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재미한인제약전문가들, 국산 신약개발 손 보탠다.

안전성평가연구소와 5일 보스톤서 국내 유망창업기업 지원 협력 협약



안전성평가연구소(소장 정은주)는 정부가 추진하는 초격차 스타트업 1000+프로젝트 중 혁신분야 창업패키지 지원사업 바이오분야 참여기업의 글로벌 사업화 지원을 위해 재미한인제약인협회(KASBP. Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals. 회장 정승원)와 적극 협력키로 했다고 밝혔다. 

이를 위해 양 기관은 미국 보스톤에서 5일부터 나흘간의 행사로 개최되는 바이오USA 행사의 한국바이오스타트업 홍보관 개관의 사전 행사로 5일 현지에서 협약식을 개최했다고 덧붙였다.
 
2001년 5월에 설립된 KASBP는 현지 제약산업의 중심지인 보스턴, 샌프란
시스코, 뉴저지를 비롯, 필라델피아, 코네티컷, 워싱턴 D.C., 일리노이,
샌디에고에 총 8개의 지부를 둔 비영리단체로, 현지 바이오기업 및 제약
기업 종사 한인 과학자는 물론 미국 FDA, 국립보건원(NIH) 등 미국 
정부기관 근무자를 포함해 전체 2,300여 명의 회원을 확보하고 있다.
 
KASBP는 생명과학 분야의 다양한 학술정보 교류와 협력 모색을 추구하며,
회원간의 네트워크를 강화하기 위한 다양한 학술 활동을 주요 업무
뿐만아니라 최근 들어서는 한국의 바이오테크, 제약회사 및 정부출연연구기관들과 긴밀한 협력을 통해 국산 신약개발과 글로벌 사업화를 위한 지원 활동도 활발히 추진해 오고 있는 것으로 알려진다.
 
KASBP는 또, 잠재력 있는 젊은 한인 연구자들을 발굴하여 한국 생명과학과 제약산업의 미래를 만들어 갈 전문가들로 육성하는 프로그램 운영으로도 잘 알려져 있다.
   
안전성평가연구소와의 이번 협약은 이러한 KASBP의 주요 업무를 바탕으로 연구소가 중소벤처기업부의 사업으로 지원해오고 있는 유망 바이오창업기업의 글로벌 임상 수행 및 인허가, 현지 기술 사업화에 대한 직접적인 지원을 목적으로 하고 있다.        
 
구체적으로는 해당 사업 참여기업의 글로벌 시장진출을 위한 인·허가    컨설팅, 기술 자문 등의 멘토링활동을 포함해, 전문 인력 교류 및     교육, 글로벌 파트너링 지원 등의 다양한 네트워킹 활동 등 체계적이고도      전방위적인 협력을 추진하게 된다.  

특히 KASBP가 현지 신약 개발 등의 생명과학 연구에 있어 최고 수준의    전문가 집단인만큼 혁신 기술을 보유한 국내 유망 창업기업의 글로벌   수준의 R&D 역량 확보와 신속한 사업화를 위한 ‘길라잡이’ 역할을 톡톡히 해    낼 것으로 양 기관을 기대하고 있다.
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노재영칼럼/ 식품용 그릇에 PP 재생원료 허용, 기준 마련보다 중요한 것은 ‘끝까지 가는 안전관리’ 식품의약품안전처가 물리적 재생 폴리프로필렌(PP)을 식품용 기구·용기·포장 제조 원료로 허용하며 투입원료와 재생공정에 대한 세부 기준을 마련한 것은 자원순환 확대라는 시대적 요구에 부합하는 조치로 풀이되고 있다. 단일 재질 사용, 사용 이력 추적, 접착·인쇄 제한, 세척 요건, 공정 분리 관리와 SOP 구축 등 제도 설계만 놓고 보면 상당히 촘촘해 보인다. 그러나 ‘기준을 만들었다’는 사실이 곧바로 ‘안전이 담보된다’는 의미는 아니다. 특히 재생원료는 원천적으로 사용 이력과 공정 관리의 신뢰성이 안전성을 좌우하는 영역인 만큼, 제도 도입 이후의 사후 관리가 제도의 성패를 가를 핵심 변수가 될 가능성이 크다. 우선 투입원료 관리 기준은 문서상으로는 명확하지만, 실제 현장에서는 해석과 운용의 여지가 발생할 수 있다. ‘폐쇄적이고 통제된 체계에서의 사용 이력 추적’이나 ‘육안상 이물 제거 후 세척’과 같은 요건은 관리 주체의 성실성과 점검 강도에 따라 결과가 크게 달라질 수 있다. 특히 다회용기 회수·세척·선별 단계가 여러 사업자에 걸쳐 이뤄질 경우, 책임 소재가 불명확해질 위험도 배제하기 어렵다. 재생공정 기준 역시 마찬가지다. 식품용과 비식품용 공정의 구분 관

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