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식품의약품안전처

경진제약, 풍경환 등 17 개 제품 ..총체적 품질관리 부실로 무더기 제조정지

식약처, 약사법 위반 적용 3개월에서 5개월 행정처분

-위반 내역



경진제약(대표 이중기)이 생산 판매하고  있는  풍경환 등 17 개  제품이  총체적  품질관리  부실로   적게는 3개월에서 많게는 5개월까지  생난을  할수  없게  됐다.(상세  위반 내역과  행정처분 내용 위  표 참조)


식약처에 따르면  경진제약은  해당 의약품을 생산하면서 완제품에 대한 출하시험을  실시하지 않았거나,제조기록서를 거짓으로 작성해온 것으로  확인됐다.


식약처는 약사법  위반 17개 품목에 대해 위반  경중을 따져 행정처분을  내렸다.

김용발 기자의 전체기사 보기

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행정

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건강보험심사평가원, HIRA 보건의료데이터 활용 성과 공유 간담회 개최 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 12일 서울 국제전자센터에서 데이터 이용자들과 함께 ‘보건의료데이터 활용 성과 공유 간담회’를 개최했다고 15일 밝혔다. 심사평가원은 2015년부터 기관이 보유한 데이터를 가명·익명 처리해 맞춤형 연구분석, 가명정보 결합, 공공데이터, 공통데이터모델(CDM) 등 다양한 보건의료데이터 제공 서비스를 운영해 왔다 이번 간담회는 심사평가원의 보건의료데이터 제공 서비스별 이용자의 실제 데이터 활용 경험을 공유하고, 이용 과정에서의 애로사항과 개선 의견 등 다양한 의견을 청취해 데이터 제공 서비스의 품질과 활용도를 높이기 위해 마련됐다. 내용은 ▲심사평가원 연구용 자료 활용 시 약제 정보 개선방안(성균관대학교 신주영 교수) ▲소방공무원 주요 상병(다수 발생 질병) 수요 분석(가천대학교 서화정 교수) ▲공공데이터를 활용한 질병 보도 사례(한국방송공사 이지연 데이터 분석가) ▲HIRA-CDM 활용을 통한 논문화 과정(부산대학교 김진미 교수) 등이며, 보건의료데이터 활용 성과를 공유하고 이용자 입장에서 제공 데이터의 활용 적정성과 활용 과정의 개선점을 살펴보는 시간을 가졌다.
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노재영칼럼/경보제약 ADC 센터가 던지는 신호 경보제약이 최근 경기도 용인에 ADC 연구센터를 개소하고, ADC CDMO 전주기 시스템을 구축했다는 소식은 얼핏 보면 한 기업의 시설 투자 뉴스로 소비되기 쉽다. 그러나 기사를 자세히 들여다보면, 이 움직임은 단순한 기업 확장을 넘어 국내 제약바이오 산업 정책과 맞닿아 있는 상징적 사건임을 알 수 있다. 경보제약의 ADC 연구센터는 국내에서 유일하게 전임상을 위한 원료의약품(DS)부터 완제품(DP)까지 공급 가능한 ADC CDMO 시설이라는 점에서 의미가 크다. 약 885평 규모의 이 센터는 공정개발, 스케일업, 전임상 시료 제조까지 전주기 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초 생산을 목표로 하고 있다. 여기에 더해 충남 아산에 855억 원을 투자해 건설 중인 ADC 생산공장이 완공되면, 2027년 말부터는 임상 1·2·3상은 물론 상업화 단계까지 아우르는 원스톱 공급망이 구축된다. 이는 국내 ADC 개발사와 바이오벤처들이 그동안 중국, 미국, 유럽의 CDMO에 의존하며 감내해야 했던 시간·비용·규제 리스크를 획기적으로 줄여줄 수 있는 인프라다. 특히 기술 이전의 안정성과 품질 관리 측면에서 국내 기반 생산 시스템의 확보는 산업 전반의 경쟁력을 끌어올리는
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의료·병원

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식은땀, 구토, 가슴 쥐어짜는 듯한 흉통 30분 이상 지속되면... 지체하지 말고 '이것' 부터 해야 기온이 급격히 떨어지는 겨울철에는 심근경색 위험이 크게 높아진다. 찬 공기에 노출되면 교감신경이 자극돼 혈관이 갑자기 수축하고 혈압이 상승하며, 심장은 평소보다 더 많은 일을 하게 된다. 또한 혈액의 점도도 높아지고 혈전이 생기면서, 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 심근(심장 근육)이 괴사하기 시작한다. 문제는 이러한 심근경색이 전조 증상 없이 갑자기 찾아와 돌연사로 이어질 수 있다는 점이다. 가슴을 쥐어짜는 듯한 통증, 식은땀, 구토, 호흡곤란이 30분 이상 지속된다면 지체하지 말고 119에 신고해 신속히 병원 치료를 받는 것이 생명을 지키는 가장 확실한 방법이다. 심근경색, 관상동맥이 막히면서 생기는 응급질환 심근경색은 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 갑자기 막히면서 발생한다. 혈류가 차단되면 심장 근육은 산소와 영양분을 공급받지 못해 손상되고, 시간이 지날수록 심근(심장 근육)의 괴사가 진행된다. 주원인은 죽상동맥경화증(동맥경화)으로, 혈관 벽에 콜레스테롤과 염증세포, 섬유질이 쌓여 플라크(Plaque)가 만들어진다. 이 플라크가 파열되면 혈소판이 달라붙어 혈전이 형성되고, 혈전으로 인해 관상동맥이 막히면 심근경색이 발생하게 되는 것이다.