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이니스트에스티(주), 해냈다...독감치료제 원료 '오셀타미비르' ,만리장성 넘어

中 제승제약과 1,000억 규모의 수출계약을 맺은 오셀타미비르 중국 허가 완료
일본,올해 3월 받고 하반기부터 Sawai 社 공급 시작...수출 확대 전망



이니스트에스티(주)(대표이사 한쌍수, 이하 이니스트)는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 인플루엔자 A 및 B바이러스에 의한 감염증 치료제인 타미플루 주원료 오셀타미비르의 원료의약품 허가 등록을 완료했다.

통상 3년 이상 걸리는 중국 내 의약품 허가를 서류 제출 후 15개월 만에 완료 한 것은 제약 업계에서도 놀랄 만한 쾌거이다.

중국 식약처는 2019년 7월 기존의 등록규정 개편 후 더욱 엄격해진 규정을 시행해왔다. 중국에 등록된 한국의 원료의약품은 총 52개이며, 등록규정 개편 이후 허가를 취득한 원료의약품은 단 14개에 불과하다. 이니스트의 오셀타미비르는 그 중에 한 품목으로 이는 회사의 품질관리 및 허가 대응능력이 최고 수준임을 보여준다.

이니스트는 오셀타미비르 중국 허가 승인으로, 기존 계약이 체결된 파트너사를 통해 앞으로 10년간 연 100억원 규모로 지속 공급하게 되었다. 이는 최소 공급 물량 기준이며 합산하면 10년간 총 1,000억원 이상의 규모이다.

한편, 이니스트는 일본에도 동일 품목 허가등록을 위한 일본 규제당국의 현장 실사를 올해 3월 받았고, 하반기부터 일본 Sawai 社 공급을 시작으로 일본향 수출도 점차 확대해 나갈 전망이다.

이니스트는 오셀타미비르 중국 허가를 계기로 원료의약품을 중국, 일본 뿐만 아니라, 미국, 유럽, 중동 등 전 세계로 수출을 확대할 계획이다.

기존 국내 시장에서 이니스트는 한미약품과 타미플루의 개량신약인 ‘한미플루’를 공동개발했고, 유한양행 · 코오롱제약에 제네릭 원료의약품을 공급하며 안정성과 효능을 높게 인정받고 있다. 이처럼 오셀타미비르의 절대적인 국내 시장점유율을 기반으로 중국, 일본 시장까지 진출하게 된 이니스트에스티는 명실공히 국내 최고의 항바이러스제 원료의약품 제조 기업으로 탄탄한 입지를 굳히고 있다.
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종류도 다양한알레르기성, 유행성, 세균성 결막염.. 뭐가 다를까? 봄은 야외활동 하기 좋은 계절이지만, 황사와 미세먼지, 꽃가루 등이 늘어나고 온도가 올라가면서 번식하는 세균과 바이러스 등으로 인해 결막염 환자가 많아지는 때이기도 하다. 2022년 건강보험심사평가원에 따르면 1, 2월 약 37만 명에서 4월 약 66만 명으로 결막염 환자가 약 79%나 증가했다. 결막은 눈꺼풀의 안쪽과 안구의 가장 바깥쪽을 덮고 있는 얇고 투명한 점막으로 눈물의 점액층을 생성하고, 안구 표면을 보호하는 면역기능에 관여하며, 미생물 등의 외부 물질로부터 눈을 보호하는 역할을 한다. 결막염은 결막에 염증이 생기는 질환으로 충혈, 가려움, 건조함, 통증 등의 증상을 일으켜 일상생활에 지장을 준다. 원인에 따라 알레르기성, 유행성(바이러스성), 세균성으로 나뉘는데 증상만으로 구분하기 어렵기 때문에 주의가 필요하다. 알레르기 반응은 외부 물질(알레르기 항원)에 우리 몸의 면역계가 과도하게 반응하는 것으로 선천적 또는 후천적으로 나타나며, 알레르기 결막염은 결막에 알레르기 유발 물질이 접촉하면서 발생한다. 그중에서도 계절성 알레르기 결막염은 다양한 공기매개 알레르기 항원과 연관되어 있으며, 봄에는 황사와 미세먼지, 꽃가루 등이 대표적인 유발 항원으로