데이터 활용 경험을 공유하고, 이용 과정에서의 애로사항과 개선 의견 등 다양한 의견을 청취해 데이터 제공 서비스의 품질과 활용도를 높이기 위해 마련됐다. 내용은 ▲심사평가원 연구용 자료 활용 시 약제 정보 개선방안(성균관대학교 신주영 교수) ▲소방공무원 주요 상병(다수 발생 질병) 수요 분석(가천대학교 서화정 교수) ▲공공데이터를 활용한 질병 보도 사례(한국방송공사 이지연 데이터 분석가) ▲HIRA-CDM 활용을 통한 논문화 과정(부산대학교 김진미 교수) 등이며, 보건의료데이터 활용 성과를 공유하고 이용자 입장에서 제공 데이터의 활용 적정성과 활용 과정의 개선점을 살펴보는 시간을 가졌다.
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