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보건단체

케이메디허브,간세포암 표적항암제 개발 지원 임상 1상 승인

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 간암 유효성 평가 동물실험 기술을 지원한 간세포암 표적항암제(ETN101)가 한국 식약처(MFDS)로부터 임상시험계획 1상 승인을 받았다고 밝혔다.

케이메디허브 전임상센터는 ㈜에트노바테라퓨틱스(대표이사 장사정)에 2020년부터 간암 동물실험 기술 지원을 했다.

이번에 임상시험계획 승인을 받은 ETN101은 케이메디허브 전임상센터에서 수행한 기술서비스와 국가신약개발과제를 통해 다양한 유형별 간암 세포의 동물실험을 활용하여 ETN101의 생체 내 항암 효능을 검증하는데 기여하였다.

 ㈜에트노바테라퓨틱스는 간암, 허혈성 뇌졸중, 퇴행성 뇌질환,치료제등의 파이프라인을 보유하여 신약 개발을 활발하게 수행하는 기업이다.

임상1상은 서울대병원 등 4개 임상기관에서 최대 30명을 대상으로 진행할 예정이며, ETN101의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다.




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코로나19 연구,활성화 되나...정부,비축 백신 국내 제약사및 연구기관에 무상 제공 질병관리청(청장 지영미)은 감염병관리위원회를 개최하여 비축·보관중인 코로나19 백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원 결정(’23.9.25.)한다고 밝혔다. 국산백신(스카이코비원)은 대조백신으로 지원이 가능하였으나, 이번 결정으로 국산백신에서 국내 도입하여 비축·보하고 있는 모든 코로나19 백신으로, 대조백신 뿐 아니라 연구용 백신을 포함하여 지원할 수 있도록 지원범위를 확대한 것이다. 지원대상은 코로나19 백신을 개발중인 국내 제약사 및 코로나19 백신 후속개발을 위한 연구용 백신이 필요한 국내기업 ․ 연구기관이며, 지원조건은 대조백신의 경우 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 개발 관련 임상시험계획 인을 받아야 하고, 연구용 백신의 경우 국립보건 연구원으로부터 연구계획 및 지원 필요성 등에 대한 검토를 받아야 한다. 세부적인 지원절차 및 제출서류 등은 질병관리청 홈페이지 공공백신개발지원센터 홈페이지** 등에 게시하여 제약사 등에서 신청 시 도움을제공할 예정이다. 지영미 질병관리청장은 “비축·보관중인 코로나19 백신을 국내 제약사및 연구기관에 무상 제공하여, 코로나19 후속백신 개발 및 역

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