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한국파비스제약, 미래성장동력 의료기기 잇단 개발 '주목'

슬(무릎)관절강내 고순도 아텔로콜라겐(ATELO COLLAGEN) 주입용 의료기기 '히아젠 CT' 식약처 허가 획득
히아젠 CT,콜라겐사용조직보충재로 관절연골 재생촉진 및 연조직 강화 통한 통증경감 및 슬관절 강직도 개선 등 치료 효과 확인



 ㈜한국파비스제약(대표 최용은)이  미래 성장 동력으로 신의료기술에  집중 투자하고  있는 가운데 잇단 성과로  관심을 모으고 있다.

특히  최근 통증 없는 혁신제품인  슬관절강내 주입용 아텔로콜라겐인  '히아젠CT' 제품을 개발,  최근  식품의약품안전처로부터  허가를  받아   시장의 기대감을 높이고  있다. 

히아젠CT는 의료기기4등급 치료재료 고순도 아텔로콜라겐(Atelocollagen)을 주성분으로 하는 콜라겐사용조직보충재로 관절연골 재생촉진 및 연조직 강화를 통한 통증경감 및 슬관절 강직도 개선 등의 치료 효과가 있다.

또  자체 특허 기술로 생산한 고순도 아텔로콜라겐을 기반으로 제작된 슬관절의 연골 재생강화를 위한 특화제품으로 무릎 관절강내에 직접 주입하여 연골을 재생 촉진 강화 시켜준다.

이 제품의  특징은 기본적인 연골의 재생 강화력 뿐만 아니라 국내제조사의 자체 보유한 이중 필터 특허 공법을 사용하여 면역 반응과 염증발현의 현상들의 발생 요소를 제거했다.

특히  최적화된 치료재료의 특화 설계로 체내 주입 시 발생할 수 있는 통증과 부종을 최소화하고, 콜라겐 제품 중 처음으로 고압증기멸균 처리해 안정성을 높였다. 

또한 환자들의 무릎 관절 및 연골 상태에 따라 적용할 수 있는 아텔로콜라겐 함유량에 따라 다양한 제품군으로 허가 받아  편리성을  높였다. 투여용법 및 횟수를 환자의 상태에 맞게 최적의 효과를 기대하도록  횟수별로1회, 2회, 3회, 5회요법 등으로 다양하게 적용시켜 마케팅에  적용할  예정이다.

한국파비스제약은  이같은  특장점을  부각시켜  통증, 부종, 염증발현 증상으로 인하여 확대되지 못한 슬(무릎)관절강내 콜라겐 주사 시장을 확대시켜 나갈 계획이다.히아젠CT는 급여  등  관련 절차가  마무리  단계에 있어 조만간 소비자와   만날 수  있을 전망이다.

한편  히아젠CT는 ㈜한국파비스제약과 전략적 제휴 관계를 맺고 있는 의료기기 전문 개발업체인 디메드리소스와 공동연구개발을 통해  제품화한  것으로  알려졌다.
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행정

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주사기 매점매석 32개 업체 무더기 적발…식약처 “유통망 정상화 총력” 식품의약품안전처는 주사기 유통망 안정화를 위해 전국 판매업체를 대상으로 특별 단속을 실시한 결과, 「물가안정에 관한 법률」에 따른 매점매석 금지 규정을 위반한 32개 업체를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 주사기 입고량 대비 판매량이 적거나 과도한 재고를 보유한 업체, 특정 거래처에 편중 공급하거나 고가에 판매한 업체 등을 중심으로 4월 20일부터 22일까지 진행됐다. 단속 결과 ▲월평균 판매량의 150%를 초과해 주사기를 5일 이상 보관한 업체 4곳과 ▲동일 구매처에 과다하게 공급한 업체 30곳이 적발됐다. 이 가운데 2개 업체는 두 가지 위반 사항에 모두 해당했다. 식약처는 적발된 업체에 대해 「물가안정에 관한 법률」에 따라 고발 및 시정명령 조치를 취할 방침이다.특히 A 판매업체는 판매량 대비 150% 이상에 해당하는 약 13만 개의 주사기를 5일 이상 보유하다 적발됐으며, 해당 물량은 공급 부족을 겪는 온라인 쇼핑몰 등에 24시간 내 출고하도록 조치됐다. 또 B 판매업체는 특정 의료기관과 판매업체 등 33개 동일 거래처에 월평균 판매량의 최대 59배에 달하는 약 62만 개를 공급한 사실이 확인됐다. 이번 단속은 주사기 유통 과정에서 발생할 수 있는 공

