지난 6월  휴온스(회장 윤성태)가 2%리도커인을 미  FDA 승인을  29번째로  받은데 이어, 셀트리온이 지난 5월에 이어  올들어 3번째이자  30번째로   미국 식품의약품청의 문턱을 넘었다.

국내 제약사  가운데  가장 먼저 미  FDA 승인을 받은  품목은 20년 전인 2003년 엘지화학이 항생제인 팩티브로  관문을 통과한 이후 해마다  승인 건수를  늘려가고  있다.

하지만 미  FDA 승인  문턱을 넘기 위해선  허가 조건이 까다로워,많은  국내 제약사들이  노크를 하고 있지만  큰 성과를  올리지는  못하고  있는 상황이다. 미  FDA 승인을  받은 30개 품목은  글로벌 경쟁력을  갖추었다고  객관적으로 평가 받고 있지만  마케팅에서 실패한 경우도 더러  있다.

EMA 승인 받은 품목은 미  FDA 승인  보다 적은 23개로 올해는 삼성바이오에픽스가 유일 하다.