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식품의약품안전처

식약처,의약외품·기능성화장품 보완사항 집중 상담 시작

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품·기능성화장품 심사 결과 보완이 필요한 사항에 대해 민원 신청자와 심사자가 서로 소통하여 보완 자료 준비에 도움을 주기 위한 ‘집중상담제’를 3월 20일부터 시작한다.
 
‘집중상담제’는 식약처 심사자가 식약처로부터 보완을 요청받은 의약외품·기능성화장품 민원 신청자를 매주 수요일에 직접 만나 보완사항에 대해 상세하게 설명하는 제도다. 상담내용은 ▲의약외품·기능성화장품 보완사항 상세 설명 ▲심사 시 제출자료 작성 방법 등이다.
노재영 기자의 전체기사 보기

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행정

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식약처, 의약품 특허대응 컨설팅 지원사업 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)는 기존 의약품 특허에 도전*해 의약품을 개발·출시하고자 하는 중소 제약기업을 지원하기 위한 ‘2025년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’의 참여 희망 기업 및 컨설팅 수행기관(특허법인 등)을 6월 4일까지 모집한다. 올해에는 7개소 이내의 중소제약기업을 선정해 ▲개발 목표 의약품 관련 국내·외 출원 특허조사 ▲특허분석을 통한 연구개발 방향 제시 등의 특허 컨설팅을 제공하며, 기업별 최대 3천만 원을 지원할 계획이다. 모집 대상은 최근 2년 평균 매출액이 천오백억 원 이하인 중소제약기업이며, 참여 기업은 해당 컨설팅을 수행할 기관을 직접 지정하여 동반 신청이 가능하다. 미지정 시 본 사업에 등록된 컨설팅 수행기관 목록을 제공받을 수 있다. 이번 사업에 참여를 희망하는 업체는 한국지식재산보호원에 전자우편(medi-pat@koipa.re.kr)으로 신청할 수 있으며, 자세한 사항은 ‘한국지식재산보호원 누리집(www.koipa.re.kr) → KOIPA공지사항 → 사업공고’에서 확인할 수 있다.
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제약ㆍ약사

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㈜한국파비스, 순도 99.9% 타입1형 콜라겐 '레티젠'... 홍콩서 글로벌 시장 진출 '자신감' ㈜한국파비스(대표 최용은)는 콜라겐 조직보충제 ‘레티젠’ 홍콩 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 홍콩 심포지엄은 현지 의사 100여 명을 대상으로 진행되었으며, 연사로 나선 김민승 대표 원장은 레티젠 제품의 우수한 효과와 안전성을 소개, 참석자들의 높은 관심을 끌었다. 한국파비스는 레티젠 국내 출시 이후 꾸준히 쌓아온 브랜드 인지도와 차별화된 마케팅 경험을 바탕으로 홍통 현지 협력사인 굿유니온(Good Union Corporation Limited) 그룹과홍콩시장을 공략할 계획이다. 특히, 한국파비스는 굿유니온 그룹의 현지 시장에 대한 깊이 있는 이해를 바탕으로 각 지역 소비자들의 니즈에 부합하는 맞춤형 마케팅 전략을 수립할 예정이다. 이를 통해 3년 내 홍콩 스킨부스터 시장 점유율 50% 달성이라는 목표를 설정하고, 공격적인 시장 확장에 나선다는 방침이다. 한편 '레티젠'은 순도 99.9% 타입1형 콜라겐으로, 기존의 무균 충진 방식이 아닌 특허받은 LTDP(Low-Temperature & Differential Pressure) 멸균공법으로 제조되어 안전하게 시술 받을 수 있는 제품으로, 면역반응의 원인을 제공할 수 있는 텔로펩
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의료·병원

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분당서울대병원, 복강경 대장암 수술 후 6.4주 지나면 삶의 질 회복해 분당서울대병원 외과 오흥권 교수팀(아주대병원 이태균 교수)이 복강경 대장암 수술 후 회복경과를 과학적으로 분석한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 한국어로 검증된 평가도구를 활용해 수술 직후부터 1년까지의 회복 과정을 체계적으로 분석했는데, 대부분의 환자들은 수술 후 평균 6.4주가 지나면 수술 전 수준으로 삶의 질이 회복 된 것으로 밝혀졌다. 대장암 수술 후 삶의 질 평가는 수술 결과를 종합적으로 판단하는 근거가 될 뿐만 아니라, 최적화된 환자 관리에 있어서도 중요한 지표로 활용된다. 하지만 장기적인 삶의 질 변화를 추적한 연구는 대부분 단편적이었으며 한국어로 만들어진 검증된 평가 도구 역시 부재한 상황이었다. 이에 오흥권 교수팀은 ‘위장관 삶의 질 지수(Gastrointestinal Quality of Life Index, GIQLI)’의 한국어판을 개발했다. GIQLI는 소화기 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 도구로 ▲증상(복통 등) ▲신체 기능(일상 활동 능력) ▲사회 기능(대인 관계 등) ▲감정 상태(불안 등) ▲의료적 치료 효과(치료 만족도 등)를 포괄적으로 평가한다. 이후 2021년부터 2023년까지 국내 4개 대학병원에서 복강경 대장암 수술