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(주)비보존제약 '제이웰라민연질캡슐',약사법 위반... 3개월 제조업무정지

식약처,오는 25일부터 4월24일까지 생산 금지

-위반 내용



(주)비보존제약의  '제이웰라민연질캡슐'이 약사법 위반으로  오는 25일부터  4월24일 까지 비교적  무거운  3개월간의  제조업무정지 행정  처분을  받았다. 


식약처에  따르면  비보존제약은  해당 의약품을 생산하면서  '수탁자가 해당 품목 제조 시 허가사항대로 제조한  것처럼 제조 기록을 거짓 작성' 하는  등 수탁자에 대해 관리 감독을 철저히  하지 않는  등 약사법을 위반한 것으로  드러났다.



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주사기·주사침 매점매석 금지…“수급 불안 차단 총력” 식품의약품안전처(처장 오유경)는 주사기와 주사침의 매점매석으로 인한 수급 불안을 해소하기 위해 「주사기 및 주사침 매점매석행위 금지 등에 관한 고시」를 4월 14일 0시부터 시행한다고 밝혔다. 이번 조치는 6월 30일까지 한시적으로 운영되며, 신고센터 설치와 함께 제조·판매업자에 대한 생산·출고·재고량 일일 보고 의무를 포함한 강도 높은 관리 대책이 핵심이다. 최근 중동 전쟁 여파로 석유화학 원료인 나프타 수급이 어려워지면서 주사기 생산 차질 우려가 제기된 가운데, 정부는 필수 의료제품에 원료를 우선 배정해 생산 물량은 일정 수준 유지하고 있다. 그러나 유통 단계에서 가격 상승과 공급 부족에 대한 불안 심리가 확산되며 일부 온라인 판매처에서 품절 사태가 발생하는 등 사재기 조짐이 나타나자 선제 대응에 나선 것이다. 고시에 따르면 주사기와 주사침을 제조·판매하는 사업자는 폭리를 목적으로 과도한 물량을 보관하거나 특정 구매처에 편중 판매하는 행위가 금지된다. 기존 사업자는 2025년 월평균 판매량의 150%를 초과해 5일 이상 보관하거나 110%를 초과 판매할 수 없으며, 신규 사업자는 제조·매입 후 10일 이내 판매 또는 반환해야 한다. 또한 특정 거래처에 대

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