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제약회사

태극제약(주), 크림제 기준서 대로 생산 하지 않다가 약사법 위반으로 '덜미'

식약처,무잘쿨그림. 바르핀쿨크림 등 2제품 생산하면서 원자재관리 위반 원료인 테르비나핀염산염 사용 적발

-태극제약(주) 약사법 위반  내역




태극제약이  수탁받은  의약품에  대해 기준서 대로 생산하지  않는 등 약사법을 위반해 오다 보건 당국에 적발 됐다.


식약처는  최근 태극제약이  수탁 생산 해온   무잘쿨그림을 비롯 바르핀쿨크림 등 2제품에 대해  오는  26일부터 다음달 10일까지  생산을  못하도록 행정조치  했다.


식약처에  따르면  태극제약은  해당제품을  생산 하면서 자사  기준서인 원자재관리를 위반한  원료 테르비나핀염산염를 품목 제조에사용한 것으로  확인됐다.  사진  태극제약  홈페이지  갈무리.





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행정

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중헌제약,넥사브이정 20밀리그램 등 세 품목 당분간 생산 못한다 (주) 중헌제약이 '의약품 제조업자 등의 준수사항 위반'으로 넥사브이정 20밀리그램 등 세 품목을 오는 9일부터 다음달 8일 까지 한달간 생산할 수 없게 됐다. 식약처는 넥사브이정 20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(허가번호: 61호, 허가일자: 2015.11.26.)을 비롯, 넥사브이정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(허가번호: 43호, 허가일자: 2015.11.17.)과 루플라주(히알루론산나트륨)(허가번호: 8호, 허가일자: 2016.9.20.)에 대해 약사법 위반 혐의를 적용 이같이 행정조치 했다.
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