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제약ㆍ약사

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/노재영 칼럼/ 기대와 거품 사이, 제약·바이오주를 다시 묻다 국내 증시에서 제약·바이오주는 언제나 ‘꿈을 먹고 자라는 산업’으로 불려왔다. 신약 하나가 수조 원의 가치를 만들어낼 수 있다는 기대, 글로벌 시장 진출이라는 서사, 그리고 기술 혁신이라는 매력은 투자자들을 끊임없이 끌어들였다. 그러나 그 기대가 반복적으로 실망으로 귀결되면서, 이제는 냉정한 질문을 던질 시점에 이르렀다. 제약·바이오주는 과연 미래 산업인가, 아니면 구조적 거품 위에 서 있는 불안한 시장인가. 최근 삼천당제약의 주가 급락 사태는 이 질문을 다시 수면 위로 끌어올렸다. ‘먹는 비만약’이라는 기대감으로 단기간에 황제주 반열까지 올랐던 주가는 불과 몇 주 만에 60% 이상 폭락했다. 문제의 핵심은 단순한 기술 실패가 아니었다. 계약 상대방의 불투명성, 과도하게 낙관적인 조건, 그리고 경영진의 주식 매각이 맞물리며 시장의 신뢰를 급격히 무너뜨렸다. 이 장면은 낯설지 않다. 2019년 신라젠의 임상 실패와 경영진 논란, 코오롱티슈진의 ‘인보사’ 사태, 그리고 헬릭스미스의 반복된 임상 실패까지. 사건의 형태는 달라도 공통점은 분명하다. 기술 리스크보다 더 치명적인 것은 ‘신뢰 리스크’였다는 점이다. 제약·바이오 산업은 본질적으로 불확실성이 높은 분야다.

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의료·병원

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의료사고법 개정안 국회 통과에 대한의사협회 “의료분쟁조정법, 사법리스크 완화 위한 의미 있는 진전” 국회가 의료사고 대응 체계를 대폭 손질한 법안을 통과시키면서 의료계와 환자 보호 제도에 적지 않은 변화가 예고된다. 23일 국회는 본회의를 열고 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’을 의결했다. 이번 개정안에는 고위험 필수의료행위에 대한 형사특례 도입과 손해배상 대불제도 폐지, 불가항력 의료사고 적용 범위 확대 등이 포함됐다. 대한의사협회는 24일 입장문을 통해 “의료사고 대응 체계의 제도적 기반을 보완하고 필수의료 분야의 사법 리스크를 완화하는 방향에서 의미 있는 진전”이라고 평가했다. 특히 고위험 필수의료행위에 대한 공소제한 등 형사특례와 불가항력 의료사고 범위를 기존 분만에서 필수의료 전반으로 확대한 점은 의료 정상화에 일정 부분 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 이해당사자 간 이견 속에서도 법안 통과를 이끌어낸 국회의 조정 노력에 대해서도 긍정적으로 평가했다.다만 의료계 부담이 커질 수 있는 조항에 대해서는 우려를 나타냈다. 의협은 “모호한 12대 중과실 기준과 의료사고 시 설명의무, 책임보험 가입 의무화 등은 향후 현장 혼란과 부담 증가로 이어질 수 있다”고 지적했다. 의협은 향후 하위법령 논의 과정에 적극 참여