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신풍제약 생산 세프테졸나트륨 제제 ...임상 재평가 문턱 못넘고 '퇴출 되나?'

식품의약품안전처, 신풍세프테졸나트륨주와 신풍세프테졸나트륨주500밀리그램 회수 폐기 명령

신풍제약이 생산  판매하고  있는  신풍세프테졸나트륨주와 신풍세프테졸나트륨주500밀리그램 등 두개품이 임상 재평가에서 탈락한데  이어  시장에서 완전 퇴출 수순을 밟고 있다.

식품의약품안전처는 최근   가장 빠른 시일 내에 시중에 유통되고  있는 해당 제품의 회수.폐기  명령을 내려  시장 퇴출 수순을  뒷받침했다.신풍제약이  수탁 생산하고 있는  삼진제약의  세트라졸주사1그램,세트라졸주사2그램,세트라졸주사500밀리그램 등  세프테졸나트륨 제제 등 세개 품목도 같은 처지에  놓이게 됐다.

-신풍세프테졸나트륨주 생산 실적(단위 천원)



한편  식약처  지난 3월 30일  임상 재평가를 통해 유효성을 입증하지 못한 세프테졸나트륨 주사제의  사용을 중단한 바 있다. 35일만에  회수.폐기 명령을 받은 셈이다.
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“먹는 알부민, 혈중 수치 못 높인다”…의협, ‘쇼닥터 광고’ 강력 경고 대한의사협회는 최근 홈쇼핑과 온라인을 중심으로 확산되고 있는 이른바 ‘먹는 알부민’ 건강식품 광고에 대해 “의학적 효능을 가장한 과장 홍보”라며 강한 우려를 표명했다. 특히 일부 의료인이 제품 개발 참여나 광고 모델로 등장해 효능을 강조하는 사례에 대해 “전문직 신뢰를 악용한 행위”라고 비판했다. 의협은 “알부민은 간에서 합성되는 혈장 단백질로 체내 수분 균형 유지와 물질 운반에 중요한 역할을 하지만, 식품 형태로 섭취할 경우 소화 과정에서 아미노산으로 분해된다”며 “이를 먹는다고 혈중 알부민 수치가 직접 증가하지 않는다”고 강조했다. 또한 의료기관에서 사용하는 주사제 알부민과 건강식품을 혼동하도록 유도하는 광고 표현에 대해 “의사로서의 윤리를 저버린 행위”라고 지적했다. 의협에 따르면 일반 건강인을 대상으로 ‘먹는 알부민’이 피로 회복이나 면역력 증진에 효과가 있다는 임상적 근거도 확인되지 않았다. 의협은 일부 광고가 알부민의 생리적 기능을 설명하면서 특정 제품 섭취 시 동일한 효과가 나타나는 것처럼 소비자를 오인시키고 있다고 우려했다. 특히 의료인이 등장해 신뢰도를 높이는 방식은 “의사의 사회적 신뢰를 상업적 이익에 활용하는 부적절한 행태”라고 비판했다.